Pośrednie podejście segmentów C0-1 i C2-3 w teście zginania-rotacji
Czy możliwe jest ulepszenie testu zginania-rotacji przy pomocy pośredniego podejścia segmentów C0-1 i C2-3? Randomizowana kontrolowana próba.
Ograniczenia w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa są związane z bólem odcinka szyjnego. Zdecydowana większość rotacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa występuje na odcinku C1-2. Test rotacji zgięcia jest ważnym pomiarem, który mierzy głównie rotację w segmencie C1-2, jednak rotacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa implikuje również C0-1 i C2-3 ze względu na anatomię więzadeł. Ograniczenie zgięcia-rotacji może być spowodowane bezpośrednim ograniczeniem w C1-2, ale także przedwczesnym napięciem więzadła skrzydłowego w wyniku braku ruchu w C0-1 lub C2-3.
Celem pracy jest porównanie efektu 20-minutowego pojedynczego ćwiczenia odcinka szyjnego kręgosłupa z lub bez terapii manualnej segmentu C0-1 i C2-3 w teście zgięcia-rotacji u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i dodatnim teście zgięcia-rotacji.
Aby zrealizować ten cel, zostanie zaprojektowane następujące badanie kliniczne z randomizacją i ślepą próbą oceniającego z udziałem pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.
Ta populacja będzie obejmowała pacjentów z przewlekłym bólem szyi i dodatnim wynikiem próby zgięciowo-rotacyjnej. Ci pacjenci zostaną przydzieleni do grupy terapii manualnej + ćwiczeń lub do grupy ćwiczeń.
Ćwiczenia będą koncentrować się na głębokich mięśniach przednich odcinka szyjnego. Terapia manualna połączy techniki w C0-1 i C2-3 z tym ćwiczeniem. Test zgięcia-rotacji, intensywność bólu szyi, intensywność bólu podczas testu zgięcia-rotacji oraz zakres ruchu szyjki macicy zostaną zmierzone przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Universidad de Zaragoza
-
Kontakt:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Numer telefonu: +34636136789
- E-mail: jacobors@unizar.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medyczna diagnoza przewlekłego bólu szyi z ponad 3-miesięczną ewolucją.
- Pozytywny wynik w teście zginania-rotacji (mniej niż 33º lub różnica 10º lub więcej między dwoma rotacjami).
- Mając ukończone 18 lat.
- Po podpisaniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do terapii manualnej lub ćwiczeń.
- Uczestnictwo w programach ćwiczeń lub terapii manualnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Prezentowanie znaków ostrzegawczych lub doznanie odpowiedniego urazu szyi.
- Niemożność utrzymania pozycji leżącej.
- Korzystanie z rozruszników serca (magnesy w urządzeniu CROM mogą zmieniać ich sygnał)
- Niemożność wykonania próby zginania-rotacji
- Trudności językowe.
- Toczące się spory lub procesy sądowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia Manualna + Grupa Gimnastyczna
Grupa Terapia Manualna + Ćwiczenia przeprowadzi 20-minutową sesję zabiegową.
Techniki będą stosowane w zależności od obrazu klinicznego u każdego pacjenta, a celem będzie przywrócenie funkcji segmentów C0-1 i C2-3 przed zastosowaniem ćwiczeń szyjnych.
Będziemy stosować techniki manipulacji (wysoka prędkość, niska amplituda) i/lub mobilizacji (niska prędkość, wysoka amplituda) segmentów C0-1 i C2-3 z ćwiczeniami szyjnymi.
Manipulacje będą wykonywane w kierunku trakcji, z głową w pozycji neutralnej.
Wykonane zostaną maksymalnie dwie próby na każdym poziomie z każdej strony (2-6 pchnięć).
Mobilizacja będzie wykonywana przez 5 minut w powtarzających się cyklach 45 sekund mobilizacji i 15 sekund odpoczynku.
Ćwiczenia szyjne wykonywane przez tę grupę będą przebiegały zgodnie z tą samą metodologią, co grupa ćwiczeń.
|
Grupa Terapia Manualna + Ćwiczenia przeprowadzi 20-minutową sesję zabiegową.
Techniki będą stosowane w zależności od obrazu klinicznego u każdego pacjenta, a celem będzie przywrócenie funkcji segmentów C0-1 i C2-3 przed zastosowaniem ćwiczeń szyjnych.
Będziemy stosować techniki manipulacji (wysoka prędkość, niska amplituda) i/lub mobilizacji (niska prędkość, wysoka amplituda) segmentów C0-1 i C2-3 z ćwiczeniami szyjnymi.
Manipulacje będą wykonywane w kierunku trakcji, z głową w pozycji neutralnej.
Wykonane zostaną maksymalnie dwie próby na każdym poziomie z każdej strony (2-6 pchnięć).
Mobilizacja będzie wykonywana przez 5 minut w powtarzających się cyklach 45 sekund mobilizacji i 15 sekund odpoczynku.
Ćwiczenia szyjne wykonywane przez tę grupę będą przebiegały zgodnie z tą samą metodologią, co grupa ćwiczeń.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń
Ta grupa wykona ćwiczenie stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Zostaną nauczeni wykonywania skurczu mięśni zginaczy szyi głębokiej za pomocą urządzenia Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) w pozycji leżącej. Ćwiczenia zawsze będą wykonywane bez bólu, ponieważ ból może hamować skurcze mięśni. Grupa ćwiczeń wykona jedną 20-minutową sesję, składającą się z 2 serii po 10 powtórzeń, wstrzymując każde powtórzenie przez 10 sekund, 40-sekundową przerwę między powtórzeniami i 2 minuty między seriami. |
Ta grupa wykona ćwiczenie stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa. Zostaną nauczeni wykonywania skurczu mięśni zginaczy szyi głębokiej za pomocą urządzenia Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) w pozycji leżącej. Ćwiczenia zawsze będą wykonywane bez bólu, ponieważ ból może hamować skurcze mięśni. Grupa ćwiczeń wykona jedną 20-minutową sesję, składającą się z 2 serii po 10 powtórzeń, wstrzymując każde powtórzenie przez 10 sekund, 40-sekundową przerwę między powtórzeniami i 2 minuty między seriami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zgięcia i rotacji
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Ten test służy do oceny zakresu ruchu górnego odcinka szyjnego kręgosłupa i jest testem najczęściej stosowanym w literaturze.
Wynik dodatni to spadek rotacji szyjki macicy o 10 stopni lub więcej przy maksymalnym zgięciu, w pewnym sensie w stosunku do przeciwnej strony lub występuje hipomobilność segmentu C1 z ruchomością mniejszą niż 33º
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu szyi za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
Skala NPRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.
Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia.
Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Natężenie bólu podczas testu zgięciowo-rotacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Zostanie to zapisane, jeśli pacjent odczuwa ból podczas testu zgięcia-rotacji
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N13/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .