Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность пациента - зарегистрированные и клинически подтвержденные нарушения обоняния (COVID-19) (COVID-OLFA)

28 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Диагностическая ценность пациента - зарегистрированные и клинически подтвержденные нарушения обоняния в популяции, протестированной на COVID-19

Участниками являются медицинские работники и взрослые амбулаторные пациенты, направленные в центр скрининга COVID-19. Собираются симптомы, о которых сообщают пациенты, затем участники проходят простой обонятельный тест (CODA для оценки клинической обонятельной дисфункции) перед взятием мазка для диагностики SARS-CoV-2 (RT-PCR). Мы стремились оценить распространенность нарушений обоняния и вкуса, а также рассчитать диагностическую ценность сообщаемых пациентами и клинически подтвержденных нарушений обоняния у лиц с подозрением на COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

809

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники и взрослые амбулаторные пациенты, посещающие центр скрининга COVID-19 университетской больницы Монпелье, Франция.

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы, совместимые с COVID-19
  • Близкий контакт с подтвержденным индексным случаем COVID-19
  • Амбулаторный (бессимптомный или при симптомах не требующий госпитализации, таким образом, с начальной легкой формой заболевания)

Критерий исключения:

  • известная история нарушений обоняния и вкуса
  • невозможность тестирования (когнитивные нарушения, неносители французского языка, симуляция теста)
  • противопоказания к тестированию (дети, беременность, кормление грудью, специфические аллергии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
Медицинские работники и взрослые амбулаторные пациенты, посещающие центр скрининга COVID-19 университетской больницы Монпелье, Франция.
Биологический: Сообщения об аносмии, агевзии и других клинических симптомах
Сообщение об аносмии, агевзии и других клинических симптомах, связанных с COVID-19 - тест CODA - SARS-CoV2 RT-PCR и ELISA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические значения аносмии и агевзии при COVID-19
Временное ограничение: при включении
Диагностические значения аносмии и агевзии при COVID-19 с опросником
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические значения CODA
Временное ограничение: при включении
Диагностические значения шкалы CODA (клиническая оценка дисфункции обоняния) для COVID-19: простой, быстрый, полуобъективный обонятельный тест, разработанный для эпидемического контекста.
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fréderic VENAIL, PU-PH, UH Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0176

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться