Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenia ja diabetes mellitus (SARCoDM)

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) yhteyttä sarkopeniaan ei ole tutkittu riittävästi. Sarkopenialle on ominaista etenevä ja yleistynyt luuston lihasmassan menetys, joka voi vaikuttaa suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DM:n ja sarkopenian välistä suhdetta ei ole tutkittu laajasti. Luustolihas on ensisijainen glukoosin kertymäpaikka, ja alentuneella lihasmassalla on rooli heikentyneessä glukoosiaineenvaihdunnassa potilailla, joilla on insuliiniresistenssi ja tyypin 2 diabetes. Luustolihasten vastustuskyky insuliinitoiminnalle näyttää olevan yhteys tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja sarkopenian välillä. Hyperglykemia on metabolinen toimintahäiriö, joka voi mahdollisesti vahingoittaa lihassoluja. Insuliinin puute johtaa huomattavaan lihaskatabolismiin, joka voidaan kääntää ulkopuolisella insuliinin antamisella.

Diabeetikon aineenvaihduntahäiriö voi olla palautuva. Näin ollen fyysisen kyvyn palauttaminen voi olla mahdollista palauttamalla tuki- ja liikuntaelimistön kuntoon. Näin ollen sarkopenian diagnoosi voi johtaa interventioihin, jotka voivat estää kehon koostumuksen heikkenemisen ja sitä seuraavan kehon heikkenemisen. elämänlaatu. Edellä mainittujen tutkimusten tulosten mukaan on edelleen epäselvää, voiko diabeteksen aineenvaihduntahäiriö liittyä sarkopeniaan vai onko sarkopenia seurausta diabeteksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 36 potilasta, iältään 20-80 vuotta, 18 miestä ja 17 naista, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus, sekä vertailuryhmä, jolla oli samat demografiset ominaisuudet. Endokrinologi tutki kaikki aiemmin (julkisessa sairaalassa, yksityisellä tai yliopistollisella poliklinikalla) maaliskuusta heinäkuuhun 2018. Kontrolliryhmä koostui 14 yhteisön ihmisestä, jotka kävivät endokrinologian poliklinikalla rutiinitarkastuksessa tai joilla oli diabetekseen liittymätön sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2DM-osallistujat olivat hoidossa suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla
  • T2DM-diagnoosin vahvistuskriteerit olivat glykosyloitu hemoglobiini A1c ≥ 6,5 % ja plasman paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l).

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen verisuonitapahtuma, sydänstentti, keinotekoinen sydämentahdistin tai muu metallinen implantti,
  • pahanlaatuinen kasvain, maksasairaus, loppuvaiheen krooninen munuaissairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta, rannekanavaoireyhtymä,
  • koehenkilöt, jotka ovat saaneet erityistä ravintolisää, kuten proteiinijauhetta, viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tyypin 2 diabetes mellitus
Lihasmassan ja toiminnan arvioimiseksi verrokkeihin verrattuna tutkittiin 36 endokrinologian poliklinikalla olevaa tyypin 2 diabetesta sairastavaa 20-80-vuotiasta potilasta.
Säteily: KOKO KEHO DXA
Lihasmassa arvioitiin käyttämällä koko kehon DXA:ta (Hologic Horizon W)
SÄÄDÖT
14 yhteisön henkilöä, jotka kävivät endokrinologian poliklinikalla rutiinitarkastuksessa tai joilla oli diabetekseen liittymätön sairaus.
Säteily: KOKO KEHO DXA
Lihasmassa arvioitiin käyttämällä koko kehon DXA:ta (Hologic Horizon W)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasindeksi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Appendikulaarinen lihasmassa/pituus2
Jopa 12 viikkoa
sarkopenian esiintyvyys T2D-potilailla ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
prosentteja eri ryhmissä
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvamassaa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
prosenttia rasvamassasta, kokonaisrasvaindeksi
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Yhteistyökumppanit

University of Thessaly

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EAPDionyssiotis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa