Indirekt tillvägagångssätt för C0-1 och C2-3 segment i flexion-rotationstest
Är det möjligt att förbättra flexionsrotationstestet med en indirekt metod för C0-1 och C2-3 segment? En randomiserad kontrollerad prövning.
Restriktioner på den övre halsryggraden är förknippade med cervikal smärta. Den stora majoriteten av rotation av övre halsryggen sker vid C1-2-segmentet. Flexion-rotationstest är ett giltigt mått som övervägande mäter rotation i C1-2-segmentet, men rotation av övre cervikal ryggrad innebär också C0-1 och C2-3 på grund av ligamentanatomi. Restriktion i flexion-rotation kan bero på direkt restriktion i C1-2, men också på en för tidig åtdragning av alarligamentet till följd av bristande rörelse i C0-1 eller C2-3.
Målet är att jämföra effekten av ett 20-minuters enstaka cervikal träningspass med eller utan manuell terapi av C0-1 och C2-3 segment i flexion-rotationstest hos patienter med kronisk nacksmärta och positivt flexion-rotationstest.
För att genomföra målet kommer följande att utformas en randomiserad kontrollerad bedömarblind klinisk prövning med primärvårdspatienter.
Denna population kommer att vara patienter med kronisk nacksmärta och positivt flexion-rotationstest. Dessa patienter kommer att tilldelas i manuell terapi + träningsgrupp eller i träningsgrupp.
Träningen kommer att fokuseras på djupa främre cervikala muskler. Manuell terapi kommer att kombinera tekniker i C0-1 och C2-3 med denna övning. Flexion-rotationstest, nacksmärtaintensitet, smärtintensitet under flexion-rotationstestet och cervikal rörelseomfång kommer att mätas före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Universidad de Zaragoza
-
Kontakt:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Telefonnummer: +34636136789
- E-post: jacobors@unizar.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En medicinsk diagnos av kronisk nacksmärta med mer än 3 månaders utveckling.
- Ett positivt resultat i flexion-rotationstestet (mindre än 33º eller en skillnad på 10º eller mer mellan de två rotationerna).
- Att vara över 18 år.
- Efter att ha undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för manuell terapi eller träning.
- Har deltagit i tränings- eller manuellterapiprogram under de senaste tre månaderna.
- Att visa upp varningssignaler eller ha drabbats av ett relevant nacktrauma.
- En oförmåga att behålla ryggläge.
- Användning av pacemakers (magneterna i CROM-enheten kan ändra deras signal)
- En oförmåga att utföra flexion-rotationstest
- Språksvårigheter.
- Pågående rättstvister eller stämningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Manuell Terapi + Träningsgrupp
Manuell terapi + träningsgrupp kommer att genomföra 20 minuters behandlingssession.
Teknikerna kommer att tillämpas beroende på de kliniska fynden hos varje patient och målet kommer att vara att återställa funktionen hos C0-1 och C2-3 segmenten innan livmoderhalsövningar tillämpas.
Vi kommer att använda manipulation (hög hastighet låg amplitud) och/eller mobilisering (låg hastighet hög amplitud) tekniker av C0-1 och C2-3 segment med cervikal träning.
Manipulationer kommer att ske i riktning mot dragkraft, med huvudet i neutralt läge.
Maximalt två försök på varje nivå på varje sida kommer att utföras (2-6 stötar).
Mobilisering kommer att utföras under 5 minuter med upprepade cykler på 45 sekunders mobilisering och 15 sekunders vila.
Den cervikala övningen kommer att utföras av denna grupp kommer att följa samma metodik som övningsgruppen.
|
Manuell terapi + träningsgrupp kommer att genomföra 20 minuters behandlingssession.
Teknikerna kommer att tillämpas beroende på de kliniska fynden hos varje patient och målet kommer att vara att återställa funktionen hos C0-1 och C2-3 segmenten innan livmoderhalsövningar tillämpas.
Vi kommer att använda manipulation (hög hastighet låg amplitud) och/eller mobilisering (låg hastighet hög amplitud) tekniker av C0-1 och C2-3 segment med cervikal träning.
Manipulationer kommer att ske i riktning mot dragkraft, med huvudet i neutralt läge.
Maximalt två försök på varje nivå på varje sida kommer att utföras (2-6 stötar).
Mobilisering kommer att utföras under 5 minuter med upprepade cykler på 45 sekunders mobilisering och 15 sekunders vila.
Den cervikala övningen kommer att utföras av denna grupp kommer att följa samma metodik som övningsgruppen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsgrupp
Denna grupp kommer att utföra den cervikala stabiliseringsövningen. De kommer att läras att utföra kontraktion av djup nackböjmuskelaktivitet med hjälp av Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i ryggläge. Träning kommer alltid att utföras utan smärta, eftersom smärta kan vara en hämmare av muskelkontraktion. Träningsgruppen kommer att genomföra ett 20-minuterspass, bestående av 2 set med 10 repetitioner, hålla varje repetition i 10 sekunder, en 40-sekunders vila mellan varje repetition och 2 minuter mellan seten. |
Denna grupp kommer att utföra den cervikala stabiliseringsövningen. De kommer att läras att utföra kontraktion av djup nackböjmuskelaktivitet med hjälp av Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i ryggläge. Träning kommer alltid att utföras utan smärta, eftersom smärta kan vara en hämmare av muskelkontraktion. Träningsgruppen kommer att genomföra ett 20-minuterspass, bestående av 2 set med 10 repetitioner, hålla varje repetition i 10 sekunder, en 40-sekunders vila mellan varje repetition och 2 minuter mellan seten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flexion-rotationstest
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Detta test används för att se mängden rörelse i den övre halsryggraden och är det test som används mest i litteraturen.
Det är positivt när det finns en minskning på 10 grader eller mer i cervikalrotationen med maximal böjning, i en mening med avseende på den kontralaterala eller uppvisar hypomobilitet av segment C1 med en rörlighet mindre än 33º
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta intensitet med Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta.
Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje.
I likhet med VAS är NPRS förankrat av termer som beskriver extrema smärta.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
|
Smärtintensitet under flexion-rotationstestet med Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Det kommer att registreras om patienten har smärta under flexion-rotationstestet
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N13/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .