Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van patiënt - Gerapporteerde en klinisch geverifieerde reukstoornissen (COVID-19) (COVID-OLFA)

28 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Diagnostische waarde van patiënt - Gerapporteerde en klinisch geverifieerde reukstoornissen in een populatie die is getest op COVID-19

Deelnemers zijn gezondheidswerkers en volwassen poliklinische patiënten die zijn doorverwezen in een COVID-19-screeningscentrum. Door patiënten gemelde symptomen worden verzameld, waarna de deelnemers een eenvoudige reuktest ondergingen (CODA voor Clinical Olfactory Dysfunction Assessment), voorafgaand aan het uitstrijkje voor SARS-CoV-2-diagnose (RT-PCR). We wilden de prevalentie van reuk- en smaakstoornissen evalueren en de diagnostische waarde berekenen van door de patiënt gerapporteerde en klinisch geverifieerde reukstoornissen bij personen met verdenking op COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

809

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers en volwassen ambulante patiënten die het COVID-19-screeningcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, Frankrijk bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen die compatibel zijn met COVID-19
  • Nauwe blootstelling aan een bevestigd COVID-19-indexgeval
  • Ambulant (asymptomatisch, of indien symptomatisch, geen ziekenhuisopname vereist, dus met initiële milde ziekte)

Uitsluitingscriteria:

  • bekende voorgeschiedenis van reuk- en smaakstoornissen
  • onvermogen om te testen (cognitieve stoornissen, niet-moedertaal Franstaligen, testsimulatie)
  • contra-indicatie testen (kinderen, zwangerschap, borstvoeding, specifieke allergieën).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19
Gezondheidswerkers en volwassen ambulante patiënten die het COVID-19-screeningcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, Frankrijk bezoeken.
Biologisch: Melding van anosmie, ageusie en andere klinische symptomen
Melding van anosmie, ageusie en andere klinische symptomen gerelateerd aan COVID-19 - CODA-test - SARS-CoV2 RT-PCR en ELISA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarden van anosmie en ageusie voor COVID-19
Tijdsspanne: bij opname
Diagnostische waarden van anosmie en ageusie voor COVID-19 met vragenlijst
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische waarden van CODA
Tijdsspanne: bij opname
Diagnostische waarden van CODA-score (Clinical Olfactory Disfunction Assessment) voor COVID-19: eenvoudige, snelle, semi-objectieve reuktest ontwikkeld voor epidemische context
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fréderic VENAIL, PU-PH, Uh Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren