Znieczulenie na średnicy osłonki nerwu wzrokowego
1 marca 2026 zaktualizowane przez: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Wpływ znieczulenia minimalnymi i wysokimi przepływami na średnicę osłonek nerwu wzrokowego w laparotomicznej chirurgii ginekologicznej
W operacjach ginekologii położniczej wykonywanych metodą otwartą można stosować różne ilości gazu znieczulającego.
Celem badaczy było porównanie wpływu zmian gazów na średnicę nerwu wewnątrzgałkowego za pomocą ultrasonografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Łącznie 80 pacjentek poddanych laparotomii ginekologicznej podzielono prospektywnie na dwie grupy: z wysokim przepływem 2 l/min i minimalnym 0,5 l/min.
Znieczulenie utrzymywano przy użyciu 50% tlenu i 50% powietrza przy 2 l/min i desfluranu przy 1,1 MAC w grupie 1 (n=40) oraz przy 50% tlenu i 50% powietrza przy 2 l/min i desfluranem przy 1,1 MAC w grupie 2 (n=40).
Po 10-15 minutach grupie 2 podano minimalny przepływ 50-60% tlen-40-50% powietrze przy 0,5 l/min i desfluran, a na 10 minut przed zakończeniem operacji pacjentów przełączono na wysoki przepływ z 50% tlen-50% powietrze przy 2 l/min.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- ASA I-II
- Która przeszła laparotomiczną operację ginekologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obturacyjną chorobą płuc
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą, poszcząc przez ponad 12 godzin - Ostre zatrucie alkoholem
- Chroniczne używanie alkoholu
- Którzy odmawiają udziału w badaniu
- Kto nie jest chętny do współpracy, niech nie mówi po turecku
- Kto miał rozpoznaną chorobę oczu (jaskra, odwarstwienie siatkówki), miał wcześniejszą operację oka,
- Zwiększone wyniki ciśnienia wewnątrzczaszkowego (zmiana wewnątrzczaszkowa, wcześniejsze choroby naczyniowo-mózgowe
- Wskaźnik masy ciała > 40kg/m2
- ASA > III
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Znieczulenie z wysokim przepływem, Znieczulenie z niskim przepływem
Pacjentów losowo przydzielono do jednej z dwóch grup przepływów świeżego gazu przy użyciu techniki zaklejonej koperty: 2 L/min wysoki przepływ i 0,5 L/min minimalny przepływ.
Grupa 1 (n = 40) była operowana w warunkach znieczulenia z wysokim przepływem z 50% O2 - 50% powietrza przy 2 L/min i desfluranem w dawce 1,1 MAC przez cały czas trwania operacji.
Do utrzymania znieczulenia, Grupie 2 (n=40) podawano 50% tlenu - 50% powietrza przy 2 L/min i desfluran przez 10-15 minut.
Po osiągnięciu 1,1 MAC przełączono na minimalny przepływ z 50-60% tlenu - 40-50% powietrza przy 0,5 L/min i desfluranem.
10 minut przed końcem operacji przełączono na wysoki przepływ z 50% tlenu -50% powietrza przy 2 L/min.
|
Procedura: Wpływ znieczulenia z minimalnym i wysokim przepływem na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przepływów świeżych gazów przy użyciu techniki zamkniętej koperty: wysoki przepływ 2 l/min i minimalny przepływ 0,5 l/min.
|
|
Aktywny komparator: Śródoperacyjna średnica pochewki nerwu wzrokowego
Pomiary średnicy pochewki nerwu wzrokowego zostały wykonane przez doświadczonego i tego samego anestezjologa.
W pomiarach wykorzystano urządzenie USG serii GE Healthcare Logiq e oraz sondę liniową 12 MHz.
Uzyskano obrazy osi podłużnej i poprzecznej na obu powiekach, gdy pacjent znajdował się w pozycji leżącej.
Pomiary wykonano 3 mm za tarczą nerwu wzrokowego
|
Procedura: Wpływ znieczulenia z minimalnym i wysokim przepływem na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przepływów świeżych gazów przy użyciu techniki zamkniętej koperty: wysoki przepływ 2 l/min i minimalny przepływ 0,5 l/min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Czas pracy 2 godziny
|
Pomiary średnicy osłonek nerwu wzrokowego pacjentów rejestrowano przed zabiegiem i w jego trakcie w określonych punktach czasowych (T0: czuwanie, T1: wysoki przepływ świeżych gazów po indukcji w 10 min., T2: znieczulenie wziewne w 30 min., T3: Znieczulenie wziewne w 60 minucie, T4: Znieczulenie wziewne w 90 minucie, T5: Przed ekstubacją). Typowa osłonka nerwu wzrokowego ma na ogół średnicę mniejszą niż 5 mm, a średnice większe niż 5,5 mm wskazują na ICP ≥20 cm H2O ze 100% czułością i specyficznością
|
Czas pracy 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Czas pracy 2 godziny
|
Odnotowano powikłania podczas operacji (spadek stężenia tlenu, hiperkapnia, niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, bradykardia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca).
|
Czas pracy 2 godziny
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: postoju 20 minut
|
Rejestrowano powikłania na sali pooperacyjnej (niewydolność oddechowa, obniżony poziom tlenu, niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze, bradykardia, tachykardia, wymioty, zaburzenia rytmu serca).
|
postoju 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/11-0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .