Anestesia no Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico
26 de maio de 2020 atualizado por: Anıl Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
O efeito da anestesia de fluxo mínimo e alto no diâmetro da bainha do nervo óptico em cirurgia ginecológica laparotômica
Diferentes quantidades de gás anestésico podem ser utilizadas nas cirurgias ginecológicas obstétricas a serem realizadas pelo método aberto.
Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar o efeito das mudanças de gás no diâmetro do nervo intraocular por meio de ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 80 pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparotômica foram divididas em dois grupos prospectivamente: alto fluxo de 2 L/min e fluxo mínimo de 0,5 L/min.
A anestesia foi mantida com 50% oxigênio-50% ar a 2 L/min e desflurano a 1,1 CAM no Grupo 1 (n=40) e com 50% oxigênio-50% ar a 2 L/min e desflurano a 1,1 CAM no Grupo 2 (n=40).
Após 10-15 minutos, o grupo 2 recebeu fluxo mínimo com 50-60% oxigênio-40-50% ar a 0,5 L/min e desflurano, e 10 minutos antes do final da cirurgia, os pacientes foram transferidos para alto fluxo com 50% de oxigênio-50% de ar a 2 L/min.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- ASA I-II
- Quem se submeteu à cirurgia ginecológica laparotômica
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva
- Pacientes com diabetes descompensada, aqueles com jejum superior a 12 horas -Intoxicação alcoólica aguda
- Uso crônico de álcool
- Que se recusam a participar do estudo
- Quem não é cooperativo, não fala turco
- Quem teve doença ocular conhecida (glaucoma, descolamento de retina), teve história prévia de cirurgia ocular,
- Achados de aumento da pressão intracraniana (lesão intracraniana, doenças cerebrovasculares prévias
- Índice de massa corporal de > 40kg/m2
- ASA > III
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Anestesia de alto fluxo, anestesia de baixo fluxo
. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de fluxos de gás fresco usando a técnica de envelope fechado: 2 L/min de alto fluxo e 0,5 L/min de fluxo mínimo.
Grupo 1 (n = 40) foi operado sob anestesia de alto fluxo com 50% O2 - 50% ar a 2 L/min e desflurano a 1,1 CAM durante a cirurgia.
Para a manutenção da anestesia, o Grupo 2 (n=40) recebeu oxigênio 50% - 50% ar a 2 L/min e desflurano por 10-15 minutos.
Após atingir 1,1 CAM, foi mudado para fluxo mínimo com 50-60% de oxigênio-40-50% de ar a 0,5 L/min e desflurano.
10 minutos antes do final da cirurgia, foi mudado para alto fluxo com 50% de oxigênio -50% de ar a 2 L/min.
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Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de fluxos de gás fresco usando a técnica de envelope fechado: 2 L/min de alto fluxo e 0,5 L/min de fluxo mínimo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico Peroperativo
As medições do diâmetro da bainha do nervo óptico foram realizadas por um anestesista experiente e pelo mesmo.
Nas medições, foram utilizados o dispositivo GE Healthcare Logiq série e USG e a sonda linear de 12 MHz.
Imagens longitudinais e transversais foram obtidas em ambas as pálpebras enquanto o paciente estava em decúbito dorsal.
As medições foram feitas 3 mm atrás da cabeça do nervo óptico
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Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos de fluxos de gás fresco usando a técnica de envelope fechado: 2 L/min de alto fluxo e 0,5 L/min de fluxo mínimo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diamater da Bainha do Nervo Óptico
Prazo: 2 horas de tempo de operação
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As medições do diâmetro da bainha do nervo óptico dos pacientes foram registradas antes e durante a cirurgia em pontos de tempo especificados (T0: acordado, T1: Alto fluxo de gás fresco após a indução no 10º minuto, T2: Anestesia inalatória no 30º minuto, T3: Anestesia inalatória no 60º minuto, T4: Anestesia inalatória no 90º minuto, T5: Antes da extubação). Uma bainha típica do nervo óptico geralmente tem menos de 5 mm de diâmetro e diâmetros maiores que 5,5 mm predizem uma PIC ≥20 cm H2O com 100% de sensibilidade e especificidade
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2 horas de tempo de operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações peroperatórias
Prazo: 2 horas de tempo de operação
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As complicações durante a cirurgia (diminuição dos níveis de oxigênio, hipercapnia, hipotensão, hipertensão, bradicardia, taquicardia, distúrbios do ritmo) foram registradas.
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2 horas de tempo de operação
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Complicações pós-operatórias
Prazo: pós-operatório 20 minutos
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As complicações na sala de recuperação (desconforto respiratório, diminuição dos níveis de oxigênio, hipotensão, hipertensão, bradicardia, taquicardia, vômitos, distúrbios do ritmo) foram registradas.
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pós-operatório 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/11-0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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