Anestesia sul diametro della guaina del nervo ottico
1 marzo 2026 aggiornato da: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
L'effetto dell'anestesia minima e ad alto flusso sul diametro della guaina del nervo ottico nella chirurgia ginecologica laparotomica
Diverse quantità di gas anestetico possono essere utilizzate negli interventi di chirurgia ostetrica ginecologica da eseguire con metodo aperto.
I ricercatori miravano a confrontare l'effetto dei cambiamenti di gas sul diametro del nervo intraoculare mediante l'ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 80 pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparotomica sono stati divisi prospetticamente in due gruppi: flusso elevato di 2 L/min e flusso minimo di 0,5 L/min.
L'anestesia è stata mantenuta con 50% ossigeno-50% aria a 2 L/min e desflurano a 1,1 MAC nel Gruppo 1 (n=40) e con 50% ossigeno-50% aria a 2 L/min e desflurano a 1,1 MAC nel Gruppo 2 (n=40).
Dopo 10-15 minuti, al gruppo 2 è stato somministrato un flusso minimo con 50-60% di ossigeno-40-50% di aria a 0,5 L/min e desflurano, e 10 minuti prima della fine dell'intervento, i pazienti sono passati a un flusso elevato con 50% ossigeno-50% aria a 2 L/min.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Turchia (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- ASSA I-II
- Chi ha subito un intervento ginecologico laparotomico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia polmonare ostruttiva
- Pazienti con diabete scompensato, quelli con un periodo di digiuno superiore a 12 ore -Intossicazione acuta da alcol
- Uso cronico di alcol
- Chi si rifiuta di partecipare allo studio
- Chi non collabora, non parla turco
- Chi aveva conosciuto una malattia agli occhi (glaucoma, distacco di retina), aveva una precedente storia di chirurgia oculare,
- Riscontri di aumento della pressione intracranica (lesione intracranica, precedenti malattie cerebrovascolari
- Indice di massa corporea > 40 kg/m2
- AS > III
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Anestesia ad Alto Flusso, Anestesia a Basso Flusso
I pazienti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi di flussi di gas fresco utilizzando la tecnica della busta chiusa: 2 L/min flusso elevato e 0,5 L/min flusso minimo.
Il Gruppo 1 (n = 40) è stato operato in anestesia ad alto flusso con 50% O2 - 50% aria a 2 L/min e desflurano a 1,1 MAC per la durata dell'intervento.
Per il mantenimento dell'anestesia, al Gruppo 2 (n=40) è stata somministrata una miscela di 50% ossigeno - 50% aria a 2 L/min e desflurano per 10-15 minuti.
Dopo aver raggiunto 1,1 MAC, è stato commutato a flusso minimo con 50-60% ossigeno - 40-50% aria a 0,5 L/min e desflurano.
10 minuti prima della fine dell'intervento, è stato commutato a flusso elevato con 50% ossigeno -50% aria a 2 L/min.
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I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di flussi di gas fresco utilizzando la tecnica a busta chiusa: flusso elevato di 2 L/min e flusso minimo di 0,5 L/min.
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Comparatore attivo: Diametro perioperatorio della guaina del nervo ottico
Le misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico sono state eseguite da un anestesista esperto e sempre dallo stesso.
Nelle misurazioni, sono stati utilizzati il dispositivo ecografico GE Healthcare Logiq e serie e la sonda lineare da 12 MHz.
Sono state ottenute immagini degli assi longitudinale e trasversale su entrambe le palpebre mentre il paziente era in posizione supina.
Le misurazioni sono state effettuate a 3 mm dietro la testa del nervo ottico.
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I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di flussi di gas fresco utilizzando la tecnica a busta chiusa: flusso elevato di 2 L/min e flusso minimo di 0,5 L/min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 2 ore di funzionamento
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Le misurazioni del diametro della guaina del nervo ottico dei pazienti sono state registrate prima e durante l'intervento chirurgico in momenti specifici (T0: veglia, T1: flusso di gas fresco elevato dopo l'induzione al 10° min., T2: anestesia per inalazione al 30° min., T3: Anestesia per inalazione al 60° min., T4: Anestesia per inalazione al 90° min., T5: Prima dell'estubazione). Una tipica guaina del nervo ottico ha generalmente un diametro inferiore a 5 mm e diametri superiori a 5,5 mm predicono un ICP di ≥20 cm H2O con sensibilità e specificità del 100%.
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2 ore di funzionamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze peroperatorie
Lasso di tempo: 2 ore di funzionamento
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Sono state registrate le complicazioni durante l'intervento (diminuzione dei livelli di ossigeno, ipercapnia, ipotensione, ipertensione, bradicardia, tachicardia, disturbi del ritmo).
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2 ore di funzionamento
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: postoperatorio 20 minuti
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Sono state registrate complicanze nella sala di risveglio (distress respiratorio, diminuzione dei livelli di ossigeno, ipotensione, ipertensione, bradicardia, tachicardia, vomito, disturbi del ritmo).
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postoperatorio 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Direttore dello studio: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/11-0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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