患者の診断的価値 - 報告および臨床的に検証された嗅覚障害 (COVID-19) (COVID-OLFA)
2020年5月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
患者の診断的価値 - COVID-19 の検査を受けた集団における報告および臨床的に検証された嗅覚障害
参加者は、医療従事者と、COVID-19 スクリーニング センターに紹介された成人の外来患者です。
患者から報告された症状が収集され、参加者は、SARS-CoV-2 診断 (RT-PCR) のためのスワブの前に、簡単な嗅覚検査 (Clinical Olfactory Dysfunction Assessment のための CODA) を受けました。
嗅覚障害と味覚障害の有病率を評価し、COVID-19 が疑われる患者の嗅覚障害の患者報告および臨床的に検証された診断値を計算することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
809
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランスのモンペリエ大学病院の COVID-19 スクリーニング センターに通う医療従事者と成人の外来患者。
説明
包含基準:
- COVID-19 と一致する症状
- 確認されたCOVID-19インデックスケースへの密接な暴露
- 外来（無症候性、または症状がある場合、入院を必要としなかったため、最初は軽度の疾患でした）
除外基準:
- 嗅覚と味覚障害の既知の歴史
- テスト不能（認知障害、フランス語を母国語としない人、テストの悪意）
- 禁忌のテスト（子供、妊娠、授乳、特定のアレルギー）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
フランスのモンペリエ大学病院の COVID-19 スクリーニング センターに通う医療従事者と成人の外来患者。
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COVID-19 に関連する嗅覚障害、老化症、およびその他の臨床症状の報告 - CODA テスト - SARS-CoV2 RT-PCR および ELISA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 の無嗅覚症と老化症の診断的価値
時間枠：包含時
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アンケートによるCOVID-19の無嗅覚症と老化症の診断値
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CODAの診断値
時間枠：包含時
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COVID-19 の CODA (臨床嗅覚機能障害評価) スコアの診断値 : 流行状況のために開発された、シンプルで高速な半客観的嗅覚検査
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fréderic VENAIL, PU-PH、Uh Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。