Anæstesi på optisk nerveskedediameter
1. marts 2026 opdateret af: Anıl Onur, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effekten af minimal og høj flow anæstesi på optisk nerveskedediameter i laparotomisk gynækologisk kirurgi
Forskellige mængder bedøvelsesgas kan bruges i de obstetriske gynækologiske operationer, der skal udføres med åben metode.
Forskere havde til formål at sammenligne virkningen af gasændringer på intraokulær nervediameter ved ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 80 patienter, der gennemgik laparotomisk gynækologisk kirurgi, blev delt i to grupper prospektivt: høj flow på 2 l/min og minimal flow på 0,5 l/min.
Anæstesi blev opretholdt med 50 % oxygen-50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i gruppe 1 (n=40) og med 50 % oxygen-50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i gruppe 2 (n=40).
Efter 10-15 minutter blev gruppe 2 administreret minimalt flow med 50-60% oxygen-40-50% luft ved 0,5 L/min og desfluran, og 10 minutter før operationens afslutning blev patienterne skiftet til høj flow med 50% oxygen-50% luft ved 2 L/min.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år
- ASA I-II
- Som gennemgik laparotomisk gynækologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med obstruktiv lungesygdom
- Patienter med dekompenseret diabetes, dem med en fasteperiode på mere end 12 timer - Akut alkoholforgiftning
- Kronisk alkoholforbrug
- Som nægter at deltage i undersøgelsen
- Som ikke er samarbejdsvillige, taler ikke tyrkisk
- Hvem havde kendt øjensygdom (grøn stær, nethindeløsning), havde en tidligere øjenoperation i anamnesen,
- Forøgede intrakranielle trykfund (intrakraniel læsion, tidligere cerebrovaskulære sygdomme
- Body mass index på > 40 kg/m2
- ASA > III
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: High Flow Anæstesi, Low Flow Anæstesi
. Patienterne blev tilfældigt tildelt til en af de to grupper af friskgasflow ved brug af den lukkede-kuvert-teknik: 2 L/min højt flow og 0,5 L/min minimalt flow.
Gruppe 1 (n = 40) blev opereret under højflowanæstesi med 50% O2 - 50% luft ved 2 L/min og desfluran ved 1,1 MAC under hele operationen.
Til anæstesiopretholdelse fik Gruppe 2 (n=40) 50% ilt - 50% luft ved 2 L/min og desfluran i 10-15 minutter.
Efter at have nået 1,1 MAC blev det skiftet til minimalt flow med 50-60% ilt - 40-50% luft ved 0,5 L/min og desfluran.
10 minutter før slutningen af operationen blev det skiftet til højt flow med 50% ilt -50% luft ved 2 L/min.
|
Patienterne blev tilfældigt allokeret til en af de to grupper af friske gasstrømme ved hjælp af lukket hylster-teknikken: 2 l/min høj flow og 0,5 l/min minimal flow.
|
|
Aktiv komparator: Peroperativt optisk nerveskede diameter
Målinger af optikusnervehylsterets diameter blev udført af en erfaren og den samme anæstesilæge.
I målingerne blev GE Healthcare Logiq e-serien USG-enhed og 12-MHz lineær probe brugt.
Longitudinale og transverse aksebilleder blev opnået på begge øjenlåg, mens patienten var i ryglægende stilling.
Målinger blev taget 3 mm bagved optikusnervehovedet
|
Patienterne blev tilfældigt allokeret til en af de to grupper af friske gasstrømme ved hjælp af lukket hylster-teknikken: 2 l/min høj flow og 0,5 l/min minimal flow.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsnerveskedens diameter
Tidsramme: 2 timers driftstid
|
Målinger af synsnerveskedens diameter af patienterne blev registreret før og under operationen på specificerede tidspunkter (T0: vågen, T1: Høj frisk gasstrøm efter induktion ved 10. min., T2: Inhalationsanæstesi ved 30. min., T3: Inhalationsanæstesi ved 60. min., T4: Inhalationsanæstesi ved 90. min., T5: Før ekstubation). En typisk synsnerveskede er generelt mindre end 5 mm i diameter, og diametre større end 5,5 mm forudsiger en ICP på ≥20 cm H2O med 100% følsomhed og specificitet
|
2 timers driftstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative komplikationer
Tidsramme: 2 timers driftstid
|
Komplikationer under operationen (nedsat iltniveau, hyperkapni, hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi, rytmeforstyrrelser) blev registreret.
|
2 timers driftstid
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: postop 20 minutter
|
Komplikationer i opvågningsrummet (åndedrætsbesvær, nedsat iltniveau, hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi, opkastning, rytmeforstyrrelser) blev registreret.
|
postop 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studieleder: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/11-0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .