Anestesi på synnervens sliddiameter
1 mars 2026 uppdaterad av: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effekten av minimal och högflödesanestesi på synnervens manteldiameter vid laparotomisk gynekologisk kirurgi
Olika mängder narkosgas kan användas vid de obstetriska gynekologiska operationerna som ska utföras med öppen metod.
Forskare syftade till att jämföra effekten av gasförändringar på intraokulär nervdiameter genom ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 80 patienter som genomgick laparotomisk gynekologisk kirurgi delades in i två grupper prospektivt: högt flöde på 2 L/min och minimalt flöde på 0,5 L/min.
Anestesin upprätthölls med 50 % syre-50 % luft vid 2 L/min och desfluran vid 1,1 MAC i grupp 1 (n=40) och med 50 % syre-50 % luft vid 2 L/min och desfluran vid 1,1 MAC i grupp 2 (n=40).
Efter 10-15 minuter administrerades grupp 2 minimalt flöde med 50-60% syre-40-50% luft vid 0,5 L/min och desfluran, och 10 minuter före slutet av operationen byttes patienterna till högflöde med 50% syre-50% luft vid 2 L/min.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- ASA I-II
- Som genomgick laparotomisk gynekologisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med obstruktiv lungsjukdom
- Patienter med dekompenserad diabetes, de med en fastetid på mer än 12 timmar - Akut alkoholförgiftning
- Kronisk alkoholanvändning
- Som vägrar att delta i studien
- Som inte är samarbetsvilliga talar inte turkiska
- Som hade känt ögonsjukdom (glaukom, näthinneavlossning), hade en tidigare ögonoperation i anamnesen,
- Fynd av ökat intrakraniellt tryck (intrakraniell skada, tidigare cerebrovaskulära sjukdomar
- Kroppsmassaindex > 40 kg/m2
- ASA > III
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Högflödesanestesi, Lågflödesanestesi
. Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna för färskgasflöde med den slutna kuverttekniken: 2 L/min högt flöde och 0,5 L/min minimalt flöde.
Grupp 1 (n = 40) opererades under högt flödesanestesi med 50% O₂ - 50% luft vid 2 L/min och desfluran vid 1,1 MAC under hela operationen.
För anestesiunderhåll administrerades Grupp 2 (n=40) 50% syre - 50% luft vid 2 L/min och desfluran i 10-15 minuter.
Efter att ha nått 1,1 MAC byttes det till minimalt flöde med 50-60% syre- 40-50% luft vid 0,5 L/min och desfluran.
10 minuter innan operationens slut byttes det till högt flöde med 50% syre -50% luft vid 2 L/min.
|
Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna av färskgasflöden med användning av slutna envelope-tekniken: 2 L/min högt flöde och 0,5 L/min minimalt flöde.
|
|
Aktiv komparator: Peroperativ optiksnäckskiktsdiameter
Mätningar av optikusnervens skidans diameter utfördes av en erfaren och samma anestesiläkare.
I mätningarna användes GE Healthcare Logiq e series USG-enhet och 12-MHz linjär sond.
Longitudinella och transversella axelbilder erhölls på båda ögonlocken medan patienten var i ryggläge.
Mätningarna togs 3 mm bakom optikusnervens huvud
|
Patienterna fördelades slumpmässigt till en av de två grupperna av färskgasflöden med användning av slutna envelope-tekniken: 2 L/min högt flöde och 0,5 L/min minimalt flöde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synnervens sliddiameter
Tidsram: 2 timmars drifttid
|
Diametermätningar av synnerven på patienterna registrerades före och under operationen vid specificerade tidpunkter (T0: vaken, T1: Högt färskgasflöde efter induktion vid 10:e min., T2: Inhalationsanestesi vid 30:e min., T3: Inhalationsanestesi vid 60:e min., T4: Inhalationsanestesi vid 90:e min., T5: Före extubation). En typisk synnervshylsa är vanligtvis mindre än 5 mm i diameter, och diametrar större än 5,5 mm förutsäger en ICP på ≥20 cm H2O med 100% känslighet och specificitet
|
2 timmars drifttid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativa komplikationer
Tidsram: 2 timmars drifttid
|
Komplikationer under operationen (minskade syrenivåer, hyperkapni, hypotoni, hypertoni, bradykardi, takykardi, rytmrubbningar) registrerades.
|
2 timmars drifttid
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: postop 20 minuter
|
Komplikationer i återhämtningsrummet (andningsbesvär, minskade syrenivåer, hypotoni, högt blodtryck, bradykardi, takykardi, kräkningar, rytmrubbningar) registrerades.
|
postop 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studierektor: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/11-0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .