Anestesi på optisk nerveskjedediameter
1. mars 2026 oppdatert av: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effekten av anestesi med minimal og høy flyt på optisk nerveskjedediameter i laparotomisk gynekologisk kirurgi
Ulike mengder anestesigass kan brukes i de obstetriske gynekologiske operasjonene som skal utføres med åpen metode.
Forskere hadde som mål å sammenligne effekten av gassendringer på intraokulær nervediameter ved hjelp av ultralyd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 80 pasienter som gjennomgikk laparotomisk gynekologisk kirurgi ble delt inn i to grupper prospektivt: høy flyt på 2 l/min og minimal flyt på 0,5 l/min.
Anestesi ble opprettholdt med 50 % oksygen-50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i gruppe 1 (n=40) og med 50 % oksygen-50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i gruppe 2 (n=40).
Etter 10-15 minutter ble gruppe 2 administrert minimal flow med 50-60% oksygen-40-50% luft ved 0,5 L/min og desfluran, og 10 minutter før avsluttet operasjon ble pasientene byttet til høy flow med 50 % oksygen-50 % luft ved 2 L/min.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- ASA I-II
- Som gjennomgikk laparotomisk gynekologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med obstruktiv lungesykdom
- Pasienter med dekompensert diabetes, de med en fasteperiode på mer enn 12 timer - Akutt alkoholforgiftning
- Kronisk alkoholbruk
- Som nekter å delta i studien
- De som ikke er samarbeidsvillige, snakker ikke tyrkisk
- Som hadde kjent øyesykdom (grønn stær, netthinneløsning), har tidligere hatt øyekirurgi,
- Økt intrakranielt trykkfunn (intrakraniell lesjon, tidligere cerebrovaskulære sykdommer
- Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2
- ASA > III
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Høyflyt-anestesi, Lavflyt-anestesi
Pasientene ble tilfeldig tildelt en av de to gruppene for fersk gassstrøm ved bruk av lukket konvolutt-teknikk: 2 L/min høy strøm og 0,5 L/min minimal strøm.
Gruppe 1 (n = 40) ble operert under høy strøms anestesi med 50 % O₂ - 50 % luft ved 2 L/min og desfluran ved 1,1 MAC under hele operasjonen.
For anestesi vedlikehold ble Gruppe 2 (n = 40) gitt 50 % oksygen - 50 % luft ved 2 L/min og desfluran i 10–15 minutter.
Etter å ha nådd 1,1 MAC ble det byttet til minimal strøm med 50–60 % oksygen - 40–50 % luft ved 0,5 L/min og desfluran.
10 minutter før slutten av operasjonen ble det byttet til høy strøm med 50 % oksygen - 50 % luft ved 2 L/min.
|
Pasientene ble tilfeldig allokert til en av de to gruppene av ferskgassstrømmer ved bruk av lukket konvoluttteknikk: 2 l/min høy strømning og 0,5 l/min minimal strømning.
|
|
Aktiv komparator: Peroperativ optisk nerveskjede diameter
Målinger av optisk nerveskjediameter ble utført av en erfaren og den samme anestesilegen.
I målingene ble GE Healthcare Logiq e-serien USG-enhet og 12-MHz lineær probe brukt.
Longitudinale og tverrgående aksesbilder ble oppnådd på begge øyelokkene mens pasienten var i ryggleie.
Målingene ble tatt 3 mm bak optisk nervehode
|
Pasientene ble tilfeldig allokert til en av de to gruppene av ferskgassstrømmer ved bruk av lukket konvoluttteknikk: 2 l/min høy strømning og 0,5 l/min minimal strømning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 2 timers driftstid
|
Diametermålinger av optisk nerveskjede av pasientene ble registrert før og under operasjonen på angitte tidspunkter (T0: våken, T1: Høy ferskgassstrøm etter induksjon ved 10. min., T2: Inhalasjonsanestesi ved 30. min., T3: Inhalasjonsanestesi ved 60. min., T4: Inhalasjonsanestesi ved 90. min., T5: Før ekstubering). En typisk synsnerveskjede er vanligvis mindre enn 5 mm i diameter, og diametre større enn 5,5 mm anslår en ICP på ≥20 cm H2O med 100 % sensitivitet og spesifisitet
|
2 timers driftstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: 2 timers driftstid
|
Komplikasjoner under operasjonen (reduserte oksygennivåer, hyperkapni, hypotensjon, hypertensjon, bradykardi, takykardi, rytmeforstyrrelser) ble registrert.
|
2 timers driftstid
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postop 20 minutter
|
Komplikasjoner i utvinningsrommet (åndedrettsproblemer, redusert oksygennivå, hypotensjon, hypertensjon, bradykardi, takykardi, oppkast, rytmeforstyrrelser) ble registrert.
|
postop 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studieleder: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/11-0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .