Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção de surtos de doença de coronavírus (COVID-19) com nitazoxanida

29 de março de 2021 atualizado por: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Prevenção de surtos de doença de coronavírus (COVID-19) por tratamento profilático com nitazoxanida

O novo surto de coronavírus levou a uma emergência de saúde pública de interesse internacional, colocando todas as organizações de saúde em alerta máximo. Como parte das medidas de higiene, foram seguidas estratégias de isolamento e limpeza de reforço. Sabe-se que atenção e esforços especiais devem ser aplicados para proteger ou reduzir a transmissão em populações suscetíveis, incluindo idosos ou com comorbidades.Também foi proposta uma semaforização para classificar pacientes com sintomas respiratórios com base em: Febre (38ºC ou mais) , tosse seca, dor de cabeça, dispnéia, dor nas articulações, dor muscular, dor de garganta, secreção nasal, conjuntivite, dor no peito, diarréia, anosmia, ageusia.

A nitazoxanida demonstrou ser eficaz contra vários vírus, de ambos os tipos, RNA e DNA, incluindo outros coronavírus que produziram a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) e a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS).

Diante da falta de opções contra surtos de COVID-19, por exemplo, em profissionais de saúde, a nitazoxanida pode contribuir para diminuir a disseminação contagiosa do SARS-CoV-2, reduzindo assim, ao mesmo tempo, a saturação hospitalar de pacientes positivos para esse vírus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os coronavírus (CoV) são vírus de RNA de fita simples de fita positiva que infectam uma ampla gama de hospedeiros. O novo surto de coronavírus levou a uma emergência de saúde pública de interesse internacional, colocando todas as organizações de saúde em alerta máximo.

A disseminação acelerada levou os médicos a tentar uma variedade de tratamentos sem uma sequência estabelecida devido ao desconhecimento da doença. Como parte das medidas de higiene, foram seguidas estratégias de isolamento e limpeza de reforço. Com os dados epidemiológicos atuais, sabe-se que especial atenção e esforços devem ser aplicados para reduzir a transmissão em populações suscetíveis, incluindo idosos ou portadores de comorbidades. Por outro lado, também foi proposta uma semaforização para classificar a gravidade dos casos de COVID-19.

A nitazoxanida, fármaco com ação antibacteriana e antiprotozoária, também possui potente efeito antiviral por meio da fosforilação da proteína-quinase ativada pelo RNA de fita dupla, que leva ao aumento do fator fosforilado 2-alfa, uma proteína intracelular com efeito antiviral. Este medicamento tem sido eficaz in vitro contra a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) e a Síndrome Respiratória do Oriente Médio por Coronavírus (MERS), ambas produzidas por outros coronavírus.

Atualmente todos os esforços do mundo estão voltados para o tratamento da COVID-19 desde que há pneumonia, o paciente fica internado e até em unidades de terapia intensiva. Provavelmente, focar nessas fases tardias tem desviado a atenção da fase inicial, isso significa tratamento precoce para evitar a evolução para quadros clínicos críticos.

Hipotetiza-se que o uso de nitazoxanida em um estágio inicial do COVID-19 poderia diminuir os surtos contagiosos desse vírus em profissionais de saúde e, ao mesmo tempo, reduzir a disseminação comunitária e a evolução de casos que requerem unidades de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toluca, México, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes positivos para COVID-19 por critérios clínicos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações inerentes à nitazoxanida.
  • Pacientes com doença inflamatória intestinal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nitazoxanida tratamento precoce
Os profissionais de saúde com sintomas de COVID-19 que não necessitem de hospitalização receberão um tratamento precoce com nitazoxanida.
Os profissionais de saúde afetados pelo SARS-CoV-2 receberão as próximas doses de nitazoxanida: 500 mg a cada 6 horas por dois dias e depois a cada 12 horas por quatro dias.
Outros nomes:
  • Paramix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profissionais de saúde que necessitam de hospitalização
Prazo: Duas semanas desde o início dos sintomas
A porcentagem de profissionais de saúde que requerem hospitalização após iniciar um tratamento precoce com nitazoxanida em caso de sintomas de COVID-19.
Duas semanas desde o início dos sintomas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: José Meneses Calderón, MD., Research Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação após a conclusão da publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever