- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04406753
굴곡 회전 테스트에서 C0-1 및 C2-3 세그먼트의 간접 접근
C0-1 및 C2-3 세그먼트의 간접 접근으로 굴곡-회전 테스트를 개선할 수 있습니까? 무작위 통제 시험.
상부 경추에 대한 제한은 경추 통증과 관련이 있습니다. 상부 경추 회전의 대부분은 C1-2 분절에서 발생합니다. 굴곡-회전 테스트는 주로 C1-2 분절의 회전을 측정하는 유효한 척도이지만, 상부 경추 회전은 인대 해부학으로 인해 C0-1 및 C2-3도 의미합니다. 굴곡-회전의 제한은 C1-2의 직접적인 제한 때문일 수도 있지만 C0-1 또는 C2-3의 움직임 부족으로 인한 날개 인대의 조기 조임 때문일 수도 있습니다.
목적은 만성 목 통증 및 긍정적인 굴곡 회전 테스트가 있는 환자의 굴곡 회전 테스트에서 C0-1 및 C2-3 세그먼트의 수동 요법을 사용하거나 사용하지 않는 20분 단일 자궁 경부 운동 세션의 효과를 비교하는 것입니다.
목적을 수행하기 위해 다음은 일차 의료 환자를 대상으로 한 무작위 통제 평가자 맹검 임상 시험을 설계합니다.
이 모집단은 만성 목 통증과 양성 굴곡-회전 테스트가 있는 환자입니다. 이 환자들은 수동 요법 + 운동 그룹 또는 운동 그룹에 배정됩니다.
운동은 깊은 전방 경추 근육에 집중될 것입니다. 도수 요법은 C0-1 및 C2-3의 기술을 이 운동과 결합합니다. 굴곡-회전 테스트, 목 통증 강도, 굴곡-회전 테스트 동안의 통증 강도 및 경추 운동 범위는 중재 전후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Universidad de Zaragoza
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연락하다:
- Jacobo Rodríguez-Sanz, PhD
- 전화번호: +34636136789
- 이메일: jacobors@unizar.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 진행된 만성 목 통증의 의학적 진단.
- 굴곡-회전 테스트에서 양성 결과(33º 미만 또는 두 회전 사이의 차이가 10º 이상).
- 18세 이상.
- 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 수동 치료 또는 운동에 대한 금기 사항.
- 지난 3개월 동안 운동 또는 수동 치료 프로그램에 참여했습니다.
- 경고 신호를 나타내거나 관련 목 외상을 입었습니다.
- 누운 자세를 유지할 수 없습니다.
- 심박 조율기 사용(CROM 장치의 자석이 신호를 변경할 수 있음)
- 굴곡-회전 테스트를 수행할 수 없음
- 언어의 어려움.
- 계류중인 소송 또는 소송.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도수 요법 + 운동 그룹
도수 요법 + 운동 그룹은 20분 치료 세션을 진행합니다.
각 환자의 임상적 소견에 따라 기술을 적용할 예정이며 목표는 경추 운동을 적용하기 전에 C0-1 및 C2-3 분절의 기능을 회복하는 것입니다.
자궁경부 운동과 함께 C0-1 및 C2-3 분절의 조작(고속 저진폭) 및/또는 동원(저속 고진폭) 기술을 사용할 것입니다.
조작은 견인 방향으로 이루어지며 머리는 중립 위치에 있습니다.
양쪽의 각 레벨에서 최대 2번의 시도가 수행됩니다(2-6번 찌르기).
동원은 45초 동원과 15초 휴식의 반복 주기를 사용하여 5분 동안 수행됩니다.
이 그룹이 수행할 자궁경부 운동은 운동 그룹과 동일한 방법론을 따릅니다.
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도수 요법 + 운동 그룹은 20분 치료 세션을 진행합니다.
각 환자의 임상적 소견에 따라 기술을 적용할 예정이며 목표는 경추 운동을 적용하기 전에 C0-1 및 C2-3 분절의 기능을 회복하는 것입니다.
자궁경부 운동과 함께 C0-1 및 C2-3 분절의 조작(고속 저진폭) 및/또는 동원(저속 고진폭) 기술을 사용할 것입니다.
조작은 견인 방향으로 이루어지며 머리는 중립 위치에 있습니다.
양쪽의 각 레벨에서 최대 2번의 시도가 수행됩니다(2-6번 찌르기).
동원은 45초 동원과 15초 휴식의 반복 주기를 사용하여 5분 동안 수행됩니다.
이 그룹이 수행할 자궁경부 운동은 운동 그룹과 동일한 방법론을 따릅니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 그룹
이 그룹은 자궁 경부 안정화 운동을 수행합니다. 앙와위 자세에서 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit(Chattanooga, USA)의 도움으로 심부 목 굴근 활동의 수축을 수행하는 방법을 배우게 됩니다. 통증은 근육 수축의 억제제가 될 수 있기 때문에 운동은 항상 통증 없이 수행됩니다. 운동 그룹은 각 반복을 10초 동안 유지하고 각 반복 사이에 40초 휴식을 취하고 세트 사이에 2분씩 10회씩 2세트로 구성된 20분 세션을 수행합니다. |
이 그룹은 자궁 경부 안정화 운동을 수행합니다. 앙와위 자세에서 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit(Chattanooga, USA)의 도움으로 심부 목 굴근 활동의 수축을 수행하는 방법을 배우게 됩니다. 통증은 근육 수축의 억제제가 될 수 있기 때문에 운동은 항상 통증 없이 수행됩니다. 운동 그룹은 각 반복을 10초 동안 유지하고 각 반복 사이에 40초 휴식을 취하고 세트 사이에 2분씩 10회씩 2세트로 구성된 20분 세션을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡-회전 테스트
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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이 검사는 상부 경추의 움직임량을 알아보기 위해 사용되며 문헌에서 가장 많이 사용되는 검사입니다.
최대굴곡시 경추회전이 반대측에 비해 10도 이상 감소하거나 C1분절의 가동성이 33º 미만일 때 양성이다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도를 사용한 목 통증 강도
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 성인의 통증 강도를 1차원적으로 측정한 것입니다.
NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다.
VAS와 유사하게 NPRS는 극한의 통증 심각도를 설명하는 용어로 고정됩니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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Numeric Pain Rating Scale을 이용한 굴곡-회전 검사 시 통증 강도
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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굴곡-회전 검사 중 환자가 통증을 느끼는 경우 기록됩니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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기준선(개입 직전)과 개입 후(개입 직후) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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