Anestesia sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
1 de marzo de 2026 actualizado por: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
El efecto de la anestesia de flujo mínimo y alto sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en la cirugía ginecológica laparotómica
Se pueden utilizar diferentes cantidades de gas anestésico en las operaciones de cirugía ginecológica obstétrica a realizar con método abierto.
Los investigadores intentaron comparar el efecto de los cambios de gas en el diámetro del nervio intraocular mediante ultrasonografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 80 pacientes sometidas a cirugía ginecológica laparotómica se dividieron prospectivamente en dos grupos: flujo alto de 2 L/min y flujo mínimo de 0,5 L/min.
La anestesia se mantuvo con oxígeno al 50%-50% aire a 2 L/min y desflurano a 1,1 MAC en el Grupo 1 (n=40) y con oxígeno al 50%-50% aire a 2 L/min y desflurano a 1,1 MAC en el Grupo 2 (n=40).
Después de 10-15 minutos, al grupo 2 se le administró flujo mínimo con 50-60 % de oxígeno-40-50 % de aire a 0,5 L/min y desflurano, y 10 minutos antes de finalizar la cirugía, se cambió a los pacientes a flujo alto con 50% oxígeno-50% aire a 2 L/min.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- ASA I-II
- Que se sometieron a cirugía ginecológica laparotómica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva
- Pacientes con diabetes descompensada, aquellos con un período de ayuno de más de 12 horas -Intoxicación aguda por alcohol
- Consumo crónico de alcohol
- Que se niegan a participar en el estudio
- Quienes no son cooperativos, no hablan turco
- Que tuviera enfermedad ocular conocida (glaucoma, desprendimiento de retina), tuviera antecedentes de cirugía ocular,
- Hallazgos de aumento de la presión intracraneal (lesión intracraneal, enfermedades cerebrovasculares previas)
- Índice de masa corporal > 40 kg/m2
- ASA > III
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Anestesia de alto flujo, Anestesia de bajo flujo
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de flujos de gas fresco mediante la técnica de sobre cerrado: 2 L/min flujo alto y 0,5 L/min flujo mínimo.
El Grupo 1 (n = 40) fue operado bajo anestesia de flujo alto con 50% O₂ - 50% aire a 2 L/min y desflurano a 1,1 CAM durante la duración de la cirugía.
Para el mantenimiento de la anestesia, al Grupo 2 (n=40) se le administró 50% oxígeno - 50% aire a 2 L/min y desflurano durante 10-15 minutos.
Después de alcanzar 1,1 CAM, se cambió a flujo mínimo con 50-60% oxígeno - 40-50% aire a 0,5 L/min y desflurano.
10 minutos antes del final de la cirugía, se cambió a flujo alto con 50% oxígeno - 50% aire a 2 L/min.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de flujo de gas fresco utilizando la técnica de sobre cerrado: flujo alto de 2 L/min y flujo mínimo de 0,5 L/min.
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Comparador activo: Diámetro Peroperatorio de la Vaina del Nervio Óptico
Las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico fueron realizadas por un anestesiólogo experimentado y el mismo.
En las mediciones, se utilizó el dispositivo de ultrasonido GE Healthcare Logiq e series y una sonda lineal de 12 MHz.
Se obtuvieron imágenes del eje longitudinal y transversal en ambos párpados mientras el paciente estaba en posición supina.
Las mediciones se tomaron 3 mm detrás de la cabeza del nervio óptico.
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de flujo de gas fresco utilizando la técnica de sobre cerrado: flujo alto de 2 L/min y flujo mínimo de 0,5 L/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 2 horas de tiempo de operación
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Las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico de los pacientes se registraron antes y durante la cirugía en puntos de tiempo específicos (T0: despierto, T1: alto flujo de gas fresco después de la inducción en el minuto 10, T2: anestesia por inhalación en el minuto 30, T3: Anestesia por inhalación en el minuto 60, T4: Anestesia por inhalación en el minuto 90, T5: Antes de la extubación). Una vaina típica del nervio óptico generalmente tiene menos de 5 mm de diámetro y los diámetros mayores de 5,5 mm predicen una PIC de ≥20 cm H2O con 100% de sensibilidad y especificidad
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2 horas de tiempo de operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones peroperatorias
Periodo de tiempo: 2 horas de tiempo de operación
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Se registraron las complicaciones durante la cirugía (disminución de los niveles de oxígeno, hipercapnia, hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia, alteraciones del ritmo).
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2 horas de tiempo de operación
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Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: postoperatorio 20 minutos
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Se registraron las complicaciones en la sala de recuperación (dificultad respiratoria, disminución de los niveles de oxígeno, hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia, vómitos, alteraciones del ritmo).
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postoperatorio 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Director de estudio: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/11-0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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