サルコペニアと糖尿病 (SARCoDM)
2020年5月27日 更新者：Yannis Dionyssiotis、Dionyssiotis, Yannis, M.D.
2 型糖尿病 (T2DM) とサルコペニアとの関連性は十分に調査されていません。
サルコペニアは、パフォーマンスに影響を与える可能性のある骨格筋量の進行性および全身性の損失を特徴としています。
調査の概要
詳細な説明
DM とサルコペニアの関係は、広く調査されていません。 骨格筋はグルコース沈着の主要部位であり、筋肉量の減少は、インスリン抵抗性および 2 型糖尿病患者のグルコース代謝障害に関与しています。 インスリン作用に対する骨格筋の抵抗性は、2 型糖尿病 (2 型糖尿病) とサルコペニアの間の関連性があるようです。 高血糖症は、筋肉細胞に損傷を与える可能性のある代謝機能障害です。 インスリン欠乏は、外因性インスリン投与によって逆転することができる顕著な筋肉の異化作用につながります。
糖尿病患者の代謝障害は可逆的である可能性があります。したがって、筋骨格系を回復することで身体能力を回復できる可能性があります。したがって、サルコペニアの診断が下された場合、身体組成の悪化とそれに続く生活の質。 前述の研究の結果によると、糖尿病の代謝障害がサルコペニアに関連している可能性があるのか、それともサルコペニアが糖尿病の結果である可能性があるのか はまだ決定的ではありません.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11256
- Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
20～80歳の2型糖尿病患者36人、男性18人、女性17人、および同じ人口統計学的特徴を持つ対照群が研究に参加した。
いずれも、2018 年 3 月から 7 月までに内分泌専門医 (公立病院、私立または大学の外来診療所) によって以前に検査されました。
対照群は、定期検査のために内分泌科外来病院クリニックを訪れた 14 人の地域住民、または糖尿病とは無関係の病気で構成されていました。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の参加者は、経口血糖降下薬による治療を受けていました
- T2DM 診断の確認基準は、グリコシル化ヘモグロビン A1c レベルが 6.5% 以上、空腹時血糖値が 126 mg/dl (7 mmol/l) 以上でした。
除外基準:
- 脳血管イベントの病歴、心臓ステント、人工心臓ペースメーカーまたはその他の金属インプラント、
- 悪性腫瘍、肝疾患、末期慢性腎疾患、甲状腺疾患、手根管症候群、
- 過去 3 か月間にプロテイン パウダーなどの特別な栄養補助食品を摂取した被験者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2型糖尿病
2 型糖尿病患者 20 歳から 80 歳で、内分泌外来に通院している 36 人の患者を対象に、対照群と比較した筋肉量と機能の評価を行いました。
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全身DXA（Hologic Horizon W）を用いて筋肉量を推定
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コントロール
糖尿病以外の病気で内分泌外来を受診した地域住民14名。
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全身DXA（Hologic Horizon W）を用いて筋肉量を推定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋指数
時間枠：最長12週間
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付属肢筋量/身長2
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最長12週間
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2型糖尿病患者と対照群におけるサルコペニアの有病率
時間枠：最長12週間
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異なるグループのパーセント
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪量
時間枠：最長12週間
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体脂肪率、総脂肪指数
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最長12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yannis Dionyssiotis, MD, PhD、Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dionyssiotis Y. Sarcopenia in the Elderly. Eur Endocrinol. 2019 Apr;15(1):13-14. doi: 10.17925/EE.2019.15.1.13. Epub 2019 Apr 12.
- Dionyssiotis Y, Kapsokoulou A, Samlidi E, Angoules AG, Papathanasiou J, Chronopoulos E, Kostoglou-Athanassiou I, Trovas G. Sarcopenia: From definition to treatment. Hormones (Athens). 2017 Oct;16(4):429-439. doi: 10.14310/horm.2002.1764. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年9月22日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。