屈曲-回転試験におけるC0-1およびC2-3セグメントの間接的アプローチ
C0-1 および C2-3 セグメントの間接的なアプローチで屈曲回転テストを改善することは可能ですか?無作為対照試験。
上部頸椎の制限は、頸椎の痛みに関連しています。 上部頸椎の回転の大部分は、C1-2 セグメントで発生します。 屈曲回転テストは、主に C1-2 セグメントの回転を測定する有効な測定値ですが、上部頸椎の回転は、靭帯の解剖学により C0-1 および C2-3 も意味します。 屈曲-回旋の制限は、C1-2 の直接的な制限による可能性がありますが、C0-1 または C2-3 の動きの欠如の結果としての翼状靭帯の時期尚早の締め付けによる可能性もあります。
目的は、慢性的な首の痛みと陽性の屈曲回転テストを有する患者の屈曲回転テストにおける C0-1 および C2-3 セグメントの手動療法の有無にかかわらず、20 分間の単一の頸部運動セッションの効果を比較することです。
目的を達成するために、一次医療患者を対象とした無作為化対照評価者盲検臨床試験が以下のように設計されます。
この集団は、慢性的な首の痛みと屈曲回転テストが陽性の患者になります。 これらの患者は、手動療法 + 運動グループまたは運動グループに割り当てられます。
エクササイズは深部前頸部の筋肉に焦点を当てます。 手技療法では、C0-1 と C2-3 のテクニックをこのエクササイズと組み合わせます。 屈曲回転テスト、首の痛みの強さ、屈曲回転テスト中の痛みの強さ、および頸部の可動域は、介入の前後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Universidad de Zaragoza
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コンタクト：
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- 電話番号：+34636136789
- メール：jacobors@unizar.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3 か月以上経過した慢性的な首の痛みの医学的診断。
- 屈曲-回旋テストで陽性の結果 (33° 未満、または 2 つの回旋間の差が 10° 以上)。
- 18歳以上であること。
- インフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 手動療法または運動の禁忌。
- 過去 3 か月間に運動療法または手技療法プログラムに参加したことがある。
- 警告サインを示しているか、関連する首の外傷を負っています。
- 仰臥位を維持できない。
- ペースメーカーの使用 (CROM デバイスの磁石が信号を変える可能性があります)
- 屈曲回転テストを実行できない
- 言語の問題。
- 係争中の訴訟または訴訟。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法 + 運動グループ
手技療法+運動グループは、20分間の治療セッションを実施します。
この技術は、各患者の臨床所見に応じて適用され、目的は、頸椎運動を適用する前に、C0-1 および C2-3 セグメントの機能を回復することです。
頸部運動を伴うC0-1およびC2-3セグメントの操作（高速低振幅）および/または動員（低速高振幅）技術を使用します。
操作は、頭を中立位置にして牽引方向に行います。
各側の各レベルで最大 2 つの試行が実行されます (2-6 スラスト)。
モビライゼーションは、45 秒間のモビリゼーションと 15 秒間の休息の繰り返しサイクルを使用して 5 分間実行されます。
このグループが実行する頸部運動は、運動グループと同じ方法論に従います。
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手技療法+運動グループは、20分間の治療セッションを実施します。
この技術は、各患者の臨床所見に応じて適用され、目的は、頸椎運動を適用する前に、C0-1 および C2-3 セグメントの機能を回復することです。
頸部運動を伴うC0-1およびC2-3セグメントの操作（高速低振幅）および/または動員（低速高振幅）技術を使用します。
操作は、頭を中立位置にして牽引方向に行います。
各側の各レベルで最大 2 つの試行が実行されます (2-6 スラスト)。
モビライゼーションは、45 秒間のモビリゼーションと 15 秒間の休息の繰り返しサイクルを使用して 5 分間実行されます。
このグループが実行する頸部運動は、運動グループと同じ方法論に従います。
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ACTIVE_COMPARATOR：運動会
このグループは、頸椎安定運動を行います。 彼らは、仰臥位でスタビライザー圧力バイオフィードバックユニット（チャタヌーガ、米国）の助けを借りて、首の深部屈筋活動の収縮を実行するように教えられます. 痛みは筋肉の収縮を阻害する可能性があるため、運動は常に痛みを伴わずに行われます。 エクササイズ グループは、20 分間のセッションを 1 回実行します。これは、10 回の繰り返しを 2 セット行い、各繰り返しを 10 秒間保持し、各繰り返しの間に 40 秒の休憩を入れ、セット間に 2 分間置きます。 |
このグループは、頸椎安定運動を行います。 彼らは、仰臥位でスタビライザー圧力バイオフィードバックユニット（チャタヌーガ、米国）の助けを借りて、首の深部屈筋活動の収縮を実行するように教えられます. 痛みは筋肉の収縮を阻害する可能性があるため、運動は常に痛みを伴わずに行われます。 エクササイズ グループは、20 分間のセッションを 1 回実行します。これは、10 回の繰り返しを 2 セット行い、各繰り返しを 10 秒間保持し、各繰り返しの間に 40 秒の休憩を入れ、セット間に 2 分間置きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈曲回転試験
時間枠：ベースライン（介入直前）と介入後（介入直後）の変化
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このテストは、上部頸椎の動きの量を確認するために使用され、文献で最も使用されているテストです。
対側に関してある意味で、最大屈曲時の頸部回旋が 10 度以上減少した場合、またはセグメント C1 の可動性が 33° 未満の低可動性を示した場合、陽性です。
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ベースライン（介入直前）と介入後（介入直後）の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Pain Rating Scale による首の痛みの強度
時間枠：ベースライン（介入直前）と介入後（介入直後）の変化
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、成人の疼痛強度の一次元尺度です。
NPRS は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。
一般的な形式は、横棒または線です。
VAS と同様に、NPRS は極度の痛みの重症度を説明する用語によって固定されています。
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ベースライン（介入直前）と介入後（介入直後）の変化
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Numeric Pain Rating Scale を使用した屈曲回転テスト中の痛みの強さ
時間枠：ベースライン（介入直前）と介入後（介入直後）の変化
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屈曲回転テスト中に患者に痛みがある場合は記録されます
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ベースライン（介入直前）と介入後（介入直後）の変化
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頸椎可動域
時間枠：ベースライン（介入直前）と介入後（介入直後）の変化
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ベースライン（介入直前）と介入後（介入直後）の変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。