Непрямой доступ к сегментам C0-1 и C2-3 в тесте сгибание-вращение
Можно ли улучшить тест сгибание-вращение за счет непрямого доступа к сегментам С0-1 и С2-3? Рандомизированное контролируемое исследование.
Ограничения в верхнешейном отделе позвоночника связаны с шейной болью. Подавляющее большинство ротаций верхнего шейного отдела позвоночника происходит в сегменте С1-2. Тест на сгибание-вращение является достоверным показателем, который преимущественно измеряет вращение в сегменте C1-2, однако вращение в верхнем шейном отделе позвоночника также подразумевает вращение в сегментах C0-1 и C2-3 из-за анатомии связок. Ограничение сгибания-вращения может быть связано с прямым ограничением в С1-2, а также с преждевременным напряжением крыловидной связки в результате отсутствия движения в С0-1 или С2-3.
Цель — сравнить эффект 20-минутной однократной тренировки шейного отдела позвоночника с мануальной терапией сегментов С0-1 и С2-3 или без нее при сгибательно-вращательном тесте у пациентов с хронической болью в шее и положительным сгибательно-вращательным тестом.
Для достижения цели будет разработано рандомизированное контролируемое слепое клиническое исследование с участием пациентов первичной медико-санитарной помощи.
Эта популяция будет состоять из пациентов с хронической болью в шее и положительным сгибательно-вращательным тестом. Этим пациентам будет назначена группа мануальной терапии + упражнения или группа упражнений.
Упражнения будут направлены на глубокие передние шейные мышцы. В этом упражнении мануальная терапия будет сочетать приемы С0-1 и С2-3. Тест на сгибание-вращение, интенсивность боли в шее, интенсивность боли во время теста на сгибание-вращение и объем движений в шейном отделе будут измеряться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Universidad de Zaragoza
-
Контакт:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Номер телефона: +34636136789
- Электронная почта: jacobors@unizar.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз хронической боли в шее с эволюцией более 3 месяцев.
- Положительный результат в тесте сгибание-вращение (менее 33º или разница 10º и более между двумя вращениями).
- Быть старше 18 лет.
- Подписав информированное согласие.
Критерий исключения:
- Противопоказания для мануальной терапии или физических упражнений.
- Участие в программах упражнений или мануальной терапии в течение последних трех месяцев.
- Наличие предупреждающих знаков или наличие соответствующей травмы шеи.
- Неспособность удерживать лежачее положение.
- Использование кардиостимуляторов (магниты в устройстве CROM могут изменить их сигнал)
- Невозможность выполнения сгибательно-вращательного теста.
- Языковые трудности.
- В ожидании судебного разбирательства или иска.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мануальная терапия + группа упражнений
Группа Мануальная терапия + ЛФК проведет 20-минутный лечебный сеанс.
Методы будут применяться в зависимости от клинических данных у каждого пациента, и цель будет заключаться в восстановлении функции сегментов C0-1 и C2-3 до применения упражнений для шеи.
Мы будем использовать техники манипулирования (высокая скорость, низкая амплитуда) и/или мобилизации (низкая скорость, высокая амплитуда) сегментов C0-1 и C2-3 с упражнениями на шейный отдел.
Манипуляции будут в направлении тяги, при нейтральном положении головы.
Выполняется максимум две попытки на каждом уровне с каждой стороны (2-6 толчков).
Мобилизация будет выполняться в течение 5 минут с использованием повторяющихся циклов по 45 секунд мобилизации и 15 секунд отдыха.
Упражнения для шеи, которые будет выполнять эта группа, будут следовать той же методике, что и группа упражнений.
|
Группа Мануальная терапия + ЛФК проведет 20-минутный лечебный сеанс.
Методы будут применяться в зависимости от клинических данных у каждого пациента, и цель будет заключаться в восстановлении функции сегментов C0-1 и C2-3 до применения упражнений для шеи.
Мы будем использовать техники манипулирования (высокая скорость, низкая амплитуда) и/или мобилизации (низкая скорость, высокая амплитуда) сегментов C0-1 и C2-3 с упражнениями на шейный отдел.
Манипуляции будут в направлении тяги, при нейтральном положении головы.
Выполняется максимум две попытки на каждом уровне с каждой стороны (2-6 толчков).
Мобилизация будет выполняться в течение 5 минут с использованием повторяющихся циклов по 45 секунд мобилизации и 15 секунд отдыха.
Упражнения для шеи, которые будет выполнять эта группа, будут следовать той же методике, что и группа упражнений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений
Эта группа будет выполнять упражнение по стабилизации шейного отдела позвоночника. Их научат выполнять сокращение активности глубоких мышц-сгибателей шеи с помощью устройства биологической обратной связи Stabilizer Pressure (Чаттануга, США) в положении лежа на спине. Упражнение всегда будет выполняться без боли, потому что боль может быть ингибитором мышечного сокращения. Группа упражнений проведет одну 20-минутную сессию, состоящую из 2 подходов по 10 повторений, удерживая каждое повторение в течение 10 секунд, 40-секундный отдых между каждым повторением и 2 минуты между подходами. |
Эта группа будет выполнять упражнение по стабилизации шейного отдела позвоночника. Их научат выполнять сокращение активности глубоких мышц-сгибателей шеи с помощью устройства биологической обратной связи Stabilizer Pressure (Чаттануга, США) в положении лежа на спине. Упражнение всегда будет выполняться без боли, потому что боль может быть ингибитором мышечного сокращения. Группа упражнений проведет одну 20-минутную сессию, состоящую из 2 подходов по 10 повторений, удерживая каждое повторение в течение 10 секунд, 40-секундный отдых между каждым повторением и 2 минуты между подходами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на сгибание-вращение
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Этот тест используется для определения количества движений в верхнем шейном отделе позвоночника и является тестом, наиболее часто используемым в литературе.
Положительным является снижение шейной ротации на 10 и более градусов с максимальным сгибанием в определенном смысле по отношению к контралатеральному или гипомобильность сегмента С1 с подвижностью менее 33º.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в шее по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых.
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
Обычный формат — горизонтальная полоса или линия.
Подобно ВАШ, NPRS основывается на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Интенсивность боли во время сгибательно-вращательного теста по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Будет записано, если у пациента возникнет боль во время сгибательно-вращательного теста.
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Разница между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (непосредственно после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N13/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .