Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřímý přístup segmentů C0-1 a C2-3 v testu flexe-rotace

22. května 2020 aktualizováno: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

Je možné zlepšit test flexe-rotace nepřímým přístupem segmentů C0-1 a C2-3? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Omezení horní krční páteře je spojeno s cervikální bolestí. Naprostá většina rotace horní krční páteře probíhá v segmentu C1-2. Test flexe-rotace je validní měření, které měří především rotaci v segmentu C1-2, avšak rotace horní krční páteře také implikuje C0-1 a C2-3 kvůli anatomii vazu. Omezení ve flexi-rotaci může být způsobeno přímou restrikcí v C1-2, ale také předčasným utažením vazu alar v důsledku nedostatečného pohybu v C0-1 nebo C2-3.

Cílem je porovnat efekt 20minutového jednotlivého cervikálního cvičení s manuální terapií segmentu C0-1 a C2-3 nebo bez ní ve flekčním-rotačním testu u pacientů s chronickou bolestí krku a pozitivním flekčním-rotačním testem.

K uskutečnění cíle bude navržena následující randomizovaná kontrolovaná klinická studie zaslepená hodnotitelem s pacienty primární zdravotní péče.

Tato populace bude tvořit pacienty s chronickou bolestí krku a pozitivním testem flexe-rotace. Tito pacienti budou zařazeni do skupiny manuální terapie + cvičení nebo do skupiny cvičení.

Cvičení bude zaměřeno na hluboké přední krční svaly. Manuální terapie bude kombinovat techniky v C0-1 a C2-3 s tímto cvičením. Před a po intervenci bude měřena flekční-rotační test, intenzita bolesti krku, intenzita bolesti během testu flexe-rotace a cervikální rozsah pohybu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Universidad de Zaragoza
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza chronické bolesti krku s více než 3 měsíci vývoje.
  • Pozitivní výsledek testu flexe-rotace (méně než 33º nebo rozdíl 10º nebo více mezi dvěma rotacemi).
  • Být starší 18 let.
  • Po podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro manuální terapii nebo cvičení.
  • Účast na cvičebních nebo manuálních terapeutických programech v posledních třech měsících.
  • Přítomnost varovných příznaků nebo utrpění relevantního poranění krku.
  • Neschopnost udržet polohu na zádech.
  • Použití kardiostimulátorů (magnety v zařízení CROM by mohly změnit jejich signál)
  • Neschopnost provést test flexe-rotace
  • Jazykové potíže.
  • Probíhající soudní nebo soudní spory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální terapie + cvičební skupina
Skupina manuální terapie + cvičení provede 20minutové ošetření. Techniky budou aplikovány v závislosti na klinickém nálezu u každého pacienta a cílem bude obnovení funkce segmentů C0-1 a C2-3 před aplikací cervikálních cvičení. Využijeme techniky manipulace (vysoká rychlost nízká amplituda) a/nebo mobilizace (nízká rychlost vysoká amplituda) segmentů C0-1 a C2-3 s cervikálním cvičením. Manipulace budou ve směru tahu, s hlavou v neutrální poloze. Provedou se maximálně dva pokusy na každé úrovni na každé straně (2-6 úderů). Mobilizace bude prováděna po dobu 5 minut pomocí opakujících se cyklů 45 sekund mobilizace a 15 sekund odpočinku. Cervikální cvičení, které bude tato skupina provádět, se bude řídit stejnou metodikou jako cvičební skupina.
Jiný: Techniky manuální terapie v C0-1 a C2-3 s cervikálním cvičením
Skupina manuální terapie + cvičení provede 20minutové ošetření. Techniky budou aplikovány v závislosti na klinickém nálezu u každého pacienta a cílem bude obnovení funkce segmentů C0-1 a C2-3 před aplikací cervikálních cvičení. Využijeme techniky manipulace (vysoká rychlost nízká amplituda) a/nebo mobilizace (nízká rychlost vysoká amplituda) segmentů C0-1 a C2-3 s cervikálním cvičením. Manipulace budou ve směru tahu, s hlavou v neutrální poloze. Provedou se maximálně dva pokusy na každé úrovni na každé straně (2-6 úderů). Mobilizace bude prováděna po dobu 5 minut pomocí opakujících se cyklů 45 sekund mobilizace a 15 sekund odpočinku. Cervikální cvičení, které bude tato skupina provádět, se bude řídit stejnou metodikou jako cvičební skupina.
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební skupina

Tato skupina bude provádět cervikální stabilizační cvičení. Naučí se provádět kontrakci aktivity hlubokého flexoru krku pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) vleže. Cvičení bude vždy probíhat bez bolesti, protože bolest může být inhibitorem svalové kontrakce.

Cvičební skupina provede jedno 20minutové sezení složené ze 2 sérií po 10 opakováních, každé opakování podrží 10 sekund, 40sekundový odpočinek mezi každým opakováním a 2 minuty mezi sériemi.
Jiný: Cervikální cvičení

Tato skupina bude provádět cervikální stabilizační cvičení. Naučí se provádět kontrakci aktivity hlubokého flexoru krku pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) vleže. Cvičení bude vždy probíhat bez bolesti, protože bolest může být inhibitorem svalové kontrakce.

Cvičební skupina provede jedno 20minutové sezení složené ze 2 sérií po 10 opakováních, každé opakování podrží 10 sekund, 40sekundový odpočinek mezi každým opakováním a 2 minuty mezi sériemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška flexe-rotace
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Tento test se používá ke zjištění velikosti pohybu horní krční páteře a je testem nejpoužívanějším v literatuře. Je pozitivní, když dojde k poklesu cervikální rotace o 10 a více stupňů s maximální flexí, v určitém smyslu vzhledem ke kontralaterální nebo představuje hypomobilitu segmentu C1 s pohyblivostí menší než 33º
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti krku s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára. Podobně jako VAS je NPRS ukotven termíny popisujícími extrémy závažnosti bolesti.
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Intenzita bolesti během testu flexe-rotace s numerickou škálou hodnocení bolesti
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Bude zaznamenáno, zda má pacient bolesti během testu flexe-rotace
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Změna mezi základní linií (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (bezprostředně po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N13/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit