시신경초 직경에 대한 마취
2020년 5월 26일 업데이트: Anıl Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
개복술 부인과 수술에서 최소 및 고유량 마취가 시신경초 직경에 미치는 영향
산부인과 수술은 마취가스의 양을 달리하여 개방형 수술을 시행할 수 있습니다.
연구원들은 초음파 검사를 통해 안내 신경 직경에 대한 가스 변화의 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
개복술 부인과 수술을 받은 총 80명의 환자를 전향적으로 2L/min의 고유량과 0.5L/min의 최소 유량의 두 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1(n=40)에서는 2L/min의 50% 산소-50% 공기 및 1.1 MAC의 데스플루란으로, 그룹(n=40)에서는 2L/min의 50% 산소-50% 공기 및 1.1 MAC의 데스플루란으로 마취를 유지했습니다. 2(n=40).
10~15분 후 2군은 0.5 L/min의 50~60% 산소-40~50% 공기와 데스플루란으로 최소유량을 투여하였고, 수술 종료 10분 전에 환자는 고유량으로 전환하여 2L/분에서 50% 산소-50% 공기.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- ASA I-II
- 개복 부인과 수술을 받은 분
제외 기준:
- 폐쇄성 폐질환 환자
- 비대상성 당뇨병 환자, 12시간 이상의 금식기간을 가진 자 -급성 알코올 중독
- 만성 알코올 사용
- 연구 참여를 거부하는 자
- 협조적이지 않은 사람은 터키어를 사용하지 않습니다.
- 안과 질환(녹내장, 망막 박리)을 알고 있는 자, 이전에 안과 수술 병력이 있는 자,
- 두개내압 증가 소견(두개내 병변, 이전의 뇌혈관 질환
- 체질량 지수 > 40kg/m2
- ASA > Ⅲ
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 고유량 마취, 저유량 마취
. 환자는 밀폐 봉투 기술을 사용하여 신선 가스 흐름의 두 그룹(2 L/min 고유량 및 0.5 L/min 최소 흐름) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
그룹 1(n = 40)은 수술 기간 동안 2 L/min의 50% O2 - 50% 공기 및 1.1 MAC의 데스플루란으로 고유량 마취하에 수술을 받았습니다.
마취 유지를 위해 그룹 2(n=40)는 50% 산소 - 50% 공기를 2L/분으로 투여하고 데스플루란을 10-15분 동안 투여하였다.
1.1 MAC에 도달한 후, 0.5 L/min에서 50-60% 산소-40-50% 공기 및 데스플루란을 사용하여 최소 유량으로 전환했습니다.
수술 종료 10분 전에 2 L/min에서 50% 산소 -50% 공기로 고유량으로 전환되었습니다.
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환자는 밀폐 봉투 기술을 사용하여 신선 가스 흐름의 두 그룹(2 L/min 고유량 및 0.5 L/min 최소 흐름) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Peroperetive 시신경 칼집 직경
경험이 풍부한 동일한 마취의가 시신경초 직경 측정을 수행했습니다.
측정에는 GE Healthcare Logiq e 시리즈 USG 장치와 12MHz 선형 프로브가 사용되었습니다.
환자를 바로 누운 자세에서 양쪽 눈꺼풀에 종축과 횡축 영상을 얻었다.
측정은 시신경 머리 뒤쪽 3mm에서 수행되었습니다.
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환자는 밀폐 봉투 기술을 사용하여 신선 가스 흐름의 두 그룹(2 L/min 고유량 및 0.5 L/min 최소 흐름) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경 칼집 Diamater
기간: 작동시간 2시간
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환자의 시신경초 직경 측정은 수술 전과 수술 중 특정 시점(T0: 깨어 있음, T1: 10분 유도 후 높은 신선한 가스 흐름, T2: 30분 흡입 마취, T3: 60분 흡입 마취, T4: 90분 흡입 마취, T5: 발관 전).일반적인 시신경초는 일반적으로 직경이 5mm 미만이고 직경이 5.5mm 이상인 경우 ICP ≥20을 예측합니다. 감도 및 특이성이 100%인 cm H2O
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작동시간 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 작동시간 2시간
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수술 중 합병증(산소 수치 감소, 고칼슘혈증, 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥, 리듬 장애)이 기록되었습니다.
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작동시간 2시간
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수술 후 합병증
기간: 사후 20분
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회복실의 합병증(호흡 곤란, 산소 수치 감소, 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥, 구토, 리듬 장애)이 기록되었습니다.
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사후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 연구 책임자: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 연구 의자: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 연구 의자: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 연구 의자: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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