Abordagem indireta dos segmentos C0-1 e C2-3 no teste de flexão-rotação
É Possível Melhorar o Teste de Flexo-Rotação com Abordagem Indireta dos Segmentos C0-1 e C2-3? Um estudo controlado randomizado.
Restrições na coluna cervical superior estão associadas à dor cervical. A grande maioria da rotação da coluna cervical superior ocorre no segmento C1-2. O teste de flexão-rotação é uma medida válida que mede predominantemente a rotação no segmento C1-2, porém a rotação da coluna cervical superior também implica C0-1 e C2-3 devido à anatomia ligamentar. A restrição na flexo-rotação pode ser devida à restrição direta em C1-2, mas também a um aperto prematuro do ligamento alar como resultado da falta de movimento em C0-1 ou C2-3.
O objetivo é comparar o efeito de uma única sessão de exercício cervical de 20 minutos com ou sem terapia manual do segmento C0-1 e C2-3 no teste de flexo-rotação em pacientes com dor cervical crônica e teste de flexo-rotação positivo.
Para realizar o objetivo, será desenhado um ensaio clínico randomizado controlado avaliador-cego com pacientes da atenção primária à saúde.
Esta população será composta por pacientes com dor cervical crônica e teste de flexo-rotação positivo. Esses pacientes serão designados em terapia manual + grupo de exercícios ou em grupo de exercícios.
O exercício será focado nos músculos cervicais anteriores profundos. A terapia manual combinará técnicas em C0-1 e C2-3 com este exercício. Teste de flexo-rotação, intensidade da cervicalgia, intensidade da dor durante o teste de flexo-rotação e amplitude de movimento cervical serão medidos antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Universidad de Zaragoza
-
Contato:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Número de telefone: +34636136789
- E-mail: jacobors@unizar.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de cervicalgia crônica com mais de 3 meses de evolução.
- Resultado positivo no teste de flexo-rotação (menos de 33º ou diferença de 10º ou mais entre as duas rotações).
- Ter mais de 18 anos.
- Tendo assinado o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para terapia manual ou exercícios.
- Ter participado de programas de exercícios ou terapia manual nos últimos três meses.
- Apresentar sinais de alerta ou ter sofrido trauma cervical relevante.
- Incapacidade de manter a posição supina.
- O uso de marcapassos (os ímãs no dispositivo CROM podem alterar seu sinal)
- Incapacidade de realizar o teste de flexão-rotação
- Dificuldades de linguagem.
- Processos ou processos pendentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia Manual + Grupo de Exercícios
O grupo Terapia Manual + Exercício realizará sessões de tratamento de 20 minutos.
As técnicas serão aplicadas de acordo com os achados clínicos de cada paciente e o objetivo será restaurar a função dos segmentos C0-1 e C2-3 antes da aplicação de exercícios cervicais.
Utilizaremos técnicas de manipulação (alta velocidade, baixa amplitude) e/ou mobilização (baixa velocidade, alta amplitude) dos segmentos C0-1 e C2-3 com exercício cervical.
As manipulações serão no sentido da tração, com a cabeça em posição neutra.
Serão realizadas no máximo duas tentativas em cada nível de cada lado (2-6 impulsos).
A mobilização será realizada por 5 minutos usando ciclos repetidos de 45 segundos de mobilização e 15 segundos de descanso.
O exercício cervical realizado por este grupo seguirá a mesma metodologia do grupo Exercício.
|
O grupo Terapia Manual + Exercício realizará sessões de tratamento de 20 minutos.
As técnicas serão aplicadas de acordo com os achados clínicos de cada paciente e o objetivo será restaurar a função dos segmentos C0-1 e C2-3 antes da aplicação de exercícios cervicais.
Utilizaremos técnicas de manipulação (alta velocidade, baixa amplitude) e/ou mobilização (baixa velocidade, alta amplitude) dos segmentos C0-1 e C2-3 com exercício cervical.
As manipulações serão no sentido da tração, com a cabeça em posição neutra.
Serão realizadas no máximo duas tentativas em cada nível de cada lado (2-6 impulsos).
A mobilização será realizada por 5 minutos usando ciclos repetidos de 45 segundos de mobilização e 15 segundos de descanso.
O exercício cervical realizado por este grupo seguirá a mesma metodologia do grupo Exercício.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios
Este grupo realizará o exercício de estabilização cervical. Eles serão ensinados a realizar a contração da atividade dos músculos flexores profundos do pescoço com o auxílio do Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, EUA) em decúbito dorsal. O exercício será sempre realizado sem dor, pois a dor pode ser um inibidor da contração muscular. O grupo Exercício realizará uma sessão de 20 minutos, composta por 2 séries de 10 repetições, mantendo cada repetição por 10 segundos, 40 segundos de descanso entre cada repetição e 2 minutos entre as séries. |
Este grupo realizará o exercício de estabilização cervical. Eles serão ensinados a realizar a contração da atividade dos músculos flexores profundos do pescoço com o auxílio do Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, EUA) em decúbito dorsal. O exercício será sempre realizado sem dor, pois a dor pode ser um inibidor da contração muscular. O grupo Exercício realizará uma sessão de 20 minutos, composta por 2 séries de 10 repetições, mantendo cada repetição por 10 segundos, 40 segundos de descanso entre cada repetição e 2 minutos entre as séries. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de flexão-rotação
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
Este teste é usado para ver a quantidade de movimento da coluna cervical superior e é o teste mais usado na literatura.
É positivo quando há diminuição de 10 graus ou mais na rotação cervical com flexão máxima, em sentido em relação ao contralateral ou apresenta hipomobilidade do segmento C1 com mobilidade menor que 33º
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor no pescoço com escala numérica de dor
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
A escala numérica de dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
Semelhante ao VAS, o NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
|
Intensidade da dor durante o teste de flexo-rotação com escala numérica de dor
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
Será registrado se o paciente apresentar dor durante o teste de flexo-rotação
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
|
Amplitude de movimento cervical
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N13/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .