Anesthesie op de diameter van de optische zenuwschede
1 maart 2026 bijgewerkt door: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Het effect van minimale en high flow anesthesie op de diameter van de oogzenuwschede bij laparotomische gynaecologische chirurgie
Bij de obstetrische gynaecologische chirurgische ingrepen die met de open methode moeten worden uitgevoerd, kunnen verschillende hoeveelheden anesthesiegas worden gebruikt.
Onderzoekers probeerden het effect van gasveranderingen op de diameter van de intraoculaire zenuw te vergelijken door middel van echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 80 patiënten die laparotome gynaecologische chirurgie ondergingen prospectief verdeeld in twee groepen: hoge flow van 2 l/min en minimale flow van 0,5 l/min.
De anesthesie werd gehandhaafd met 50% zuurstof-50% lucht bij 2 l/min en desfluraan bij 1,1 MAC in groep 1 (n=40) en bij 50% zuurstof-50% lucht bij 2 l/min en desfluraan bij 1,1 MAC in groep 2 (n=40).
Na 10-15 minuten kreeg groep 2 minimale flow toegediend met 50-60% zuurstof-40-50% lucht bij 0,5 l/min en desfluraan, en 10 minuten voor het einde van de operatie werden de patiënten overgeschakeld op high flow met 50% zuurstof-50% lucht bij 2 L/min.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Turkije (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- ASA I-II
- Die een laparotomische gynaecologische operatie onderging
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met obstructieve longziekte
- Patiënten met gedecompenseerde diabetes, degenen met een vastenperiode van meer dan 12 uur -Acute alcoholintoxicatie
- Chronisch alcoholgebruik
- Die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Wie niet meewerkt, spreekt geen Turks
- Die een oogziekte hadden (glaucoom, netvliesloslating), een voorgeschiedenis van oogoperaties hadden,
- Verhoogde intracraniale drukbevindingen (intracraniale laesie, eerdere cerebrovasculaire aandoeningen
- Body mass index van > 40kg/m2
- ASA > III
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: High Flow Anesthesie, Low Flow Anesthesie
. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen verse gasstromen met behulp van de gesloten-enveloptechniek: 2 L/min hoge stroming en 0,5 L/min minimale stroming.
Groep 1 (n = 40) werd geopereerd onder hoge stromingsanesthesie met 50% O2 - 50% lucht bij 2 L/min en desfluraan op 1,1 MAC voor de duur van de operatie.
Voor anesthesieonderhoud kreeg Groep 2 (n=40) 50% zuurstof - 50% lucht bij 2 L/min en desfluraan toegediend gedurende 10-15 minuten.
Na het bereiken van 1,1 MAC werd overgeschakeld naar minimale stroming met 50-60% zuurstof - 40-50% lucht bij 0,5 L/min en desfluraan.
10 minuten voor het einde van de operatie werd overgeschakeld naar hoge stroming met 50% zuurstof -50% lucht bij 2 L/min.
|
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen verse gasflows met behulp van de closed-envelope-techniek: 2 l/min hoge flow en 0,5 l/min minimale flow.
|
|
Actieve vergelijker: Peroperatieve optische zenuwschede diameter
De metingen van de optische zenuwschede-diameter werden uitgevoerd door een ervaren en dezelfde anesthesist.
Bij de metingen werd de GE Healthcare Logiq e serie USG-apparatuur en een 12-MHz lineaire sonde gebruikt.
Er werden longitudinale en transversale asbeelden verkregen op beide oogleden terwijl de patiënt in rugligging was.
De metingen werden 3 mm achter de optische zenuwkop genomen
|
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen verse gasflows met behulp van de closed-envelope-techniek: 2 l/min hoge flow en 0,5 l/min minimale flow.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optische zenuwschede Diamater
Tijdsspanne: 2 uur bedrijfstijd
|
Diamatermetingen van de oogzenuwmantel van de patiënten werden geregistreerd voor en tijdens de operatie op gespecificeerde tijdstippen (T0: wakker, T1: hoge verse gasstroom na inductie op de 10e minuut, T2: inhalatie-anesthesie op de 30e minuut, T3: Inhalatie-anesthesie op de 60e minuut, T4: inhalatie-anesthesie op de 90e minuut, T5: vóór extubatie). cm H2O met 100% gevoeligheid en specificiteit
|
2 uur bedrijfstijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peroperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 uur bedrijfstijd
|
Complicaties tijdens de operatie (verlaagde zuurstofniveaus, hypercapnie, hypotensie, hypertensie, bradycardie, tachycardie, ritmestoornissen) werden geregistreerd.
|
2 uur bedrijfstijd
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: na 20 minuten
|
Complicaties in de verkoeverkamer (ademnood, verlaagd zuurstofgehalte, hypotensie, hypertensie, bradycardie, tachycardie, braken, ritmestoornissen) werden geregistreerd.
|
na 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studie directeur: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studie stoel: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studie stoel: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studie stoel: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/11-0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .