Anestezie na průměr pouzdra optického nervu
1. března 2026 aktualizováno: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Vliv anestezie s minimálním a vysokým průtokem na průměr pouzdra zrakového nervu v laparotomické gynekologické chirurgii
Při operacích porodnické gynekologické chirurgie, které se mají provádět otevřenou metodou, lze použít různá množství anestetického plynu.
Cílem vědců bylo porovnat vliv změn plynů na průměr nitroočního nervu pomocí ultrasonografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem 80 pacientek, které podstoupily laparotomickou gynekologickou operaci, bylo prospektivně rozděleno do dvou skupin: vysoký průtok 2 l/min a minimální průtok 0,5 l/min.
Anestezie byla udržována s 50% kyslíkem-50% vzduchem při 2 l/min a desfluranem při 1,1 MAC ve skupině 1 (n=40) a s 50% kyslíkem-50% vzduchem při 2 l/min a desfluranem při 1,1 MAC ve skupině 2 (n=40).
Po 10-15 minutách byl skupině 2 podán minimální průtok 50-60% kyslíku-40-50% vzduchu při 0,5 l/min a desfluran a 10 minut před koncem operace byli pacienti převedeni na vysoký průtok s 50 % kyslíku - 50 % vzduchu při 2 l/min.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Turecko (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- ASA I-II
- Kdo podstoupil laparotomickou gynekologickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s obstrukční plicní nemocí
- Pacienti s dekompenzovaným diabetem, pacienti s obdobím hladovění delším než 12 hodin - Akutní intoxikace alkoholem
- Chronické užívání alkoholu
- kteří se odmítají zúčastnit studie
- Kdo nespolupracuje, nemluví turecky
- kteří měli oční onemocnění (glaukom, odchlípení sítnice), prodělali v minulosti oční operaci,
- Nález zvýšeného intrakraniálního tlaku (nitrolební léze, předchozí cerebrovaskulární onemocnění
- Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2
- ASA > III
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Anestezie s vysokým průtokem, Anestezie s nízkým průtokem
Pacienti byli náhodně přiděleni do jedné ze dvou skupin průtoků čerstvého plynu pomocí techniky uzavřených obálek: vysoký průtok 2 l/min a minimální průtok 0,5 l/min.
Skupina 1 (n = 40) byla operována za vysokého průtoku anestezie s 50 % O2 - 50 % vzduchu při 2 l/min a desfluranem v 1,1 MAC po dobu trvání operace.
Pro udržování anestezie byla skupina 2 (n=40) podávána 50 % kyslíku - 50 % vzduchu při 2 l/min a desfluran po dobu 10-15 minut.
Po dosažení 1,1 MAC byl přepnut na minimální průtok s 50-60 % kyslíku - 40-50 % vzduchu při 0,5 l/min a desfluranem.
10 minut před koncem operace byl přepnut na vysoký průtok s 50 % kyslíku -50 % vzduchu při 2 l/min.
|
Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin průtoku čerstvého plynu pomocí techniky s uzavřenou obálkou: 2 l/min vysoký průtok a 0,5 l/min minimální průtok.
|
|
Aktivní komparátor: Perioperační průměr pochvy zrakového nervu
Měření průměru pochvy zrakového nervu provedl zkušený a tentýž anesteziolog.
Při měřeních byl použit ultrazvukový přístroj GE Healthcare Logiq e série a lineární sonda 12 MHz.
Snímky podélné a příčné osy byly získány na obou víčkách, zatímco pacient byl v poloze na zádech.
Měření byla provedena 3 mm za hlavou zrakového nervu.
|
Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin průtoku čerstvého plynu pomocí techniky s uzavřenou obálkou: 2 l/min vysoký průtok a 0,5 l/min minimální průtok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr pouzdra optického nervu
Časové okno: Doba provozu 2 hodiny
|
Měření diamatu pochvy optického nervu u pacientů byla zaznamenávána před a během operace ve specifikovaných časových bodech (T0: bdělost, T1: vysoký průtok čerstvého plynu po indukci v 10. min., T2: inhalační anestezie ve 30. min., T3: Inhalační anestezie v 60. min., T4: Inhalační anestézie v 90. min., T5: Před extubací). Typická pochva zrakového nervu má obecně průměr menší než 5 mm a průměr větší než 5,5 mm předpovídá ICP ≥20 cm H2O se 100% citlivostí a specifitou
|
Doba provozu 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační komplikace
Časové okno: Doba provozu 2 hodiny
|
Byly zaznamenány komplikace během operace (snížené hladiny kyslíku, hyperkapnie, hypotenze, hypertenze, bradykardie, tachykardie, poruchy rytmu).
|
Doba provozu 2 hodiny
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: po zastavení 20 minut
|
Byly zaznamenány komplikace na dospávacím pokoji (respirační tíseň, snížená hladina kyslíku, hypotenze, hypertenze, bradykardie, tachykardie, zvracení, poruchy rytmu).
|
po zastavení 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Ředitel studie: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studijní židle: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studijní židle: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studijní židle: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/11-0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .