视神经鞘直径的麻醉
2026年3月1日 更新者：Anıl Onur、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
微量和高流量麻醉对妇科开腹手术中视神经鞘直径的影响
开放式妇产科手术可使用不同量的麻醉气体。
研究人员旨在通过超声检查比较气体变化对眼内神经直径的影响。
研究概览
详细说明
将 80 例接受开腹妇科手术的患者前瞻性分为两组：2 L/min 的高流量和 0.5 L/min 的最小流量。
第 1 组（n=40）使用 2 L/min 的 50% 氧气-50% 空气和 1.1 MAC 的地氟醚维持麻醉，组中使用 2 L/min 的 50% 氧气-50% 空气和 1.1 MAC 的地氟醚2 (n = 40)。
10-15 分钟后，第 2 组以 0.5 L/min 的速度使用 50-60% 的氧气-40-50% 的空气和地氟醚进行最小流量给药，在手术结束前 10 分钟，患者切换到高流量50% 氧气-50% 空气，流速为 2 L/min。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、土耳其（türkiye）
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- ASA I-II
- 谁接受了剖腹产妇科手术
排除标准：
- 阻塞性肺病患者
- 失代偿期糖尿病患者，禁食时间超过12小时的患者-急性酒精中毒
- 长期饮酒
- 谁拒绝参加研究
- 谁不合作，不要说土耳其语
- 谁知道眼病（青光眼，视网膜脱离），有眼科手术史，
- 颅内压增高的发现（颅内病变、既往脑血管疾病
- 体重指数 > 40kg/m2
- ASA > III
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：高流量麻醉，低流量麻醉
患者通过封闭信封技术被随机分配到两种新鲜气体流量组之一：2 L/min 高流量组和 0.5 L/min 最低流量组。
第1组（n = 40）在手术期间采用高流量麻醉，使用 50% O2 - 50% 空气，流量为 2 L/min，地氟醚浓度为 1.1 MAC。
为维持麻醉，第2组（n=40）在 10-15 分钟内给予 50% 氧气 - 50% 空气，流量为 2 L/min，并加入地氟醚。
达到 1.1 MAC 后，切换至最低流量，使用 50-60% 氧气 - 40-50% 空气，流量为 0.5 L/min，并加入地氟醚。
手术结束前 10 分钟，切换至高流量，使用 50% 氧气 -50% 空气，流量为 2 L/min。
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使用闭包络技术将患者随机分配到两组新鲜气体流量中的一组：2 L/min 高流量和 0.5 L/min 最小流量。
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有源比较器：围手术期视神经鞘直径
视神经鞘直径测量由经验丰富的同一麻醉师执行。
测量中使用了GE Healthcare Logiq e系列超声设备和12-MHz线阵探头。
患者取仰卧位时，在双侧眼睑上获取纵向和横向轴图像。
测量在视神经头后方3毫米处进行。
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使用闭包络技术将患者随机分配到两组新鲜气体流量中的一组：2 L/min 高流量和 0.5 L/min 最小流量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视神经鞘直径
大体时间：2小时运行时间
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记录术前和术中特定时间点患者的视神经鞘直径测量值（T0：清醒，T1：诱导后第10分钟高新鲜气体流量，T2：吸入麻醉第30分钟，T3：第60分钟吸入麻醉，T4：第90分钟吸入麻醉，T5：拔管前。典型的视神经鞘直径一般小于5mm，直径大于5.5mm预示ICP≥20 cm H2O 具有 100% 的灵敏度和特异性
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2小时运行时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围术期并发症
大体时间：2小时运行时间
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记录手术期间的并发症（氧气水平降低、高碳酸血症、低血压、高血压、心动过缓、心动过速、心律失常）。
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2小时运行时间
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术后并发症
大体时间：后20分钟
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记录恢复室的并发症（呼吸窘迫、氧气水平降低、低血压、高血压、心动过缓、心动过速、呕吐、节律紊乱）。
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后20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anıl Onur, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 研究主任：H.Erkan Sayan, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 学习椅：Tugba Onur, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 学习椅：Umran Karaca, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 学习椅：Canan Yılmaz, MD、University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月30日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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