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Indirekter Ansatz von C0-1- und C2-3-Segmenten im Flexions-Rotations-Test

22. Mai 2020 aktualisiert von: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

Ist es möglich, den Flexionsrotationstest mit einem indirekten Ansatz von C0-1- und C2-3-Segmenten zu verbessern? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Einschränkungen der oberen Halswirbelsäule gehen mit Halsschmerzen einher. Die überwiegende Mehrheit der Rotation der oberen Halswirbelsäule findet im Segment C1-2 statt. Der Flexions-Rotations-Test ist ein gültiges Maß, das hauptsächlich die Rotation im C1-2-Segment misst, jedoch impliziert die Rotation der oberen Halswirbelsäule aufgrund der Bandanatomie auch C0-1 und C2-3. Die Einschränkung der Flexionsrotation kann durch eine direkte Einschränkung in C1-2, aber auch durch eine vorzeitige Straffung des Flügelbandes infolge Bewegungsmangels in C0-1 oder C2-3 bedingt sein.

Ziel ist es, die Wirkung einer 20-minütigen einzelnen zervikalen Trainingseinheit mit oder ohne manuelle Therapie des C0-1- und C2-3-Segments im Flexions-Rotations-Test bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und positivem Flexions-Rotations-Test zu vergleichen.

Um das Ziel zu erreichen, wird im Folgenden eine randomisierte, kontrollierte, verblindete klinische Studie mit Patienten der Primärversorgung konzipiert.

Bei dieser Population handelt es sich um Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und positivem Flexions-Rotations-Test. Diese Patienten werden einer manuellen Therapie + Übungsgruppe oder einer Übungsgruppe zugeordnet.

Das Training konzentriert sich auf die tiefen vorderen Halsmuskeln. Manuelle Therapie kombiniert Techniken in C0-1 und C2-3 mit dieser Übung. Beuge-Rotations-Test, Nackenschmerzintensität, Schmerzintensität während des Beuge-Rotations-Tests und zervikaler Bewegungsumfang werden vor und nach dem Eingriff gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Universidad de Zaragoza
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine medizinische Diagnose von chronischen Nackenschmerzen mit mehr als 3 Monaten Entwicklung.
  • Ein positives Ergebnis im Flexions-Rotations-Test (weniger als 33º oder ein Unterschied von 10º oder mehr zwischen den beiden Rotationen).
  • Über 18 Jahre alt sein.
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für manuelle Therapie oder Übung.
  • Teilnahme an Bewegungs- oder manuellen Therapieprogrammen in den letzten drei Monaten.
  • Warnzeichen aufweisen oder ein relevantes Nackentrauma erlitten haben.
  • Eine Unfähigkeit, die Rückenlage beizubehalten.
  • Die Verwendung von Herzschrittmachern (die Magnete im CROM-Gerät könnten ihr Signal verändern)
  • Eine Unfähigkeit, einen Flexions-Rotations-Test durchzuführen
  • Sprachschwierigkeiten.
  • Anhängige Rechtsstreitigkeiten oder Klagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie + Übungsgruppe
Die Gruppe Manuelle Therapie + Übung führt eine 20-minütige Behandlungssitzung durch. Die Techniken werden in Abhängigkeit von den klinischen Befunden bei jedem Patienten angewendet, und das Ziel besteht darin, die Funktion der C0-1- und C2-3-Segmente wiederherzustellen, bevor zervikale Übungen durchgeführt werden. Wir werden Manipulationstechniken (hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude) und/oder Mobilisierungstechniken (niedrige Geschwindigkeit, hohe Amplitude) der C0-1- und C2-3-Segmente mit zervikaler Übung verwenden. Manipulationen erfolgen in Zugrichtung, mit dem Kopf in einer neutralen Position. Es werden maximal zwei Versuche auf jeder Stufe auf jeder Seite durchgeführt (2-6 Stöße). Die Mobilisierung wird 5 Minuten lang durchgeführt, wobei wiederholte Zyklen von 45 Sekunden Mobilisierung und 15 Sekunden Ruhe verwendet werden. Die von dieser Gruppe durchgeführte zervikale Übung folgt der gleichen Methodik wie die Übungsgruppe.
Sonstiges: Manuelle Therapietechniken in C0-1 und C2-3 mit Zervikalübungen
Die Gruppe Manuelle Therapie + Übung führt eine 20-minütige Behandlungssitzung durch. Die Techniken werden in Abhängigkeit von den klinischen Befunden bei jedem Patienten angewendet, und das Ziel besteht darin, die Funktion der C0-1- und C2-3-Segmente wiederherzustellen, bevor zervikale Übungen durchgeführt werden. Wir werden Manipulationstechniken (hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude) und/oder Mobilisierungstechniken (niedrige Geschwindigkeit, hohe Amplitude) der C0-1- und C2-3-Segmente mit zervikaler Übung verwenden. Manipulationen erfolgen in Zugrichtung, mit dem Kopf in einer neutralen Position. Es werden maximal zwei Versuche auf jeder Stufe auf jeder Seite durchgeführt (2-6 Stöße). Die Mobilisierung wird 5 Minuten lang durchgeführt, wobei wiederholte Zyklen von 45 Sekunden Mobilisierung und 15 Sekunden Ruhe verwendet werden. Die von dieser Gruppe durchgeführte zervikale Übung folgt der gleichen Methodik wie die Übungsgruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe

Diese Gruppe führt die zervikale Stabilisierungsübung durch. Sie werden lernen, die Kontraktion der tiefen Nackenbeugermuskelaktivität mit Hilfe der Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) in Rückenlage durchzuführen. Das Training wird immer schmerzfrei durchgeführt, da Schmerzen die Muskelkontraktion hemmen können.

Die Übungsgruppe führt eine 20-minütige Sitzung durch, die aus 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen besteht, wobei jede Wiederholung 10 Sekunden lang gehalten wird, eine 40-Sekunden-Pause zwischen jeder Wiederholung und 2 Minuten zwischen den Sätzen.
Sonstiges: Zervikale Übung

Diese Gruppe führt die zervikale Stabilisierungsübung durch. Sie werden lernen, die Kontraktion der tiefen Nackenbeugermuskelaktivität mit Hilfe der Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) in Rückenlage durchzuführen. Das Training wird immer schmerzfrei durchgeführt, da Schmerzen die Muskelkontraktion hemmen können.

Die Übungsgruppe führt eine 20-minütige Sitzung durch, die aus 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen besteht, wobei jede Wiederholung 10 Sekunden lang gehalten wird, eine 40-Sekunden-Pause zwischen jeder Wiederholung und 2 Minuten zwischen den Sätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexions-Rotations-Test
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Dieser Test wird verwendet, um das Ausmaß der Bewegung der oberen Halswirbelsäule zu sehen und ist der in der Literatur am häufigsten verwendete Test. Es ist positiv, wenn die Zervikalrotation bei maximaler Flexion in gewissem Sinne in Bezug auf die Gegenseite um 10 Grad oder mehr abnimmt oder eine Hypomobilität des Segments C1 mit einer Mobilität von weniger als 33º vorliegt
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzintensität mit numerischer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen. Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine Linie. Ähnlich wie die VAS ist die NPRS durch Begriffe verankert, die Extreme der Schmerzstärke beschreiben.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Schmerzintensität während des Flexions-Rotations-Tests mit Numeric Pain Rating Scale
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Es wird aufgezeichnet, ob der Patient während des Flexions-Rotations-Tests Schmerzen hat
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N13/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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