Valeur diagnostique du patient - Troubles olfactifs signalés et cliniquement vérifiés (COVID-19) (COVID-OLFA)
28 mai 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Valeur diagnostique du patient - Troubles olfactifs rapportés et cliniquement vérifiés dans une population testée pour la COVID-19
Les participants sont des travailleurs de la santé et des patients externes adultes référés dans un centre de dépistage COVID-19.
Les symptômes signalés par les patients sont recueillis, puis les participants ont subi un test olfactif simple (CODA pour Clinical Olfactory Dysfunction Assessment), avant l'écouvillonnage pour le diagnostic du SRAS-CoV-2 (RT-PCR).
Notre objectif était d'évaluer la prévalence des troubles de l'odorat et du goût et de calculer la valeur diagnostique des troubles de l'odorat déclarés par les patients et vérifiés cliniquement chez les personnes suspectées de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
809
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Travailleurs de la santé et adultes ambulatoires fréquentant le centre de dépistage COVID-19 du CHU de Montpellier, France.
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes compatibles avec le COVID-19
- Exposition rapprochée à un cas index COVID-19 confirmé
- Ambulatoire (asymptomatique, ou si symptomatique, n'a pas nécessité d'hospitalisation, donc avec une maladie bénigne initiale)
Critère d'exclusion:
- antécédents connus de troubles de l'odorat et du goût
- incapacité à tester (troubles cognitifs, non francophones, simulation de test)
- contre-indication aux tests (enfants, grossesse, allaitement, allergies spécifiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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COVID-19 [feminine]
Travailleurs de la santé et adultes ambulatoires fréquentant le centre de dépistage COVID-19 du CHU de Montpellier, France.
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Déclaration des anosmies, agueusies et autres symptômes cliniques liés au COVID-19 - Test CODA - SARS-CoV2 RT-PCR et ELISA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs diagnostiques de l'anosmie et de l'agueusie pour le COVID-19
Délai: à l'insertion
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Valeurs diagnostiques de l'anosmie et de l'agueusie pour COVID-19 avec questionnaire
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs diagnostiques de CODA
Délai: à l'insertion
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Valeurs diagnostiques du score CODA (Clinical Olfactory Dysfonction Assessment) pour le COVID-19 : Test olfactif simple, rapide, semi-objectif développé pour le contexte épidémique
|
à l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fréderic VENAIL, PU-PH, Uh Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .