視神経鞘径に対する麻酔
2026年3月1日 更新者：Anıl Onur、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
開腹婦人科手術における視神経鞘径に対する最小および高流量麻酔の影響
産科婦人科外科手術では、オープン法で異なる量の麻酔ガスを使用することができます。
研究者は、超音波検査による眼内神経の直径に対するガス変化の影響を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
開腹婦人科手術を受けた合計 80 人の患者を前向きに 2 つのグループに分けました: 2 L/分の高流量と 0.5 L/分の最小流量です。
グループ 1 (n=40) では 50% 酸素 - 50% 空気で 2 L/分、1.1 MAC でデスフルラン、グループでは 2 L/分で 50% 酸素 - 50% 空気、1.1 MAC でデスフルランで麻酔を維持した。 2 (n=40)。
10 ～ 15 分後、グループ 2 には 50 ～ 60% の酸素、40 ～ 50% の空気、0.5 L/分およびデスフルランの最小流量が投与され、手術終了の 10 分前に、患者は高流量に切り替えられました。 2 L/min で 50% 酸素 - 50% 空気。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bursa、トルコ（Türkiye）
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- ASAⅠ～Ⅱ
- 婦人科の開腹手術を受けた方
除外基準:
- 閉塞性肺疾患の患者
- 非代償性糖尿病患者、絶食期間が12時間以上の患者 -急性アルコール中毒
- 慢性的なアルコール使用
- 研究への参加を拒否する人
- 協力的でない人、トルコ語を話さないでください
- 眼疾患（緑内障、網膜剥離）の既往歴がある方、眼科手術歴のある方、
- 頭蓋内圧亢進所見（頭蓋内病変、脳血管疾患の既往）
- 体格指数 > 40kg/m2
- アサ > Ⅲ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：高流量麻酔、低流量麻酔
患者は閉封エンベロープ法を用いて、2つの新鮮ガス流量グループのいずれかに無作為に割り付けられた：2 L/分の高流量と0.5 L/分の最小流量。
グループ1（n = 40）は、手術期間中、50% O2 - 50% 空気を2 L/分で、デスフルランを1.1 MACで高流量麻酔下で手術を受けた。
麻酔維持のために、グループ2（n = 40）は、50% 酸素 - 50% 空気を2 L/分で、デスフルランを10-15分間投与された。
1.1 MACに達した後、50-60% 酸素 - 40-50% 空気を0.5 L/分で、デスフルランを用いた最小流量に切り替えられた。
手術終了10分前には、50% 酸素 - 50% 空気を2 L/分で高流量に切り替えられた。
|
閉鎖エンベロープ技術を使用して、フレッシュガスフローの 2 つのグループのうちの 1 つに患者を無作為に割り当てました: 2 L/min の高フローと 0.5 L/min の最小フロー。
|
|
アクティブコンパレータ：術中視神経鞘直径
視神経鞘径測定は、経験豊富な同一の麻酔科医によって実施されました。
測定には、GE Healthcare Logiq eシリーズUSG装置と12MHzリニアプローブが使用されました。
患者が仰臥位の状態で、両眼瞼において縦軸および横軸の画像が取得されました。
測定は、視神経乳頭から3mm後方で行われました
|
閉鎖エンベロープ技術を使用して、フレッシュガスフローの 2 つのグループのうちの 1 つに患者を無作為に割り当てました: 2 L/min の高フローと 0.5 L/min の最小フロー。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視神経鞘直径
時間枠：稼働時間2時間
|
患者の視神経鞘直径の測定値は、手術前および手術中の指定された時点で記録されました (T0: 覚醒、T1: 10 分目での導入後の高新鮮ガス流量、T2: 30 分目での吸入麻酔、T3: 60 分目に吸入麻酔、T4: 90 分目に吸入麻酔、T5: 抜管前。典型的な視神経鞘は一般に直径 5 mm 未満であり、直径が 5.5 mm を超える場合、ICP は 20 以上と予測されます。 100% の感度と特異性を備えた cm H2O
|
稼働時間2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中合併症
時間枠：稼働時間2時間
|
手術中の合併症 (酸素レベルの低下、高炭酸ガス血症、低血圧、高血圧、徐脈、頻脈、リズム障害) が記録されました。
|
稼働時間2時間
|
|
術後合併症
時間枠：ポストストップ20分
|
回復室での合併症（呼吸困難、酸素レベルの低下、低血圧、高血圧、徐脈、頻脈、嘔吐、リズム障害）が記録されました。
|
ポストストップ20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anıl Onur, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- スタディディレクター：H.Erkan Sayan, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- スタディチェア：Tugba Onur, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- スタディチェア：Umran Karaca, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- スタディチェア：Canan Yılmaz, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月30日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月1日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。