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Valore diagnostico del paziente - Disturbi olfattivi segnalati e clinicamente verificati (COVID-19) (COVID-OLFA)

28 maggio 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valore diagnostico del paziente - Disturbi olfattivi segnalati e clinicamente verificati in una popolazione testata per COVID-19

I partecipanti sono operatori sanitari e pazienti ambulatoriali adulti indirizzati in un centro di screening COVID-19. Vengono raccolti i sintomi riportati dai pazienti, quindi i partecipanti sono stati sottoposti a un semplice test olfattivo (CODA per la valutazione clinica della disfunzione olfattiva), prima del tampone per la diagnosi di SARS-CoV-2 (RT-PCR). Abbiamo mirato a valutare la prevalenza dei disturbi dell'olfatto e del gusto e a calcolare il valore diagnostico dei disturbi dell'olfatto segnalati dal paziente e clinicamente verificati in persone con sospetto COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

809

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Operatori sanitari e pazienti ambulatoriali adulti che frequentano il centro di screening COVID-19 dell'ospedale universitario di Montpellier, Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi compatibili con COVID-19
  • Chiudere l'esposizione a un caso di indice COVID-19 confermato
  • Ambulatorio (asintomatico, o se sintomatico, non ha richiesto il ricovero, quindi con malattia iniziale lieve)

Criteri di esclusione:

  • storia nota di disturbi dell'olfatto e del gusto
  • incapacità di test (deterioramento cognitivo, non madrelingua francese, simulazione di test)
  • test di controindicazione (bambini, gravidanza, allattamento, allergie specifiche).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19
Operatori sanitari e pazienti ambulatoriali adulti che frequentano il centro di screening COVID-19 dell'ospedale universitario di Montpellier, Francia.
Biologico: Segnalazione di anosmia, ageusia e altri sintomi clinici
Segnalazione di anosmia, ageusia e altri sintomi clinici correlati a COVID-19 - CODA test - SARS-CoV2 RT-PCR ed ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori diagnostici di anosmia e ageusia per COVID-19
Lasso di tempo: all'inclusione
Valori diagnostici di anosmia e ageusia per COVID-19 con questionario
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori diagnostici di CODA
Lasso di tempo: all'inclusione
Valori diagnostici del punteggio CODA (Clinical Olfactory Disfuntion Assessment) per COVID-19: test olfattivo semplice, rapido e semi-obiettivo sviluppato per il contesto epidemico
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fréderic VENAIL, PU-PH, UH Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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