Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af patient – ​​rapporterede og klinisk verificerede lugtforstyrrelser (COVID-19) (COVID-OLFA)

28. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Diagnostisk værdi af patient - rapporterede og klinisk verificerede lugtforstyrrelser i en population testet for COVID-19

Deltagerne er sundhedspersonale og voksne ambulante patienter, der henvises til et COVID-19-screeningscenter. Patientrapporterede symptomer indsamles, hvorefter deltagerne gennemgik en simpel lugtetest (CODA for Clinical Olfactory Dysfunction Assessment), før podning for SARS-CoV-2-diagnose (RT-PCR). Vi havde til formål at evaluere forekomsten af ​​lugte- og smagsforstyrrelser og at beregne den diagnostiske værdi af patientrapporterede og klinisk verificerede lugtelidelser hos personer med mistanke om COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

809

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale og voksne ambulante patienter, der deltager i COVID-19-screeningscentret på universitetshospitalet i Montpellier, Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer, der er kompatible med COVID-19
  • Tæt eksponering for et bekræftet COVID-19-indekstilfælde
  • Ambulant (asymptomatisk, eller hvis symptomatisk, krævede ikke hospitalsindlæggelse, således med initial mild sygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • kendt historie med lugte- og smagsforstyrrelser
  • testning af manglende evne (kognitiv svækkelse, ikke-fransktalende som modersmål, testmalingering)
  • test kontraindikation (børn, graviditet, amning, specifikke allergier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Sundhedspersonale og voksne ambulante patienter, der deltager i COVID-19-screeningscentret på universitetshospitalet i Montpellier, Frankrig.
Biologisk: Indberetning af anosmi, ageusia og andre kliniske symptomer
Rapportering af anosmi, ageusia og andre kliniske symptomer relateret til COVID-19 - CODA test - SARS-CoV2 RT-PCR og ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske værdier af anosmi og ageusia for COVID-19
Tidsramme: ved inklusion
Diagnostiske værdier af anosmi og ageusia for COVID-19 med spørgeskema
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske værdier af CODA
Tidsramme: ved inklusion
Diagnostiske værdier af CODA (Clinical Olfactory Dysfunction Assessment) score for COVID-19: Enkel, hurtig, semi-objektiv lugtetest udviklet til epidemisk kontekst
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Fréderic VENAIL, PU-PH, UH Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner