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환자의 진단적 가치 - 보고되고 임상적으로 검증된 후각 장애(COVID-19) (COVID-OLFA)

2020년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier

환자의 진단적 가치 - COVID-19 검사를 받은 모집단에서 보고되고 임상적으로 확인된 후각 장애

참가자는 COVID-19 선별진료소에 의뢰된 의료 종사자 및 성인 외래 환자입니다. 환자가 보고한 증상을 수집한 다음 참가자는 SARS-CoV-2 진단(RT-PCR)을 위해 면봉 채취하기 전에 간단한 후각 검사(임상 후각 기능 장애 평가를 위한 CODA)를 받았습니다. 후각 및 미각 장애의 유병률을 평가하고 COVID-19 의심 환자의 환자 보고 및 임상적으로 확인된 후각 장애의 진단적 가치를 계산하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

809

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스 몽펠리에 대학 병원의 COVID-19 선별 센터에 참석하는 의료 종사자와 성인 외래 환자.

설명

포함 기준:

  • COVID-19와 호환되는 증상
  • 확인된 COVID-19 지표 사례에 대한 밀접 노출
  • 보행 가능(무증상, 또는 증상이 있는 경우 입원이 필요하지 않았으므로 초기 경증 질환)

제외 기준:

  • 후각 및 미각 장애의 알려진 병력
  • 테스트 불능(인지 장애, 프랑스어가 모국어가 아닌 사용자, 테스트 꾀병)
  • 검사 금기(어린이, 임신, 모유 수유, 특정 알레르기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
프랑스 몽펠리에 대학 병원의 COVID-19 선별 센터에 참석하는 의료 종사자와 성인 외래 환자.
생물학적: 후각 상실, 미각 상실 및 기타 임상 증상 보고
COVID-19와 관련된 후각 상실, 무감각증 및 기타 임상 증상 보고 - CODA 테스트 - SARS-CoV2 RT-PCR 및 ELISA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에 대한 후각 상실 및 미각 상실의 진단적 가치
기간: 포함시
설문지를 사용한 COVID-19에 대한 후각 상실 및 미각 상실의 진단적 가치
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CODA의 진단 값
기간: 포함시
COVID-19에 대한 CODA(임상 후각 기능 장애 평가) 점수의 진단 값: 전염병 상황을 위해 개발된 간단하고 빠르며 반객관적인 후각 테스트
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 연구 책임자: Fréderic VENAIL, PU-PH, UH Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0176

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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