Anesthésie sur le diamètre de la gaine du nerf optique
1 mars 2026 mis à jour par: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
L'effet de l'anesthésie à débit minimal et élevé sur le diamètre de la gaine du nerf optique en chirurgie gynécologique laparotomique
Différentes quantités de gaz anesthésique peuvent être utilisées dans les opérations de chirurgie gynécologique obstétricale à effectuer avec la méthode ouverte.
Les chercheurs visaient à comparer l'effet des changements de gaz sur le diamètre du nerf intraoculaire par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 80 patientes ayant subi une chirurgie gynécologique laparotomique ont été réparties prospectivement en deux groupes : débit élevé de 2 L/min et débit minimal de 0,5 L/min.
L'anesthésie a été maintenue avec 50 % d'oxygène-50 % d'air à 2 L/min et desflurane à 1,1 MAC dans le groupe 1 (n = 40) et avec 50 % d'oxygène-50 % d'air à 2 L/min et desflurane à 1,1 MAC dans le groupe 2 (n=40).
Après 10-15 minutes, le groupe 2 a reçu un débit minimal avec 50-60 % d'oxygène-40-50 % d'air à 0,5 L/min et du desflurane, et 10 minutes avant la fin de l'intervention, les patients ont été mis en débit élevé avec 50% oxygène-50% air à 2 L/min.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- ASA I-II
- Qui a subi une chirurgie gynécologique laparotomique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive
- Patients atteints de diabète décompensé, ceux ayant une période de jeûne de plus de 12 heures - Intoxication alcoolique aiguë
- Consommation chronique d'alcool
- Qui refusent de participer à l'étude
- Qui ne sont pas coopératifs, ne parlent pas turc
- Qui avait une maladie oculaire connue (glaucome, décollement de rétine), avait des antécédents de chirurgie oculaire,
- Augmentation de la pression intracrânienne (lésion intracrânienne, antécédents de maladies cérébrovasculaires)
- Indice de masse corporelle > 40kg/m2
- ASA > III
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Anesthésie à haut débit, Anesthésie à bas débit
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de débits de gaz frais en utilisant la technique de l'enveloppe fermée : 2 L/min à haut débit et 0,5 L/min à débit minimal.
Le groupe 1 (n = 40) a été opéré sous anesthésie à haut débit avec 50 % d'O2 - 50 % d'air à 2 L/min et du desflurane à 1,1 MAC pendant toute la durée de la chirurgie.
Pour l'entretien de l'anesthésie, le groupe 2 (n = 40) a reçu 50 % d'oxygène - 50 % d'air à 2 L/min et du desflurane pendant 10 à 15 minutes.
Après avoir atteint 1,1 MAC, on est passé à un débit minimal avec 50-60 % d'oxygène - 40-50 % d'air à 0,5 L/min et du desflurane.
10 minutes avant la fin de la chirurgie, on est repassé à un débit élevé avec 50 % d'oxygène - 50 % d'air à 2 L/min.
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Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de débits de gaz frais selon la technique de l'enveloppe fermée : 2 L/min débit élevé et 0,5 L/min débit minimal.
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Comparateur actif: Diamètre périopératoire de la gaine du nerf optique
Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique ont été réalisées par un anesthésiste expérimenté et toujours le même.
Pour les mesures, l'appareil d'échographie GE Healthcare Logiq e series et une sonde linéaire de 12 MHz ont été utilisés.
Des images des axes longitudinal et transversal ont été obtenues sur les deux paupières alors que le patient était en position couchée sur le dos.
Les mesures ont été prises à 3 mm derrière la tête du nerf optique.
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Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de débits de gaz frais selon la technique de l'enveloppe fermée : 2 L/min débit élevé et 0,5 L/min débit minimal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 2 heures d'autonomie
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Les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique des patients ont été enregistrées avant et pendant la chirurgie à des moments précis (T0 : éveil, T1 : débit de gaz frais élevé après induction à la 10e minute, T2 : anesthésie par inhalation à la 30e minute, T3 : Anesthésie par inhalation à la 60e minute, T4 : anesthésie par inhalation à la 90e minute, T5 : avant l'extubation). cm H2O avec une sensibilité et une spécificité de 100 %
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2 heures d'autonomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications peropératoires
Délai: 2 heures d'autonomie
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Les complications au cours de la chirurgie (diminution du taux d'oxygène, hypercapnie, hypotension, hypertension, bradycardie, tachycardie, troubles du rythme) ont été enregistrées.
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2 heures d'autonomie
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Complications postopératoires
Délai: postopératoire 20 minutes
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Les complications en salle de réveil (détresse respiratoire, baisse du taux d'oxygène, hypotension, hypertension, bradycardie, tachycardie, vomissements, troubles du rythme) ont été enregistrées.
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postopératoire 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Directeur d'études: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/11-0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .