Indirekte tilnærming til C0-1 og C2-3 segmenter i fleksjon-rotasjonstest
Er det mulig å forbedre fleksjonsrotasjonstesten med en indirekte tilnærming av C0-1 og C2-3 segmenter? En randomisert kontrollert prøveversjon.
Restriksjoner på øvre cervical ryggraden er assosiert med cervical smerte. Det store flertallet av rotasjon av øvre cervikal ryggrad skjer ved C1-2-segmentet. Fleksjon-rotasjonstest er et gyldig mål som hovedsakelig måler rotasjon i C1-2-segmentet, men rotasjon av øvre cervikal ryggrad innebærer også C0-1 og C2-3 på grunn av ligamentanatomi. Restriksjon i fleksjon-rotasjon kan skyldes direkte restriksjon i C1-2, men også en for tidlig oppstramming av alarligamentet som følge av manglende bevegelse i C0-1 eller C2-3.
Målet er å sammenligne effekten av en 20-minutters enkelt cervical treningsøkt med eller uten manuell terapi av C0-1 og C2-3 segment i fleksjon-rotasjonstest hos pasienter med kroniske nakkesmerter og positiv fleksjon-rotasjonstest.
For å gjennomføre målsettingen, vil følgende bli utformet en randomisert kontrollert bedømmer-blind klinisk studie med primærhelsepasienter.
Denne populasjonen vil være pasienter med kroniske nakkesmerter og positiv fleksjon-rotasjonstest. Disse pasientene vil bli tildelt i manuell terapi + treningsgruppe eller i treningsgruppe.
Trening vil være fokusert på dype fremre livmorhalsmuskler. Manuell terapi vil kombinere teknikker i C0-1 og C2-3 med denne øvelsen. Fleksjon-rotasjonstest, nakkesmerteintensitet, smerteintensitet under fleksjon-rotasjonstesten og cervikal bevegelsesutslag vil bli målt før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Rekruttering
- Universidad de Zaragoza
-
Ta kontakt med:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Telefonnummer: +34636136789
- E-post: jacobors@unizar.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En medisinsk diagnose av kroniske nakkesmerter med mer enn 3 måneders evolusjon.
- Et positivt resultat i fleksjon-rotasjonstesten (mindre enn 33º eller en forskjell på 10º eller mer mellom de to rotasjonene).
- Å være over 18 år.
- Etter å ha signert det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for manuell terapi eller trening.
- Etter å ha deltatt i trenings- eller manuellterapiprogrammer de siste tre månedene.
- Presentere advarselsskilt eller ha lidd av et relevant nakketrauma.
- En manglende evne til å opprettholde ryggleie.
- Bruk av pacemakere (magnetene i CROM-enheten kan endre signalet deres)
- En manglende evne til å utføre fleksjon-rotasjonstest
- Språkvansker.
- Ventende rettssaker eller søksmål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Manuell terapi + treningsgruppe
Manuell terapi + treningsgruppe vil gjennomføre en 20-minutters behandlingsøkt.
Teknikkene vil bli brukt avhengig av de kliniske funnene hos hver enkelt pasient, og målet vil være å gjenopprette funksjonen til C0-1 og C2-3 segmentene før det påføres livmorhalsøvelser.
Vi vil bruke teknikker for manipulasjon (høy hastighet lav amplitude) og/eller mobilisering (lav hastighet høy amplitude) teknikker av C0-1 og C2-3 segmenter med cervikal trening.
Manipulasjoner vil være i retning av trekkraft, med hodet i nøytral posisjon.
Maksimalt to forsøk på hvert nivå på hver side vil utføre (2-6 støt).
Mobilisering vil bli utført i 5 minutter med gjentatte sykluser på 45 sekunders mobilisering og 15 sekunders hvile.
Livmorhalsøvelsen vil utføres av denne gruppen vil følge samme metodikk som treningsgruppen.
|
Manuell terapi + treningsgruppe vil gjennomføre en 20-minutters behandlingsøkt.
Teknikkene vil bli brukt avhengig av de kliniske funnene hos hver enkelt pasient, og målet vil være å gjenopprette funksjonen til C0-1 og C2-3 segmentene før det påføres livmorhalsøvelser.
Vi vil bruke teknikker for manipulasjon (høy hastighet lav amplitude) og/eller mobilisering (lav hastighet høy amplitude) teknikker av C0-1 og C2-3 segmenter med cervikal trening.
Manipulasjoner vil være i retning av trekkraft, med hodet i nøytral posisjon.
Maksimalt to forsøk på hvert nivå på hver side vil utføre (2-6 støt).
Mobilisering vil bli utført i 5 minutter med gjentatte sykluser på 45 sekunders mobilisering og 15 sekunders hvile.
Livmorhalsøvelsen vil utføres av denne gruppen vil følge samme metodikk som treningsgruppen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe
Denne gruppen vil utføre cervikal stabiliseringsøvelsen. De vil bli undervist i å utføre sammentrekning av dyp nakkebøyermuskelaktivitet ved hjelp av Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i liggende stilling. Trening vil alltid utføres uten smerte, fordi smerte kan være en hemmer av muskelkontraksjon. Treningsgruppen vil gjennomføre en 20-minutters økt, sammensatt av 2 sett med 10 repetisjoner, holde hver repetisjon i 10 sekunder, en 40-sekunders pause mellom hver repetisjon og 2 minutter mellom settene. |
Denne gruppen vil utføre cervikal stabiliseringsøvelsen. De vil bli undervist i å utføre sammentrekning av dyp nakkebøyermuskelaktivitet ved hjelp av Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i liggende stilling. Trening vil alltid utføres uten smerte, fordi smerte kan være en hemmer av muskelkontraksjon. Treningsgruppen vil gjennomføre en 20-minutters økt, sammensatt av 2 sett med 10 repetisjoner, holde hver repetisjon i 10 sekunder, en 40-sekunders pause mellom hver repetisjon og 2 minutter mellom settene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksjon-rotasjonstest
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Denne testen brukes til å se mengden av bevegelse av den øvre cervikale ryggraden og er den testen som er mest brukt i litteraturen.
Det er positivt når det er en reduksjon på 10 grader eller mer i cervikal rotasjon med maksimal fleksjon, på en måte med hensyn til den kontralaterale eller presenterer hypomobilitet av segment C1 med en mobilitet mindre enn 33º
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerteintensitet med Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
I likhet med VAS, er NPRS forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Smerteintensitet under fleksjon-rotasjonstesten med Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Det vil bli registrert dersom pasienten har smerter under fleksjon-rotasjonstesten
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N13/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .