Anæstesi på optisk nerveskedediameter
26. maj 2020 opdateret af: Anıl Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Effekten af minimal og høj flow anæstesi på optisk nerveskedediameter i laparotomisk gynækologisk kirurgi
Forskellige mængder bedøvelsesgas kan bruges i de obstetriske gynækologiske operationer, der skal udføres med åben metode.
Forskere havde til formål at sammenligne virkningen af gasændringer på intraokulær nervediameter ved ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 80 patienter, der gennemgik laparotomisk gynækologisk kirurgi, blev delt i to grupper prospektivt: høj flow på 2 l/min og minimal flow på 0,5 l/min.
Anæstesi blev opretholdt med 50 % oxygen-50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i gruppe 1 (n=40) og med 50 % oxygen-50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i gruppe 2 (n=40).
Efter 10-15 minutter blev gruppe 2 administreret minimalt flow med 50-60% oxygen-40-50% luft ved 0,5 L/min og desfluran, og 10 minutter før operationens afslutning blev patienterne skiftet til høj flow med 50% oxygen-50% luft ved 2 L/min.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år
- ASA I-II
- Som gennemgik laparotomisk gynækologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med obstruktiv lungesygdom
- Patienter med dekompenseret diabetes, dem med en fasteperiode på mere end 12 timer - Akut alkoholforgiftning
- Kronisk alkoholforbrug
- Som nægter at deltage i undersøgelsen
- Som ikke er samarbejdsvillige, taler ikke tyrkisk
- Hvem havde kendt øjensygdom (grøn stær, nethindeløsning), havde en tidligere øjenoperation i anamnesen,
- Forøgede intrakranielle trykfund (intrakraniel læsion, tidligere cerebrovaskulære sygdomme
- Body mass index på > 40 kg/m2
- ASA > III
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: High Flow Anæstesi, Lav Flow Anæstesi
. Patienterne blev tilfældigt allokeret til en af de to grupper af friske gasstrømme ved hjælp af lukket hylster-teknikken: 2 l/min høj flow og 0,5 l/min minimal flow.
Gruppe 1 (n = 40) blev opereret under højflowbedøvelse med 50 % O2 - 50 % luft ved 2 l/min og desfluran ved 1,1 MAC i hele operationens varighed.
Til vedligeholdelse af anæstesi blev gruppe 2 (n=40) administreret 50 % oxygen - 50 % luft ved 2 l/min og desfluran i 10-15 minutter.
Efter at have nået 1,1 MAC blev den skiftet til minimal flow med 50-60% oxygen-40-50% luft ved 0,5 L/min og desfluran.
10 minutter før afslutningen af operationen blev den skiftet til høj flow med 50% oxygen -50% luft ved 2 L/min.
|
Patienterne blev tilfældigt allokeret til en af de to grupper af friske gasstrømme ved hjælp af lukket hylster-teknikken: 2 l/min høj flow og 0,5 l/min minimal flow.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peroperetiv optisk nerveskedediameter
Målinger af synsnerveskedens diameter blev udført af en erfaren og samme anæstesilæge.
I målingerne blev GE Healthcare Logiq e-serien USG-enhed og 12-MHz lineær probe brugt.
Længde- og tværaksebilleder blev taget på begge øjenlåg, mens patienten var i liggende stilling.
Målinger blev taget 3 mm bag synsnervehovedet
|
Patienterne blev tilfældigt allokeret til en af de to grupper af friske gasstrømme ved hjælp af lukket hylster-teknikken: 2 l/min høj flow og 0,5 l/min minimal flow.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsnerveskedens diameter
Tidsramme: 2 timers driftstid
|
Målinger af synsnerveskedens diameter af patienterne blev registreret før og under operationen på specificerede tidspunkter (T0: vågen, T1: Høj frisk gasstrøm efter induktion ved 10. min., T2: Inhalationsanæstesi ved 30. min., T3: Inhalationsanæstesi ved 60. min., T4: Inhalationsanæstesi ved 90. min., T5: Før ekstubation). En typisk synsnerveskede er generelt mindre end 5 mm i diameter, og diametre større end 5,5 mm forudsiger en ICP på ≥20 cm H2O med 100% følsomhed og specificitet
|
2 timers driftstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative komplikationer
Tidsramme: 2 timers driftstid
|
Komplikationer under operationen (nedsat iltniveau, hyperkapni, hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi, rytmeforstyrrelser) blev registreret.
|
2 timers driftstid
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: postop 20 minutter
|
Komplikationer i opvågningsrummet (åndedrætsbesvær, nedsat iltniveau, hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi, opkastning, rytmeforstyrrelser) blev registreret.
|
postop 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anıl Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studieleder: H.Erkan Sayan, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Tugba Onur, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Umran Karaca, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Studiestol: Canan Yılmaz, MD, University of Health Science Bursa Yüksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/11-0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .