Abordaje indirecto de los segmentos C0-1 y C2-3 en la prueba de flexión-rotación
¿Es posible mejorar la prueba de flexión-rotación con un abordaje indirecto de los segmentos C0-1 y C2-3? Un ensayo controlado aleatorio.
Las restricciones en la columna cervical superior se asocian con dolor cervical. La gran mayoría de la rotación de la columna cervical superior ocurre en el segmento C1-2. La prueba de flexión-rotación es una medida válida que mide predominantemente la rotación en el segmento C1-2; sin embargo, la rotación de la columna cervical superior también implica C0-1 y C2-3 debido a la anatomía del ligamento. La restricción en la flexión-rotación puede deberse a una restricción directa en C1-2, pero también a un endurecimiento prematuro del ligamento alar como resultado de la falta de movimiento en C0-1 o C2-3.
El objetivo es comparar el efecto de una sola sesión de ejercicio cervical de 20 minutos con o sin terapia manual de los segmentos C0-1 y C2-3 en la prueba de flexión-rotación en pacientes con dolor crónico de cuello y prueba de flexión-rotación positiva.
Para llevar a cabo el objetivo, se diseñará un ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego con evaluador con pacientes de atención primaria.
Esta población serán pacientes con dolor crónico de cuello y prueba de flexión-rotación positiva. Estos pacientes serán asignados en grupo de terapia manual + ejercicio o en grupo de ejercicio.
El ejercicio se centrará en los músculos cervicales anteriores profundos. La terapia manual combinará técnicas en C0-1 y C2-3 con este ejercicio. Antes y después de la intervención se medirá la prueba de flexión-rotación, la intensidad del dolor de cuello, la intensidad del dolor durante la prueba de flexión-rotación y el rango de movimiento cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Número de teléfono: +34636136789
- Correo electrónico: jacobors@unizar.es
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Universidad de Zaragoza
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Contacto:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Número de teléfono: +34636136789
- Correo electrónico: jacobors@unizar.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de cervicalgia crónica de más de 3 meses de evolución.
- Un resultado positivo en la prueba de flexión-rotación (menos de 33º o una diferencia de 10º o más entre las dos rotaciones).
- Ser mayor de 18 años.
- Haber firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la terapia manual o el ejercicio.
- Haber participado en programas de ejercicio o terapia manual en los últimos tres meses.
- Presentar signos de alarma o haber sufrido un traumatismo cervical relevante.
- Incapacidad para mantener la posición supina.
- El uso de marcapasos (los imanes del dispositivo CROM podrían alterar su señal)
- Incapacidad para realizar la prueba de flexión-rotación
- Dificultades del lenguaje.
- Litigios o juicios pendientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Manual + Grupo de Ejercicios
El grupo de Terapia Manual + Ejercicio realizará una sesión de tratamiento de 20 minutos.
Las técnicas se aplicarán en función de los hallazgos clínicos de cada paciente y el objetivo será restaurar la función de los segmentos C0-1 y C2-3 antes de aplicar los ejercicios cervicales.
Utilizaremos técnicas de manipulación (alta velocidad baja amplitud) y/o movilización (baja velocidad alta amplitud) de los segmentos C0-1 y C2-3 con ejercicio cervical.
Las manipulaciones se harán en el sentido de la tracción, con la cabeza en posición neutra.
Se realizarán un máximo de dos intentos de cada nivel por cada lado (2-6 estocadas).
La movilización se realizará durante 5 minutos utilizando ciclos repetitivos de 45 segundos de movilización y 15 segundos de descanso.
El ejercicio cervical que realizará este grupo seguirá la misma metodología que el grupo Ejercicio.
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El grupo de Terapia Manual + Ejercicio realizará una sesión de tratamiento de 20 minutos.
Las técnicas se aplicarán en función de los hallazgos clínicos de cada paciente y el objetivo será restaurar la función de los segmentos C0-1 y C2-3 antes de aplicar los ejercicios cervicales.
Utilizaremos técnicas de manipulación (alta velocidad baja amplitud) y/o movilización (baja velocidad alta amplitud) de los segmentos C0-1 y C2-3 con ejercicio cervical.
Las manipulaciones se harán en el sentido de la tracción, con la cabeza en posición neutra.
Se realizarán un máximo de dos intentos de cada nivel por cada lado (2-6 estocadas).
La movilización se realizará durante 5 minutos utilizando ciclos repetitivos de 45 segundos de movilización y 15 segundos de descanso.
El ejercicio cervical que realizará este grupo seguirá la misma metodología que el grupo Ejercicio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios
Este grupo realizará el ejercicio de estabilización cervical. Se les enseñará a realizar la contracción de la actividad de los músculos flexores profundos del cuello con la ayuda de la Unidad de Biorretroalimentación de Presión Estabilizadora (Chattanooga, EE. UU.) en posición supina. El ejercicio se realizará siempre sin dolor, ya que el dolor puede ser un inhibidor de la contracción muscular. El grupo de Ejercicio realizará una sesión de 20 minutos, compuesta por 2 series de 10 repeticiones, aguantando cada repetición 10 segundos, 40 segundos de descanso entre cada repetición y 2 minutos entre series. |
Este grupo realizará el ejercicio de estabilización cervical. Se les enseñará a realizar la contracción de la actividad de los músculos flexores profundos del cuello con la ayuda de la Unidad de Biorretroalimentación de Presión Estabilizadora (Chattanooga, EE. UU.) en posición supina. El ejercicio se realizará siempre sin dolor, ya que el dolor puede ser un inhibidor de la contracción muscular. El grupo de Ejercicio realizará una sesión de 20 minutos, compuesta por 2 series de 10 repeticiones, aguantando cada repetición 10 segundos, 40 segundos de descanso entre cada repetición y 2 minutos entre series. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de flexión-rotación
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Esta prueba se utiliza para ver la cantidad de movimiento de la columna cervical superior y es la prueba más utilizada en la literatura.
Es positivo cuando hay una disminución de 10 grados o más en la rotación cervical con flexión máxima, en cierto sentido con respecto al contralateral o presenta hipomovilidad del segmento C1 con una movilidad menor de 33º
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Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cuello con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
De forma similar a la VAS, la NPRS se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor.
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Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Intensidad del dolor durante la prueba de flexión-rotación con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Se registrará si el paciente tiene dolor durante la prueba de flexión-rotación
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Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N13/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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