患者的诊断价值 - 报告和临床验证的嗅觉障碍 (COVID-19) (COVID-OLFA)
2020年5月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
患者的诊断价值 - 在接受 COVID-19 测试的人群中报告和临床验证的嗅觉障碍
参与者是在 COVID-19 筛查中心转诊的医护人员和成人门诊患者。
收集患者报告的症状，然后参与者在进行 SARS-CoV-2 诊断 (RT-PCR) 之前接受简单的嗅觉测试（用于临床嗅觉功能障碍评估的 CODA）。
我们旨在评估嗅觉和味觉障碍的患病率，并计算疑似 COVID-19 患者报告的和临床验证的嗅觉障碍的诊断价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
809
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参加法国蒙彼利埃大学医院 COVID-19 筛查中心的医护人员和成人门诊病人。
描述
纳入标准：
- 与 COVID-19 相符的症状
- 近距离接触确诊的 COVID-19 指示病例
- 门诊（无症状，或者如果有症状，不需要住院，因此最初是轻度疾病）
排除标准：
- 已知的嗅觉和味觉障碍史
- 测试无能（认知障碍、非法语母语者、测试装病）
- 测试禁忌症（儿童、怀孕、哺乳、特定过敏）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新冠肺炎
参加法国蒙彼利埃大学医院 COVID-19 筛查中心的医护人员和成人门诊病人。
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与 COVID-19 相关的嗅觉丧失、味觉减退和其他临床症状的报告 - CODA 测试 - SARS-CoV2 RT-PCR 和 ELISA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗅觉丧失和味觉丧失对 COVID-19 的诊断价值
大体时间：在包含
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问卷调查对 COVID-19 嗅觉减退的诊断价值
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CODA的诊断价值
大体时间：在包含
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CODA（临床嗅觉功能障碍评估）评分对 COVID-19 的诊断价值：为流行病背景开发的简单、快速、半客观的嗅觉测试
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fréderic VENAIL, PU-PH、Uh Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECHMPL20_0176
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
数控
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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