Diagnostiskt värde för patient – rapporterade och kliniskt verifierade luktstörningar (COVID-19) (COVID-OLFA)
28 maj 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Diagnostiskt värde för patient – rapporterade och kliniskt verifierade luktstörningar i en population som testats för covid-19
Deltagare är sjukvårdspersonal och vuxna öppenvårdspatienter som hänvisas till ett covid-19-screeningcenter.
Patientrapporterade symtom samlas in, sedan genomgick deltagarna ett enkelt lukttest (CODA for Clinical Olfactory Dysfunction Assessment), före svabbning för SARS-CoV-2-diagnos (RT-PCR).
Vi syftade till att utvärdera förekomsten av lukt- och smakstörningar och att beräkna det diagnostiska värdet av patientrapporterade och kliniskt verifierade luktrubbningar hos personer med misstänkt covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
809
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukvårdsarbetare och vuxna öppenvårdspatienter som går på covid-19-screeningcentret på universitetssjukhuset i Montpellier, Frankrike.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom som är kompatibla med COVID-19
- Nära exponering för ett bekräftat COVID-19-indexfall
- Ambulant (asymtomatisk, eller om symtomatisk, krävde inte sjukhusvistelse, alltså med initial mild sjukdom)
Exklusions kriterier:
- känd historia av lukt- och smakstörningar
- testa oförmåga (kognitiv funktionsnedsättning, icke-franska som modersmål, testa malingering)
- testa kontraindikationer (barn, graviditet, amning, specifika allergier).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19
Sjukvårdsarbetare och vuxna öppenvårdspatienter som går på covid-19-screeningcentret på universitetssjukhuset i Montpellier, Frankrike.
|
Rapportering av anosmi, ageusia och andra kliniska symtom relaterade till COVID-19 - CODA-test - SARS-CoV2 RT-PCR och ELISA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiska värden för anosmi och ageusia för covid-19
Tidsram: vid inkluderingen
|
Diagnostiska värden för anosmi och ageusia för COVID-19 med frågeformulär
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiska värden för CODA
Tidsram: vid inkluderingen
|
Diagnostiska värden för CODA (Clinical Olfactory Dysfunction Assessment) poäng för COVID-19: Enkelt, snabbt, semi-objektivt lukttest utvecklat för epidemiska sammanhang
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fréderic VENAIL, PU-PH, Uh Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .