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屈曲旋转试验中 C0-1 和 C2-3 节段的间接方法

2020年5月22日 更新者:Jacobo Rodríguez-Sanz、Universidad de Zaragoza

是否可以通过 C0-1 和 C2-3 节段的间接方法改进屈曲旋转测试?随机对照试验。

对上颈椎的限制与颈椎疼痛有关。 绝大多数上颈椎旋转发生在 C1-2 节段。 屈曲旋转测试是一种有效的测量方法,主要测量 C1-2 节段的旋转,但由于韧带解剖结构,上颈椎旋转也意味着 C0-1 和 C2-3。 屈曲旋转受限可能是由于 C1-2 的直接限制,但也可能是由于 C0-1 或 C2-3 缺乏运动导致的鼻翼韧带过早收紧。

目的是比较 20 分钟单次颈椎锻炼有无 C0-1 和 C2-3 节段手法治疗在慢性颈部疼痛和屈曲旋转试验阳性患者的屈曲旋转试验中的效果。

为实现这一目标,将设计一项针对初级保健患者的随机对照评估者盲法临床试验。

该人群将是患有慢性颈部疼痛和屈曲-旋转试验阳性的患者。 这些患者将被分配到手法治疗+运动组或运动组。

锻炼将集中在颈椎前部深层肌肉上。 徒手治疗将 C0-1 和 C2-3 中的技巧与本练习相结合。 干预前后测量屈曲旋转试验、颈部疼痛强度、屈曲旋转试验时的疼痛强度和颈椎活动度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Universidad de Zaragoza
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性颈部疼痛的医学诊断,演变超过 3 个月。
  • 屈曲旋转测试结果为阳性(小于 33º 或两次旋转之间的差异为 10º 或更多)。
  • 年满 18 周岁。
  • 已签署知情同意书。

排除标准:

  • 手法治疗或运动的禁忌症。
  • 在过去三个月内参加过锻炼或手动治疗计划。
  • 出现警告信号或遭受过相关的颈部创伤。
  • 无法保持仰卧位。
  • 使用心脏起搏器(CROM 设备中的磁铁可能会改变其信号)
  • 无法进行屈曲旋转测试
  • 语言困难。
  • 未决诉讼或诉讼。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手法治疗+运动组
手法治疗+运动组将进行20分钟的治疗。 这些技术将根据每位患者的临床表现进行应用,目标是在进行颈椎锻炼之前恢复 C0-1 和 C2-3 节段的功能。 我们将使用 C0-1 和 C2-3 节段的操纵(高速低振幅)和/或动员(低速高振幅)技术进行颈椎锻炼。 操作将沿牵引方向进行,头部处于中立位置。 每侧每个级别最多进行两次试验(2-6 次推力)。 使用 45 秒动员和 15 秒休息的重复循环进行动员 5 分钟。 该组将执行的颈椎锻炼将遵循与锻炼组相同的方法。
手法治疗+运动组将进行20分钟的治疗。 这些技术将根据每位患者的临床表现进行应用,目标是在进行颈椎锻炼之前恢复 C0-1 和 C2-3 节段的功能。 我们将使用 C0-1 和 C2-3 节段的操纵(高速低振幅)和/或动员(低速高振幅)技术进行颈椎锻炼。 操作将沿牵引方向进行,头部处于中立位置。 每侧每个级别最多进行两次试验(2-6 次推力)。 使用 45 秒动员和 15 秒休息的重复循环进行动员 5 分钟。 该组将执行的颈椎锻炼将遵循与锻炼组相同的方法。
ACTIVE_COMPARATOR:运动组

该小组将进行颈椎稳定练习。 他们将学习在仰卧状态下借助稳定器压力生物反馈装置(美国查塔努加)进行深颈屈肌活动的收缩。 运动将始终在没有疼痛的情况下进行,因为疼痛可以抑制肌肉收缩。

练习组将进行一次 20 分钟的训练,由 2 组重复 10 次组成,每次重复保持 10 秒,每次重复之间休息 40 秒,组间休息 2 分钟。

该小组将进行颈椎稳定练习。 他们将学习在仰卧状态下借助稳定器压力生物反馈装置(美国查塔努加)进行深颈屈肌活动的收缩。 运动将始终在没有疼痛的情况下进行,因为疼痛可以抑制肌肉收缩。

练习组将进行一次 20 分钟的训练,由 2 组重复 10 次组成,每次重复保持 10 秒,每次重复之间休息 40 秒,组间休息 2 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
屈曲旋转试验
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
该测试用于查看上颈椎的运动量,是文献中使用最多的测试。 当最大屈曲时颈椎旋转减少 10 度或更多时为阳性,在某种意义上相对于对侧或 C1 节段活动度低于 33º
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用数字疼痛评定量表的颈部疼痛强度
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是成人疼痛强度的一维量度。 NPRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的整数(0-10 整数)。 常见格式是水平条或线。 与 VAS 类似,NPRS 以描述极端疼痛严重程度的术语为基础。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
使用数字疼痛评定量表进行屈曲-旋转试验时的疼痛强度
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
如果患者在屈曲旋转试验中有疼痛,将被记录下来
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
颈椎活动范围
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月22日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N13/2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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