Valor diagnóstico do paciente - distúrbios olfativos relatados e clinicamente verificados (COVID-19) (COVID-OLFA)
28 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Valor diagnóstico do paciente - distúrbios olfativos relatados e clinicamente verificados em uma população testada para COVID-19
Os participantes são profissionais de saúde e pacientes ambulatoriais adultos encaminhados para um centro de triagem de COVID-19.
Os sintomas relatados pelos pacientes são coletados e, em seguida, os participantes são submetidos a um teste olfativo simples (CODA para Avaliação Clínica da Disfunção Olfatória), antes da coleta para diagnóstico de SARS-CoV-2 (RT-PCR).
Nosso objetivo foi avaliar a prevalência de distúrbios do olfato e paladar e calcular o valor diagnóstico de distúrbios do olfato relatados pelo paciente e clinicamente verificados em pessoas com suspeita de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
809
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Profissionais de saúde e pacientes ambulatoriais adultos atendidos no centro de triagem COVID-19 do Hospital Universitário de Montpellier, França.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas compatíveis com COVID-19
- Exposição próxima a um caso índice confirmado de COVID-19
- Ambulatorial (assintomático, ou se sintomático, não requer hospitalização, portanto com doença inicial leve)
Critério de exclusão:
- história conhecida de distúrbios do olfato e paladar
- incapacidade de teste (deficiência cognitiva, falantes não nativos de francês, simulação de teste)
- contra-indicação do teste (crianças, gravidez, amamentação, alergias específicas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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COVID-19
Profissionais de saúde e pacientes ambulatoriais adultos atendidos no centro de triagem COVID-19 do Hospital Universitário de Montpellier, França.
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Relato de anosmia, ageusia e outros sintomas clínicos relacionados ao COVID-19 - Teste CODA - SARS-CoV2 RT-PCR e ELISA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores diagnósticos de anosmia e ageusia para COVID-19
Prazo: na inclusão
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Valores diagnósticos de anosmia e ageusia para COVID-19 com questionário
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores diagnósticos de CODA
Prazo: na inclusão
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Valores diagnósticos da pontuação CODA (Avaliação Clínica de Disfunção Olfatória) para COVID-19: Teste olfativo simples, rápido e semi-objetivo desenvolvido para contexto epidêmico
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Fréderic VENAIL, PU-PH, Uh Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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