Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota pacienta – hlášené a klinicky ověřené poruchy čichu (COVID-19) (COVID-OLFA)

28. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Diagnostická hodnota pacienta – hlášené a klinicky ověřené poruchy čichu v populaci testované na COVID-19

Účastníky jsou zdravotničtí pracovníci a dospělí ambulantní pacienti doporučení ve screeningovém centru COVID-19. Shromažďují se symptomy hlášené pacienty, poté účastníci podstoupili jednoduchý čichový test (CODA pro klinické hodnocení čichové dysfunkce) před provedením výtěru na diagnózu SARS-CoV-2 (RT-PCR). Naším cílem bylo vyhodnotit prevalenci poruch čichu a chuti a vypočítat diagnostickou hodnotu pacientem hlášených a klinicky ověřených poruch čichu u osob s podezřením na COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

809

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci a dospělí ambulantní pacienti navštěvující screeningové centrum COVID-19 Univerzitní nemocnice v Montpellier ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky kompatibilní s COVID-19
  • Blízký kontakt s potvrzeným indexovým případem COVID-19
  • Ambulantní (asymptomatické, nebo pokud jsou symptomatické, nevyžadují hospitalizaci, tedy s počátečním mírným onemocněním)

Kritéria vyloučení:

  • známá historie poruch čichu a chuti
  • testovací neschopnost (kognitivní poruchy, nerodilí francouzští mluvčí, simulace testu)
  • testování kontraindikace (děti, těhotenství, kojení, specifické alergie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19
Zdravotničtí pracovníci a dospělí ambulantní pacienti navštěvující screeningové centrum COVID-19 Univerzitní nemocnice v Montpellier ve Francii.
Biologický: Hlášení anosmie, ageuzie a dalších klinických příznaků
Hlášení anosmie, ageuzie a dalších klinických příznaků souvisejících s COVID-19 - CODA test - SARS-CoV2 RT-PCR a ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické hodnoty anosmie a ageuzie pro COVID-19
Časové okno: při zařazení
Diagnostické hodnoty anosmie a ageuzie pro COVID-19 s dotazníkem
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické hodnoty CODA
Časové okno: při zařazení
Diagnostické hodnoty skóre CODA (Clinical Olfactory dysfunction Assessment) pro COVID-19: Jednoduchý, rychlý, poloobjektivní čichový test vyvinutý pro epidemický kontext
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fréderic VENAIL, PU-PH, UH Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit