Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio indiretto dei segmenti C0-1 e C2-3 nel test di rotazione-flessione

22 maggio 2020 aggiornato da: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

È possibile migliorare il test di flessione-rotazione con un approccio indiretto dei segmenti C0-1 e C2-3? Uno studio controllato randomizzato.

Le restrizioni sul rachide cervicale superiore sono associate al dolore cervicale. La stragrande maggioranza della rotazione del rachide cervicale superiore si verifica nel segmento C1-2. Il test di rotazione-flessione è una misura valida che misura prevalentemente la rotazione nel segmento C1-2, tuttavia la rotazione del rachide cervicale superiore implica anche C0-1 e C2-3 a causa dell'anatomia del legamento. La limitazione della flessione-rotazione può essere dovuta a una restrizione diretta in C1-2, ma anche a un prematuro irrigidimento del legamento alare come risultato della mancanza di movimento in C0-1 o C2-3.

L'obiettivo è confrontare l'effetto di una singola sessione di esercizio cervicale di 20 minuti con o senza terapia manuale del segmento C0-1 e C2-3 nel test di rotazione-flessione in pazienti con dolore cronico al collo e test di rotazione-flessione positivo.

Per raggiungere l'obiettivo, verrà progettato uno studio clinico randomizzato controllato valutatore-cieco con pazienti di cure primarie.

Questa popolazione sarà costituita da pazienti con dolore cronico al collo e test di rotazione della flessione positivo. Questi pazienti verranno assegnati in terapia manuale + gruppo di esercizi o in gruppo di esercizi.

L'esercizio sarà focalizzato sui muscoli cervicali anteriori profondi. La terapia manuale combinerà le tecniche in C0-1 e C2-3 con questo esercizio. Verranno misurati prima e dopo l'intervento il test di flessione-rotazione, l'intensità del dolore al collo, l'intensità del dolore durante il test di flessione-rotazione e il range di movimento cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Universidad de Zaragoza
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi medica di dolore cronico al collo con più di 3 mesi di evoluzione.
  • Un risultato positivo nel test di flessione-rotazione (meno di 33º o una differenza di 10º o più tra le due rotazioni).
  • Avere più di 18 anni.
  • Dopo aver firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la terapia manuale o l'esercizio.
  • Aver partecipato a programmi di esercizi o di terapia manuale negli ultimi tre mesi.
  • Presentare segni premonitori o aver subito un trauma al collo rilevante.
  • Incapacità di mantenere la posizione supina.
  • L'uso di pacemaker (i magneti nel dispositivo CROM potrebbero alterarne il segnale)
  • Incapacità di eseguire il test di flessione-rotazione
  • Difficoltà linguistiche.
  • Contenzioso o azioni legali pendenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia manuale + gruppo di esercizi
Il gruppo Terapia Manuale + Esercizio effettuerà una sessione di trattamento di 20 minuti. Le tecniche verranno applicate in base ai risultati clinici in ciascun paziente e l'obiettivo sarà quello di ripristinare la funzione dei segmenti C0-1 e C2-3 prima di applicare esercizi cervicali. Utilizzeremo tecniche di manipolazione (alta velocità bassa ampiezza) e/o mobilizzazione (bassa velocità alta ampiezza) dei segmenti C0-1 e C2-3 con esercizio cervicale. Le manipolazioni saranno nella direzione della trazione, con la testa in posizione neutra. Si eseguiranno al massimo due prove per ogni livello su ogni lato (2-6 spinte). La mobilizzazione verrà eseguita per 5 minuti utilizzando cicli ripetuti di 45 secondi di mobilizzazione e 15 secondi di riposo. L'esercizio cervicale che verrà eseguito da questo gruppo seguirà la stessa metodologia del gruppo Esercizio.
Altro: Tecniche di terapia manuale in C0-1 e C2-3 con esercizio cervicale
Il gruppo Terapia Manuale + Esercizio effettuerà una sessione di trattamento di 20 minuti. Le tecniche verranno applicate in base ai risultati clinici in ciascun paziente e l'obiettivo sarà quello di ripristinare la funzione dei segmenti C0-1 e C2-3 prima di applicare esercizi cervicali. Utilizzeremo tecniche di manipolazione (alta velocità bassa ampiezza) e/o mobilizzazione (bassa velocità alta ampiezza) dei segmenti C0-1 e C2-3 con esercizio cervicale. Le manipolazioni saranno nella direzione della trazione, con la testa in posizione neutra. Si eseguiranno al massimo due prove per ogni livello su ogni lato (2-6 spinte). La mobilizzazione verrà eseguita per 5 minuti utilizzando cicli ripetuti di 45 secondi di mobilizzazione e 15 secondi di riposo. L'esercizio cervicale che verrà eseguito da questo gruppo seguirà la stessa metodologia del gruppo Esercizio.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi

Questo gruppo eseguirà l'esercizio di stabilizzazione cervicale. Gli verrà insegnato ad eseguire la contrazione dell'attività dei muscoli flessori profondi del collo con l'ausilio della Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) in posizione supina. L'esercizio sarà sempre eseguito senza dolore, perché il dolore può essere un inibitore della contrazione muscolare.

Il gruppo di esercizi eseguirà una sessione di 20 minuti, composta da 2 serie da 10 ripetizioni, tenendo ogni ripetizione per 10 secondi, una pausa di 40 secondi tra ogni ripetizione e 2 minuti tra le serie.
Altro: Esercizio cervicale

Questo gruppo eseguirà l'esercizio di stabilizzazione cervicale. Gli verrà insegnato ad eseguire la contrazione dell'attività dei muscoli flessori profondi del collo con l'ausilio della Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) in posizione supina. L'esercizio sarà sempre eseguito senza dolore, perché il dolore può essere un inibitore della contrazione muscolare.

Il gruppo di esercizi eseguirà una sessione di 20 minuti, composta da 2 serie da 10 ripetizioni, tenendo ogni ripetizione per 10 secondi, una pausa di 40 secondi tra ogni ripetizione e 2 minuti tra le serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di flessione-rotazione
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Questo test viene utilizzato per vedere la quantità di movimento del rachide cervicale superiore ed è il test più utilizzato in letteratura. È positivo quando c'è una diminuzione di 10 gradi o più nella rotazione cervicale con la massima flessione, in un certo senso rispetto al controlaterale o presenta ipomobilità del segmento C1 con una mobilità inferiore a 33º
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore al collo con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale. Simile al VAS, il NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Intensità del dolore durante il test di flessione-rotazione con Numeric Pain Rating Scale
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Verrà registrato se il paziente avverte dolore durante il test di flessione-rotazione
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N13/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi