Valor diagnóstico del paciente - Trastornos olfativos informados y clínicamente verificados (COVID-19) (COVID-OLFA)
28 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Valor diagnóstico del paciente: trastornos olfativos informados y clínicamente verificados en una población analizada para COVID-19
Los participantes son trabajadores de la salud y pacientes ambulatorios adultos remitidos a un centro de detección de COVID-19.
Se recopilan los síntomas informados por los pacientes, luego los participantes se sometieron a una prueba olfativa simple (CODA para la evaluación clínica de la disfunción olfativa), antes de tomar una muestra para el diagnóstico de SARS-CoV-2 (RT-PCR).
Nuestro objetivo fue evaluar la prevalencia de los trastornos del olfato y el gusto, y calcular el valor diagnóstico de los trastornos del olfato informados por el paciente y verificados clínicamente en personas con sospecha de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
809
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Trabajadores de la salud y pacientes ambulatorios adultos que asisten al centro de detección de COVID-19 del Hospital Universitario de Montpellier, Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas compatibles con COVID-19
- Exposición cercana a un caso índice confirmado de COVID-19
- Ambulatorio (asintomático, o si sintomático, no requirió hospitalización, por lo tanto con enfermedad leve inicial)
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de trastornos del olfato y del gusto
- incapacidad de prueba (deterioro cognitivo, hablantes no nativos de francés, prueba de simulación)
- prueba de contraindicación (niños, embarazo, lactancia, alergias específicas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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COVID-19
Trabajadores de la salud y pacientes ambulatorios adultos que asisten al centro de detección de COVID-19 del Hospital Universitario de Montpellier, Francia.
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Notificación de anosmia, ageusia y otros síntomas clínicos relacionados con COVID-19 - Prueba CODA - SARS-CoV2 RT-PCR y ELISA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores diagnósticos de anosmia y ageusia para COVID-19
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Valores diagnósticos de anosmia y ageusia para COVID-19 con cuestionario
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores diagnósticos de CODA
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Valores diagnósticos de la puntuación CODA (Evaluación clínica de la disfunción olfativa) para COVID-19: prueba olfativa simple, rápida y semiobjetiva desarrollada para el contexto epidémico
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fréderic VENAIL, PU-PH, Uh Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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