Diagnostická hodnota pacienta – hlášené a klinicky ověřené poruchy čichu (COVID-19) (COVID-OLFA)
28. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Diagnostická hodnota pacienta – hlášené a klinicky ověřené poruchy čichu v populaci testované na COVID-19
Účastníky jsou zdravotničtí pracovníci a dospělí ambulantní pacienti doporučení ve screeningovém centru COVID-19.
Shromažďují se symptomy hlášené pacienty, poté účastníci podstoupili jednoduchý čichový test (CODA pro klinické hodnocení čichové dysfunkce) před provedením výtěru na diagnózu SARS-CoV-2 (RT-PCR).
Naším cílem bylo vyhodnotit prevalenci poruch čichu a chuti a vypočítat diagnostickou hodnotu pacientem hlášených a klinicky ověřených poruch čichu u osob s podezřením na COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
809
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotničtí pracovníci a dospělí ambulantní pacienti navštěvující screeningové centrum COVID-19 Univerzitní nemocnice v Montpellier ve Francii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky kompatibilní s COVID-19
- Blízký kontakt s potvrzeným indexovým případem COVID-19
- Ambulantní (asymptomatické, nebo pokud jsou symptomatické, nevyžadují hospitalizaci, tedy s počátečním mírným onemocněním)
Kritéria vyloučení:
- známá historie poruch čichu a chuti
- testovací neschopnost (kognitivní poruchy, nerodilí francouzští mluvčí, simulace testu)
- testování kontraindikace (děti, těhotenství, kojení, specifické alergie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID-19
Zdravotničtí pracovníci a dospělí ambulantní pacienti navštěvující screeningové centrum COVID-19 Univerzitní nemocnice v Montpellier ve Francii.
|
Hlášení anosmie, ageuzie a dalších klinických příznaků souvisejících s COVID-19 - CODA test - SARS-CoV2 RT-PCR a ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické hodnoty anosmie a ageuzie pro COVID-19
Časové okno: při zařazení
|
Diagnostické hodnoty anosmie a ageuzie pro COVID-19 s dotazníkem
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické hodnoty CODA
Časové okno: při zařazení
|
Diagnostické hodnoty skóre CODA (Clinical Olfactory dysfunction Assessment) pro COVID-19: Jednoduchý, rychlý, poloobjektivní čichový test vyvinutý pro epidemický kontext
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fréderic VENAIL, PU-PH, Uh Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .