Potilaan diagnostinen arvo – raportoidut ja kliinisesti todetut hajuhäiriöt (COVID-19) (COVID-OLFA)
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Potilaan diagnostinen arvo – raportoidut ja kliinisesti todetut hajuhäiriöt väestössä, joka on testattu COVID-19:n suhteen
Osallistujat ovat terveydenhuollon työntekijöitä ja aikuisia avohoitopotilaita, jotka on ohjattu COVID-19-seulontakeskukseen.
Potilaiden ilmoittamat oireet kerätään, sitten osallistujille tehtiin yksinkertainen hajustesti (CODA kliinisen hajuhäiriön arvioimiseksi) ennen kuin pyyhkäisyä SARS-CoV-2-diagnoosia varten (RT-PCR).
Pyrimme arvioimaan haju- ja makuhäiriöiden esiintyvyyttä sekä laskemaan potilaiden ilmoittamien ja kliinisesti varmennettujen hajuhäiriöiden diagnostista arvoa henkilöillä, joilla epäillään COVID-19-tautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
809
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon työntekijät ja aikuiset avopotilaat osallistuvat Montpellierin yliopistollisen sairaalan COVID-19-seulontakeskukseen Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet yhteensopivat COVID-19:n kanssa
- Läheinen altistuminen vahvistetulle COVID-19-indeksitapaukselle
- Ambulatorinen (oireeton tai oireeton, ei vaatinut sairaalahoitoa, eli alkuvaiheessa lievä sairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut haju- ja makuhäiriöt
- testauskyvyttömyys (kognitiivinen heikentyminen, ranskan kielen äidinkielenään puhujat, testin väärinkäyttö)
- vasta-aiheiden testaus (lapset, raskaus, imetys, tietyt allergiat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19
Terveydenhuollon työntekijät ja aikuiset avopotilaat osallistuvat Montpellierin yliopistollisen sairaalan COVID-19-seulontakeskukseen Ranskassa.
|
Anosmiasta, ageusiasta ja muista COVID-19:aan liittyvistä kliinisistä oireista ilmoittaminen - CODA-testi - SARS-CoV2 RT-PCR ja ELISA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anosmian ja ageusian diagnostiset arvot COVID-19:lle
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Anosmian ja ageusian diagnostiset arvot COVID-19:lle kyselylomakkeella
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CODA:n diagnostiset arvot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
CODA-pisteiden (kliininen hajuaistihäiriöarviointi) diagnostiset arvot COVID-19:lle: yksinkertainen, nopea, puoliobjektiivinen hajustesti, joka on kehitetty epidemiatilanteeseen
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fréderic VENAIL, PU-PH, Uh Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .