Indirecte benadering van C0-1- en C2-3-segmenten in flexie-rotatietest
Is het mogelijk om de flexie-rotatietest te verbeteren met een indirecte benadering van C0-1- en C2-3-segmenten? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Beperkingen op de bovenste cervicale wervelkolom worden geassocieerd met cervicale pijn. De overgrote meerderheid van de rotatie van de bovenste cervicale wervelkolom vindt plaats in het C1-2-segment. Flexie-rotatietest is een geldige maatstaf die voornamelijk rotatie meet in het C1-2-segment, maar rotatie van de bovenste cervicale wervelkolom impliceert ook C0-1 en C2-3 vanwege de anatomie van de ligamenten. Beperking in flexie-rotatie kan te wijten zijn aan directe beperking in C1-2, maar ook aan een voortijdige verstrakking van het alar ligament als gevolg van gebrek aan beweging in C0-1 of C2-3.
Het doel is om het effect te vergelijken van een enkele cervicale oefensessie van 20 minuten met of zonder manuele therapie van segment C0-1 en C2-3 in de flexie-rotatietest bij patiënten met chronische nekpijn en positieve flexie-rotatietest.
Om de doelstelling uit te voeren, zal het volgende worden opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, beoordelaar-blinde klinische studie met eerstelijnsgezondheidszorgpatiënten.
Deze populatie bestaat uit patiënten met chronische nekpijn en een positieve flexie-rotatietest. Deze patiënten worden ingedeeld in manuele therapie + oefengroep of in beweeggroep.
Oefening zal gericht zijn op diepe anterieure cervicale spieren. Manuele therapie combineert technieken in C0-1 en C2-3 met deze oefening. Voor en na de ingreep worden de flexie-rotatietest, de nekpijnintensiteit, de pijnintensiteit tijdens de flexie-rotatietest en de cervicale bewegingsuitslag gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Universidad de Zaragoza
-
Contact:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Telefoonnummer: +34636136789
- E-mail: jacobors@unizar.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een medische diagnose van chronische nekpijn met meer dan 3 maanden evolutie.
- Een positief resultaat in de flexie-rotatietest (minder dan 33º of een verschil van 10º of meer tussen de twee rotaties).
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor manuele therapie of lichaamsbeweging.
- In de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan programma's voor oefentherapie of manuele therapie.
- Waarschuwingssignalen vertonen of een relevant nektrauma hebben opgelopen.
- Een onvermogen om rugligging te behouden.
- Het gebruik van pacemakers (de magneten in het CROM-apparaat kunnen hun signaal veranderen)
- Een onvermogen om de flexie-rotatietest uit te voeren
- Taalproblemen.
- Lopende rechtszaken of rechtszaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Manuele therapie + oefengroep
Manuele Therapie + Oefengroep zal een behandelsessie van 20 minuten uitvoeren.
De technieken zullen worden toegepast afhankelijk van de klinische bevindingen bij elke patiënt en het doel zal zijn om de functie van C0-1- en C2-3-segmenten te herstellen alvorens cervicale oefeningen toe te passen.
We zullen manipulatietechnieken (hoge snelheid, lage amplitude) en/of mobilisatietechnieken (lage snelheid, hoge amplitude) van C0-1- en C2-3-segmenten gebruiken bij cervicale oefeningen.
Manipulaties zullen in de richting van tractie zijn, met het hoofd in een neutrale positie.
Maximaal twee pogingen op elk niveau aan elke kant zullen worden uitgevoerd (2-6 stoten).
Mobilisatie wordt gedurende 5 minuten uitgevoerd met herhalende cycli van 45 seconden mobilisatie en 15 seconden rust.
De cervicale oefening die door deze groep wordt uitgevoerd, volgt dezelfde methodologie als de oefeningsgroep.
|
Manuele Therapie + Oefengroep zal een behandelsessie van 20 minuten uitvoeren.
De technieken zullen worden toegepast afhankelijk van de klinische bevindingen bij elke patiënt en het doel zal zijn om de functie van C0-1- en C2-3-segmenten te herstellen alvorens cervicale oefeningen toe te passen.
We zullen manipulatietechnieken (hoge snelheid, lage amplitude) en/of mobilisatietechnieken (lage snelheid, hoge amplitude) van C0-1- en C2-3-segmenten gebruiken bij cervicale oefeningen.
Manipulaties zullen in de richting van tractie zijn, met het hoofd in een neutrale positie.
Maximaal twee pogingen op elk niveau aan elke kant zullen worden uitgevoerd (2-6 stoten).
Mobilisatie wordt gedurende 5 minuten uitgevoerd met herhalende cycli van 45 seconden mobilisatie en 15 seconden rust.
De cervicale oefening die door deze groep wordt uitgevoerd, volgt dezelfde methodologie als de oefeningsgroep.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefen Groep
Deze groep voert de cervicale stabilisatieoefening uit. Ze zullen worden geleerd om de contractie van diepe nekflexoren in rugligging uit te voeren met behulp van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, VS). Oefening zal altijd zonder pijn worden uitgevoerd, omdat pijn een remmer kan zijn van spiercontractie. De oefengroep voert een sessie van 20 minuten uit, bestaande uit 2 sets van 10 herhalingen, waarbij elke herhaling 10 seconden wordt vastgehouden, een rust van 40 seconden tussen elke herhaling en 2 minuten tussen de sets. |
Deze groep voert de cervicale stabilisatieoefening uit. Ze zullen worden geleerd om de contractie van diepe nekflexoren in rugligging uit te voeren met behulp van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, VS). Oefening zal altijd zonder pijn worden uitgevoerd, omdat pijn een remmer kan zijn van spiercontractie. De oefengroep voert een sessie van 20 minuten uit, bestaande uit 2 sets van 10 herhalingen, waarbij elke herhaling 10 seconden wordt vastgehouden, een rust van 40 seconden tussen elke herhaling en 2 minuten tussen de sets. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexie-rotatie test
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
Deze test wordt gebruikt om de hoeveelheid beweging van de bovenste cervicale wervelkolom te zien en is de meest gebruikte test in de literatuur.
Het is positief wanneer er een afname is van 10 graden of meer in de cervicale rotatie met maximale flexie, in zekere zin ten opzichte van het contralaterale of vertoont hypomobiliteit van segment C1 met een mobiliteit van minder dan 33º
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijnintensiteit met numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
Net als bij de VAS, is de NPRS verankerd door termen die extreme pijnernst beschrijven.
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
|
Pijnintensiteit tijdens de flexie-rotatietest met Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
Er wordt geregistreerd of de patiënt pijn heeft tijdens de flexie-rotatietest
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
Verandering tussen baseline (onmiddellijk voor interventie) en postinterventie (onmiddellijk na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N13/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .