Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indirekte tilgang til C0-1 og C2-3 segmenter i fleksion-rotationstest

22. maj 2020 opdateret af: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

Er det muligt at forbedre fleksion-rotationstesten med en indirekte tilgang af C0-1 og C2-3 segmenter? Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Begrænsninger på den øvre cervikale rygsøjle er forbundet med cervikal smerte. Langt størstedelen af ​​rotation af øvre cervikal rygsøjle forekommer ved C1-2-segmentet. Fleksion-rotationstest er et gyldigt mål, der overvejende måler rotation i C1-2-segmentet, men rotation af øvre cervikal rygsøjle indebærer også C0-1 og C2-3 på grund af ligamentanatomi. Restriktion i fleksion-rotation kan skyldes direkte restriktion i C1-2, men også en for tidlig opstramning af det alarmerende ledbånd som følge af manglende bevægelse i C0-1 eller C2-3.

Målet er at sammenligne effekten af ​​en 20-minutters enkelt cervikal træningssession med eller uden manuel terapi af C0-1 og C2-3 segmentet i fleksion-rotationstest hos patienter med kroniske nakkesmerter og positiv fleksion-rotationstest.

For at udføre målsætningen vil følgende blive designet til et randomiseret kontrolleret bedømmer-blindt klinisk forsøg med primære sundhedspatienter.

Denne population vil være patienter med kroniske nakkesmerter og positiv fleksion-rotationstest. Disse patienter vil blive tildelt i manuel terapi + træningsgruppe eller i træningsgruppe.

Træningen vil være fokuseret på dybe forreste cervikale muskler. Manuel terapi vil kombinere teknikker i C0-1 og C2-3 med denne øvelse. Fleksion-rotationstest, nakkesmerteintensitet, smerteintensitet under fleksion-rotationstesten og cervikal bevægeudslag vil blive målt før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Universidad de Zaragoza
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En medicinsk diagnose af kroniske nakkesmerter med mere end 3 måneders udvikling.
  • Et positivt resultat i fleksion-rotationstesten (mindre end 33º eller en forskel på 10º eller mere mellem de to rotationer).
  • At være over 18 år.
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for manuel terapi eller træning.
  • Har deltaget i trænings- eller manuel terapiprogrammer inden for de sidste tre måneder.
  • Viser advarselstegn eller har lidt et relevant nakketraume.
  • Manglende evne til at opretholde rygleje.
  • Brug af pacemakere (magneterne i CROM-enheden kan ændre deres signal)
  • En manglende evne til at udføre fleksion-rotationstest
  • Sprogvanskeligheder.
  • Verserende retssager eller retssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi + træningsgruppe
Manuel terapi + træningsgruppe vil gennemføre en 20-minutters behandlingssession. Teknikkerne vil blive anvendt afhængigt af de kliniske fund hos hver patient, og målet vil være at genoprette funktionen af ​​C0-1 og C2-3 segmenter, før der anvendes cervikale øvelser. Vi vil bruge manipulation (høj hastighed lav amplitude) og/eller mobilisering (lav hastighed høj amplitude) teknikker af C0-1 og C2-3 segmenter med cervikal træning. Manipulationer vil være i trækretningen, med hovedet i en neutral position. Der udføres maksimalt to forsøg på hvert niveau på hver side (2-6 stød). Mobilisering vil blive udført i 5 minutter med gentagne cyklusser på 45 sekunders mobilisering og 15 sekunders hvile. Den livmoderhalsøvelse, der udføres af denne gruppe, vil følge samme metode som træningsgruppen.
Andet: Manuelle terapiteknikker i C0-1 og C2-3 med cervikal træning
Manuel terapi + træningsgruppe vil gennemføre en 20-minutters behandlingssession. Teknikkerne vil blive anvendt afhængigt af de kliniske fund hos hver patient, og målet vil være at genoprette funktionen af ​​C0-1 og C2-3 segmenter, før der anvendes cervikale øvelser. Vi vil bruge manipulation (høj hastighed lav amplitude) og/eller mobilisering (lav hastighed høj amplitude) teknikker af C0-1 og C2-3 segmenter med cervikal træning. Manipulationer vil være i trækretningen, med hovedet i en neutral position. Der udføres maksimalt to forsøg på hvert niveau på hver side (2-6 stød). Mobilisering vil blive udført i 5 minutter med gentagne cyklusser på 45 sekunders mobilisering og 15 sekunders hvile. Den livmoderhalsøvelse, der udføres af denne gruppe, vil følge samme metode som træningsgruppen.
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe

Denne gruppe vil udføre den cervikale stabiliseringsøvelse. De vil blive undervist i at udføre sammentrækning af dyb nakkebøjningsmuskelaktivitet ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i liggende stilling. Træning vil altid blive udført uden smerter, fordi smerter kan være en hæmmer af muskelsammentrækning.

Træningsgruppen vil udføre en 20-minutters session, bestående af 2 sæt af 10 gentagelser, hvor hver gentagelse holdes i 10 sekunder, en 40-sekunders pause mellem hver gentagelse og 2 minutter mellem sæt.
Andet: Cervikal øvelse

Denne gruppe vil udføre den cervikale stabiliseringsøvelse. De vil blive undervist i at udføre sammentrækning af dyb nakkebøjningsmuskelaktivitet ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, USA) i liggende stilling. Træning vil altid blive udført uden smerter, fordi smerter kan være en hæmmer af muskelsammentrækning.

Træningsgruppen vil udføre en 20-minutters session, bestående af 2 sæt af 10 gentagelser, hvor hver gentagelse holdes i 10 sekunder, en 40-sekunders pause mellem hver gentagelse og 2 minutter mellem sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flexion-rotationstest
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
Denne test bruges til at se mængden af ​​bevægelse af den øvre cervikale rygsøjle og er den mest anvendte test i litteraturen. Det er positivt, når der er et fald på 10 grader eller mere i den cervikale rotation med maksimal fleksion, i en vis forstand med hensyn til den kontralaterale eller præsenterer hypomobilitet af segment C1 med en mobilitet mindre end 33º
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkesmerteintensitet med Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Det almindelige format er en vandret streg eller linje. I lighed med VAS er NPRS forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
Smerteintensitet under fleksion-rotationstesten med Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
Det vil blive registreret, hvis patienten har smerter under fleksion-rotationstesten
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (umiddelbart efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N13/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner