Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna pacjenta — zgłaszane i klinicznie potwierdzone zaburzenia węchu (COVID-19) (COVID-OLFA)

28 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wartość diagnostyczna pacjenta – zgłoszone i klinicznie zweryfikowane zaburzenia węchu w populacji przebadanej w kierunku COVID-19

Uczestnikami są pracownicy służby zdrowia i dorośli pacjenci ambulatoryjni skierowani w ośrodku badań przesiewowych w kierunku COVID-19. Zbierane są objawy zgłaszane przez pacjentów, a następnie uczestnicy przechodzą prosty test węchowy (CODA do oceny klinicznej dysfunkcji węchowej), przed pobraniem wymazu w celu diagnozy SARS-CoV-2 (RT-PCR). Naszym celem była ocena rozpowszechnienia zaburzeń węchu i smaku oraz obliczenie wartości diagnostycznej zgłaszanych przez pacjentów i zweryfikowanych klinicznie zaburzeń węchu u osób z podejrzeniem COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

809

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia i dorośli pacjenci ambulatoryjni uczęszczający do centrum badań przesiewowych COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy zgodne z COVID-19
  • Bliski kontakt z potwierdzonym przypadkiem COVID-19
  • Ambulatoryjne (bezobjawowe lub objawowe, nie wymagały hospitalizacji, a więc z początkową łagodną chorobą)

Kryteria wyłączenia:

  • znana historia zaburzeń węchu i smaku
  • nieumiejętność testowania (upośledzenie funkcji poznawczych, obcy francuskojęzyczni, symulowanie testów)
  • badanie przeciwwskazań (dzieci, ciąża, karmienie piersią, specyficzne alergie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19
Pracownicy służby zdrowia i dorośli pacjenci ambulatoryjni uczęszczający do centrum badań przesiewowych COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier we Francji.
Biologiczny: Zgłaszanie braku węchu, braku smaku i innych objawów klinicznych
Zgłaszanie braku węchu, braku węchu i innych objawów klinicznych związanych z COVID-19 - test CODA - SARS-CoV2 RT-PCR i ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości diagnostyczne braku węchu i braku smaku dla COVID-19
Ramy czasowe: przy włączeniu
Wartości diagnostyczne braku węchu i braku smaku dla COVID-19 z kwestionariuszem
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości diagnostyczne CODA
Ramy czasowe: przy włączeniu
Wartości diagnostyczne wyniku CODA (ocena klinicznej dysfunkcji węchu) dla COVID-19 : Prosty, szybki, półobiektywny test węchowy opracowany na potrzeby epidemii
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fréderic VENAIL, PU-PH, UH Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj