Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av pasient – ​​rapporterte og klinisk verifiserte luktforstyrrelser (COVID-19) (COVID-OLFA)

28. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Diagnostisk verdi av pasient – ​​rapporterte og klinisk verifiserte luktforstyrrelser i en populasjon testet for covid-19

Deltakerne er helsepersonell og voksne polikliniske pasienter henvist til et COVID-19-screeningsenter. Pasientrapporterte symptomer samles inn, deretter gjennomgikk deltakerne en enkel lukttest (CODA for Clinical Olfactory Dysfunction Assessment), før svetting for SARS-CoV-2-diagnose (RT-PCR). Vi hadde som mål å evaluere forekomsten av lukt- og smaksforstyrrelser, og å beregne den diagnostiske verdien av pasientrapporterte og klinisk verifiserte luktforstyrrelser hos personer med mistenkt covid-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

809

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell og voksne polikliniske pasienter som deltar på COVID-19-screeningsenteret ved universitetssykehuset i Montpellier, Frankrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer som er kompatible med COVID-19
  • Nær eksponering for et bekreftet COVID-19-indekstilfelle
  • Ambulant (asymptomatisk, eller hvis symptomatisk, krevde ikke sykehusinnleggelse, derfor med initial mild sykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • kjent historie med lukt- og smaksforstyrrelser
  • testing av manglende evne (kognitiv svikt, ikke-fransktalende som morsmål, testmaling)
  • testing av kontraindikasjoner (barn, graviditet, amming, spesifikke allergier).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19
Helsepersonell og voksne polikliniske pasienter som deltar på COVID-19-screeningsenteret ved universitetssykehuset i Montpellier, Frankrike.
Biologisk: Rapportering av anosmi, ageusia og andre kliniske symptomer
Rapportering av anosmi, ageusia og andre kliniske symptomer relatert til COVID-19 - CODA-test - SARS-CoV2 RT-PCR og ELISA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske verdier av anosmi og ageusia for COVID-19
Tidsramme: ved inkludering
Diagnostiske verdier av anosmi og ageusia for COVID-19 med spørreskjema
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske verdier av CODA
Tidsramme: ved inkludering
Diagnostiske verdier av CODA (Clinical Olfactory Dysfunction Assessment)-score for COVID-19: Enkel, rask, semi-objektiv lukttest utviklet for epidemisk kontekst
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studieleder: Fréderic VENAIL, PU-PH, UH Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere