Approche indirecte des segments C0-1 et C2-3 dans le test de flexion-rotation
Est-il possible d'améliorer le test de flexion-rotation avec une approche indirecte des segments C0-1 et C2-3 ? Un essai contrôlé randomisé.
Les restrictions sur la colonne cervicale supérieure sont associées à des douleurs cervicales. La grande majorité de la rotation de la colonne cervicale supérieure se produit au niveau du segment C1-2. Le test de flexion-rotation est une mesure valide qui mesure principalement la rotation dans le segment C1-2, mais la rotation de la colonne cervicale supérieure implique également C0-1 et C2-3 en raison de l'anatomie du ligament. La restriction en flexion-rotation peut être due à une restriction directe en C1-2, mais aussi à un resserrement prématuré du ligament alaire par manque de mouvement en C0-1 ou C2-3.
L'objectif est de comparer l'effet d'une seule séance d'exercice cervical de 20 minutes avec ou sans thérapie manuelle des segments C0-1 et C2-3 en test de flexion-rotation chez des patients souffrant de cervicalgie chronique et test de flexion-rotation positif.
Pour réaliser l'objectif, ce qui suit sera conçu un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur avec des patients en soins de santé primaires.
Cette population sera constituée de patients ayant des cervicalgies chroniques et un test de flexion-rotation positif. Ces patients seront affectés en thérapie manuelle + groupe d'exercices ou en groupe d'exercices.
L'exercice sera axé sur les muscles cervicaux antérieurs profonds. La thérapie manuelle combinera des techniques en C0-1 et C2-3 avec cet exercice. Le test de flexion-rotation, l'intensité de la douleur au cou, l'intensité de la douleur lors du test de flexion-rotation et l'amplitude des mouvements cervicaux seront mesurés avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Recrutement
- Universidad de Zaragoza
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Contact:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- Numéro de téléphone: +34636136789
- E-mail: jacobors@unizar.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic médical de cervicalgie chronique avec plus de 3 mois d'évolution.
- Un résultat positif au test de flexion-rotation (moins de 33º ou une différence de 10º ou plus entre les deux rotations).
- Avoir plus de 18 ans.
- Avoir signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la thérapie manuelle ou à l'exercice.
- Avoir participé à des programmes d'exercices ou de thérapie manuelle au cours des trois derniers mois.
- Présenter des signes avant-coureurs ou avoir subi un traumatisme cervical pertinent.
- Une incapacité à maintenir la position couchée.
- L'utilisation de stimulateurs cardiaques (les aimants du dispositif CROM pourraient altérer leur signal)
- Une incapacité à effectuer un test de flexion-rotation
- Difficultés de langage.
- Litiges ou poursuites en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle + groupe d'exercices
Le groupe de thérapie manuelle + exercice effectuera une séance de traitement de 20 minutes.
Les techniques seront appliquées en fonction des résultats cliniques de chaque patient et l'objectif sera de restaurer la fonction des segments C0-1 et C2-3 avant d'appliquer des exercices cervicaux.
Nous utiliserons des techniques de manipulation (grande vitesse faible amplitude) et/ou de mobilisation (petite vitesse grande amplitude) des segments C0-1 et C2-3 avec exercice cervical.
Les manipulations se feront dans le sens de la traction, tête en position neutre.
Un maximum de deux essais à chaque niveau de chaque côté sera effectué (2-6 poussées).
La mobilisation sera effectuée pendant 5 minutes en utilisant des cycles répétitifs de 45 secondes de mobilisation et 15 secondes de repos.
L'exercice cervical effectué par ce groupe suivra la même méthodologie que le groupe Exercice.
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Le groupe de thérapie manuelle + exercice effectuera une séance de traitement de 20 minutes.
Les techniques seront appliquées en fonction des résultats cliniques de chaque patient et l'objectif sera de restaurer la fonction des segments C0-1 et C2-3 avant d'appliquer des exercices cervicaux.
Nous utiliserons des techniques de manipulation (grande vitesse faible amplitude) et/ou de mobilisation (petite vitesse grande amplitude) des segments C0-1 et C2-3 avec exercice cervical.
Les manipulations se feront dans le sens de la traction, tête en position neutre.
Un maximum de deux essais à chaque niveau de chaque côté sera effectué (2-6 poussées).
La mobilisation sera effectuée pendant 5 minutes en utilisant des cycles répétitifs de 45 secondes de mobilisation et 15 secondes de repos.
L'exercice cervical effectué par ce groupe suivra la même méthodologie que le groupe Exercice.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices
Ce groupe effectuera l'exercice de stabilisation cervicale. Ils apprendront à effectuer la contraction de l'activité des muscles fléchisseurs profonds du cou à l'aide de l'unité de biofeedback à pression stabilisatrice (Chattanooga, États-Unis) en décubitus dorsal. L'exercice sera toujours effectué sans douleur, car la douleur peut être un inhibiteur de la contraction musculaire. Le groupe d'exercices effectuera une séance de 20 minutes, composée de 2 séries de 10 répétitions, en tenant chaque répétition pendant 10 secondes, un repos de 40 secondes entre chaque répétition et 2 minutes entre les séries. |
Ce groupe effectuera l'exercice de stabilisation cervicale. Ils apprendront à effectuer la contraction de l'activité des muscles fléchisseurs profonds du cou à l'aide de l'unité de biofeedback à pression stabilisatrice (Chattanooga, États-Unis) en décubitus dorsal. L'exercice sera toujours effectué sans douleur, car la douleur peut être un inhibiteur de la contraction musculaire. Le groupe d'exercices effectuera une séance de 20 minutes, composée de 2 séries de 10 répétitions, en tenant chaque répétition pendant 10 secondes, un repos de 40 secondes entre chaque répétition et 2 minutes entre les séries. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai de flexion-rotation
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Ce test est utilisé pour voir la quantité de mouvement de la colonne cervicale supérieure et est le test le plus utilisé dans la littérature.
Il est positif lorsqu'il y a une diminution de 10 degrés ou plus de la rotation cervicale avec une flexion maximale, dans un sens par rapport au controlatéral ou présente une hypomobilité du segment C1 avec une mobilité inférieure à 33º
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur au cou avec l'échelle d'évaluation de la douleur numérique
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte.
Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre horizontale ou une ligne.
Semblable au VAS, le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Intensité de la douleur lors du test de flexion-rotation avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Il sera enregistré si le patient a des douleurs pendant le test de flexion-rotation
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Amplitude de mouvement cervicale
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et l'intervention post (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N13/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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