Anestesia näköhermon vaipan halkaisijalla
sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Minimaalisen ja korkean virtauksen anestesian vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan laparotomisessa gynekologisessa kirurgiassa
Avoimella menetelmällä suoritettavissa synnytysgynekologisissa leikkauksissa voidaan käyttää eri määriä anestesiakaasua.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kaasunmuutosten vaikutusta silmänsisäisen hermon halkaisijaan ultraäänitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 80 potilasta, joille tehtiin laparotominen gynekologinen leikkaus, jaettiin kahteen ryhmään prospektiivisesti: suuri virtaus 2 l/min ja minimaalinen virtaus 0,5 l/min.
Anestesiaa ylläpidettiin 50 % happea - 50 % ilmaa nopeudella 2 l/min ja desfluraanilla 1,1 MAC ryhmässä 1 (n = 40) ja 50 % happea - 50 % ilmaa nopeudella 2 l/min ja desfluraanilla 1,1 MAC ryhmässä 2 (n = 40).
10-15 minuutin kuluttua ryhmälle 2 annettiin minimaalinen virtaus 50-60 % happea-40-50 % ilmaa 0,5 l/min ja desfluraania, ja 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä potilaat siirrettiin korkeaan virtaukseen. 50 % happea - 50 % ilmaa nopeudella 2 l/min.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- ASA I-II
- Joille tehtiin laparotominen gynekologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on dekompensoitunut diabetes, yli 12 tunnin paastoaika - Akuutti alkoholimyrkytys
- Krooninen alkoholin käyttö
- Kuka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Ne, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia, eivät puhu turkkia
- Jolla oli tiedossa silmäsairaus (glaukooma, verkkokalvon irtoaminen), jolla on aiemmin ollut silmäleikkaus,
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine (kallonsisäinen vaurio, aikaisemmat aivoverisuonisairaudet).
- Painoindeksi > 40 kg/m2
- ASA > III
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Korkea virtausanestesia, Matala virtausanestesia
Potilaat jaettiin satunnaisesti suljetulla kirjekuoritekniikalla kahteen tuorekaasuvirtaryhmään: 2 L/min korkea virtaus ja 0,5 L/min minimivirtaus.
Ryhmä 1 (n = 40) leikattiin korkean virtauksen anestesiassa 50 % O₂ - 50 % ilmaa 2 L/min ja desfluraania 1,1 MAC:n voimakkuudella koko leikkauksen ajan.
Anestesian ylläpitämiseksi ryhmälle 2 (n = 40) annettiin 50 % happea - 50 % ilmaa 2 L/min ja desfluraania 10–15 minuutin ajan.
Kun 1,1 MAC saavutettiin, siirryttiin minimivirtaukseen 50–60 % happea - 40–50 % ilmaa 0,5 L/min ja desfluraanilla.
10 minuuttia ennen leikkauksen loppumista siirryttiin korkeaan virtaukseen 50 % happea - 50 % ilmaa 2 L/min.
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta tuorekaasuvirtausryhmästä suljetun kirjekuoren tekniikkaa käyttäen: 2 l/min suuri virtaus ja 0,5 l/min minimivirtaus.
|
|
Active Comparator: Perioperatiivinen optisen hermon tuppeen halkaisija
Optisen hermon tuppeen halkaisijamittaukset suoritti kokeneesti ja sama anestesialääkäri.
Mittauksissa käytettiin GE Healthcare Logiq e -sarjan USG-laitetta ja 12 MHz:n lineaarista anturia.
Pitkittäis- ja poikittaisakselikuvat otettiin molemmista silmäluomista potilaan ollessa selällään.
Mittaukset tehtiin 3 mm optisen hermon päästä taaksepäin
|
Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta tuorekaasuvirtausryhmästä suljetun kirjekuoren tekniikkaa käyttäen: 2 l/min suuri virtaus ja 0,5 l/min minimivirtaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 2 tunnin toiminta-aika
|
Potilaiden näköhermon vaipan halkaisijamittaukset kirjattiin ennen leikkausta ja sen aikana tiettyinä ajankohtina (T0: hereillä, T1: Korkea tuorekaasuvirtaus induktion jälkeen 10. minuutilla, T2: Inhalaatioanestesia 30. minuutilla, T3: Inhalaatioanestesia 60. minuutilla, T4: Inhalaatioanestesia 90. minuutilla, T5: Ennen ekstubaatiota). Tyypillinen näköhermon vaippa on yleensä halkaisijaltaan alle 5 mm, ja halkaisijat yli 5,5 mm ennustavat ICP:tä ≥20 cm H2O 100 % herkkyydellä ja spesifisyydellä
|
2 tunnin toiminta-aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peroperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tunnin toiminta-aika
|
Leikkauksen aikaiset komplikaatiot (alentuneet happipitoisuudet, hyperkapnia, hypotensio, verenpainetauti, bradykardia, takykardia, rytmihäiriöt) kirjattiin.
|
2 tunnin toiminta-aika
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jälkeinen 20 minuuttia
|
Toipumishuoneessa havaittiin komplikaatioita (hengitysvaikeudet, alentuneet happipitoisuudet, hypotensio, verenpainetauti, bradykardia, takykardia, oksentelu, rytmihäiriöt).
|
jälkeinen 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/11-0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .