Анестезия на диаметре оболочки зрительного нерва
1 марта 2026 г. обновлено: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Влияние анестезии с минимальным и высоким потоком на диаметр оболочки зрительного нерва в лапаротомной гинекологической хирургии
При операциях акушерско-гинекологической хирургии, проводимых открытым способом, могут использоваться различные количества анестезирующего газа.
Исследователи стремились сравнить влияние газовых изменений на диаметр внутриглазного нерва с помощью ультразвукового исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Всего 80 пациенток, перенесших лапаротомные гинекологические операции, были проспективно разделены на две группы: с высоким потоком 2 л/мин и минимальным потоком 0,5 л/мин.
Анестезия поддерживалась смесью 50 % кислорода и 50 % воздуха со скоростью 2 л/мин и десфлюраном с концентрацией 1,1 ПДК в 1-й группе (n=40) и смесью 50 % кислорода и 50 % воздуха со скоростью 2 л/мин и десфлюраном с концентрацией 1,1 ПДК в группе. 2 (п=40).
Через 10-15 минут во 2-й группе вводили минимальный поток 50-60% кислород-40-50% воздух со скоростью 0,5 л/мин и десфлуран, а за 10 минут до окончания операции больных переводили на высокий поток с 50% кислород-50% воздух при 2 л/мин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- АСА I-II
- Кто перенес лапаротомную гинекологическую операцию
Критерий исключения:
- Больные с обструктивной болезнью легких
- Больные декомпенсированным сахарным диабетом, с периодом голодания более 12 часов -Острая алкогольная интоксикация
- Хроническое употребление алкоголя
- Кто отказывается от участия в исследовании
- Кто не идет на сотрудничество, тот не говорит по-турецки
- У кого были известные заболевания глаз (глаукома, отслойка сетчатки), в анамнезе были операции на глазах,
- Повышение внутричерепного давления (внутричерепное поражение, предшествующие цереброваскулярные заболевания)
- Индекс массы тела > 40 кг/м2
- АСА > III
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Высокопоточная анестезия, Низкопоточная анестезия
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп с различными потоками свежего газа с использованием метода закрытых конвертов: 2 л/мин высокий поток и 0,5 л/мин минимальный поток.
Группа 1 (n = 40) оперировалась под высокопоточной анестезией с 50% O2 - 50% воздуха при 2 л/мин и десфлураном в концентрации 1,1 МАК на протяжении всей операции.
Для поддержания анестезии в Группе 2 (n=40) применяли 50% кислорода - 50% воздуха при 2 л/мин и десфлуран в течение 10-15 минут.
После достижения концентрации 1,1 МАК переходили на минимальный поток с 50-60% кислорода - 40-50% воздуха при 0,5 л/мин и десфлураном.
За 10 минут до окончания операции переключались на высокий поток с 50% кислорода -50% воздуха при 2 л/мин.
|
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп потоков свежего газа с использованием метода закрытого конверта: высокий поток 2 л/мин и минимальный поток 0,5 л/мин.
|
|
Активный компаратор: Периоперативный диаметр оболочки зрительного нерва
Измерения диаметра оболочки зрительного нерва проводились опытным и одним и тем же анестезиологом.
При измерениях использовался УЗИ-аппарат GE Healthcare Logiq e series и линейный датчик 12 МГц.
Продольные и поперечные изображения получались на обоих веках, когда пациент находился в положении лежа на спине.
Измерения проводились на расстоянии 3 мм за головкой зрительного нерва
|
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп потоков свежего газа с использованием метода закрытого конверта: высокий поток 2 л/мин и минимальный поток 0,5 л/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 2 часа время работы
|
Измерения диаметра оболочки зрительного нерва у пациентов регистрировали до и во время операции в определенные моменты времени (T0: бодрствование, T1: высокий поток свежего газа после индукции на 10-й минуте, T2: ингаляционная анестезия на 30-й минуте, T3: Ингаляционная анестезия на 60-й минуте, T4: ингаляционная анестезия на 90-й минуте, T5: перед экстубацией). Типичная оболочка зрительного нерва обычно имеет диаметр менее 5 мм, а диаметр более 5,5 мм позволяет прогнозировать ВЧД ≥20. см H2O со 100% чувствительностью и специфичностью
|
2 часа время работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пероперационные осложнения
Временное ограничение: 2 часа время работы
|
Зафиксированы осложнения во время операции (снижение уровня кислорода, гиперкапния, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, нарушения ритма).
|
2 часа время работы
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: послеоперационный 20 минут
|
Зафиксированы осложнения в послеоперационной палате (респираторный дистресс, снижение уровня кислорода, артериальная гипотензия, гипертензия, брадикардия, тахикардия, рвота, нарушения ритма).
|
послеоперационный 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Учебный стул: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Учебный стул: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Учебный стул: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/11-0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .