C0-1- ja C2-3-segmenttien epäsuora lähestyminen taivutus-rotaatiotestissä
Onko mahdollista parantaa taivutuskiertotestiä C0-1- ja C2-3-segmenttien epäsuoralla lähestymistavalla? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Kohdunkaulan ylärangan rajoitukset liittyvät kohdunkaulan kipuun. Suurin osa kohdunkaulan ylemmän selkärangan kiertoliikkeestä tapahtuu C1-2-segmentissä. Fleksio-rotaatiotesti on kelvollinen mitta, joka mittaa rotaatiota pääasiassa C1-2-segmentissä, mutta kaularangan yläosan rotaatio tarkoittaa myös C0-1:tä ja C2-3:a nivelsiteiden anatomian vuoksi. Fleksion-rotation rajoitus voi johtua suorasta rajoituksesta C1-2:ssa, mutta myös ennenaikaisesta nivelsiteen kiristymisestä, joka johtuu liikkeen puutteesta C0-1:ssä tai C2-3:ssa.
Tavoitteena on verrata 20 minuutin yksittäisen kohdunkaulan harjoituksen vaikutusta C0-1- ja C2-3-segmenttien manuaalisella hoidolla tai ilman sitä fleksio-rotaatiotestissä potilailla, joilla on krooninen niskakipu ja positiivinen fleksio-rotaatiotesti.
Tavoitteen toteuttamiseksi suunnitellaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen arvioija-sokkotutkimus perusterveydenhuollon potilailla.
Tämä populaatio koostuu potilaista, joilla on krooninen niskakipu ja positiivinen fleksio-rotaatiotesti. Nämä potilaat määrätään manuaaliseen terapiaan + harjoitusryhmään tai harjoitusryhmään.
Harjoituksessa keskitytään syviin kohdunkaulan etulihaksiin. Manuaalinen terapia yhdistää C0-1- ja C2-3-tekniikat tähän harjoitukseen. Taivutus-rotaatiokoe, niskakivun voimakkuus, kivun voimakkuus fleksio-rotaatiotestin aikana sekä kohdunkaulan liikealue mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Universidad de Zaragoza
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Puhelinnumero: +34636136789
- Sähköposti: jacobors@unizar.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen niskakivun lääketieteellinen diagnoosi, jonka kehitys on jatkunut yli 3 kuukautta.
- Positiivinen tulos taivutus-kiertotestissä (alle 33º tai 10º tai suurempi ero kahden kierroksen välillä).
- Yli 18-vuotiaana.
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Manuaalisen terapian tai harjoituksen vasta-aiheet.
- Osallistunut liikunta- tai manuaaliterapiaohjelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Varoitusmerkkejä tai niskatrauma.
- Kyvyttömyys säilyttää makuuasennossa.
- Tahdistimen käyttö (CROM-laitteen magneetit voivat muuttaa niiden signaalia)
- Kyvyttömyys suorittaa fleksio-rotaatiotestiä
- Kielivaikeudet.
- Vireillä olevat oikeudenkäynnit tai oikeudenkäynnit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Manuaalinen terapia + harjoitusryhmä
Manuaalinen terapia + harjoitusryhmä suorittaa 20 minuutin hoidon.
Tekniikoita sovelletaan kunkin potilaan kliinisistä löydöksistä riippuen ja tavoitteena on palauttaa C0-1- ja C2-3-segmenttien toiminta ennen kohdunkaulan harjoittelua.
Käytämme kohdunkaulan harjoituksen yhteydessä C0-1- ja C2-3-segmenttien manipulointitekniikoita (high speed low amplitud) ja/tai mobilisaatiota (pienen nopeuden korkea amplitudi) tekniikoita.
Manipulaatiot tehdään vetosuuntaan pään ollessa neutraalissa asennossa.
Enintään kaksi yritystä kullakin tasolla kummallakin puolella suoritetaan (2-6 työntöä).
Mobilisaatio suoritetaan 5 minuutin ajan käyttämällä toistuvia 45 sekunnin mobilisaatio- ja 15 sekunnin lepojaksoja.
Tämän ryhmän suorittama kohdunkaulan harjoitus noudattaa samaa metodologiaa kuin harjoitusryhmä.
|
Manuaalinen terapia + harjoitusryhmä suorittaa 20 minuutin hoidon.
Tekniikoita sovelletaan kunkin potilaan kliinisistä löydöksistä riippuen ja tavoitteena on palauttaa C0-1- ja C2-3-segmenttien toiminta ennen kohdunkaulan harjoittelua.
Käytämme kohdunkaulan harjoituksen yhteydessä C0-1- ja C2-3-segmenttien manipulointitekniikoita (high speed low amplitud) ja/tai mobilisaatiota (pienen nopeuden korkea amplitudi) tekniikoita.
Manipulaatiot tehdään vetosuuntaan pään ollessa neutraalissa asennossa.
Enintään kaksi yritystä kullakin tasolla kummallakin puolella suoritetaan (2-6 työntöä).
Mobilisaatio suoritetaan 5 minuutin ajan käyttämällä toistuvia 45 sekunnin mobilisaatio- ja 15 sekunnin lepojaksoja.
Tämän ryhmän suorittama kohdunkaulan harjoitus noudattaa samaa metodologiaa kuin harjoitusryhmä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitusryhmä
Tämä ryhmä suorittaa kohdunkaulan stabilointiharjoituksen. Opetetaan tekemään syvän niskan koukistuslihaksen supistusta Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksikön (Chattanooga, USA) avulla selällään. Harjoittelu suoritetaan aina ilman kipua, koska kipu voi olla lihasten supistumisen estäjä. Harjoitusryhmä suorittaa yhden 20 minuutin harjoituksen, joka koostuu kahdesta 10 toiston sarjasta, pitäen jokaista toistoa 10 sekuntia, 40 sekunnin tauko jokaisen toiston välillä ja 2 minuuttia sarjojen välillä. |
Tämä ryhmä suorittaa kohdunkaulan stabilointiharjoituksen. Opetetaan tekemään syvän niskan koukistuslihaksen supistusta Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksikön (Chattanooga, USA) avulla selällään. Harjoittelu suoritetaan aina ilman kipua, koska kipu voi olla lihasten supistumisen estäjä. Harjoitusryhmä suorittaa yhden 20 minuutin harjoituksen, joka koostuu kahdesta 10 toiston sarjasta, pitäen jokaista toistoa 10 sekuntia, 40 sekunnin tauko jokaisen toiston välillä ja 2 minuuttia sarjojen välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taivutus-kiertotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Tätä testiä käytetään ylemmän kohdunkaulan selkärangan liikkeen määrän näkemiseen, ja se on kirjallisuudessa eniten käytetty testi.
Se on positiivinen, kun kohdunkaulan rotaatio on vähentynyt 10 astetta tai enemmän maksimaalisella fleksiolla, tietyssä mielessä kontralateraaliseen nähden, tai segmentin C1 hypomobiliteetti liikkuvuuden ollessa alle 33º.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivun voimakkuus numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
Kuten VAS, NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vakavuuden äärimmäisyyttä.
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
Kivun voimakkuus taivutus-rotaatiotestin aikana numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Se kirjataan, jos potilaalla on kipua taivutus-rotaatiotestin aikana
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N13/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .