Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения и сахарный диабет (SARCoDM)

27 мая 2020 г. обновлено: Yannis Dionyssiotis, Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Связь сахарного диабета 2 типа (СД2) с саркопенией изучена недостаточно. Саркопения характеризуется прогрессирующей и генерализованной потерей массы скелетных мышц, что может повлиять на работоспособность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взаимосвязь между СД и саркопенией подробно не исследовалась. Скелетные мышцы являются основным местом отложения глюкозы, и снижение мышечной массы играет роль в нарушении метаболизма глюкозы у пациентов с резистентностью к инсулину и диабетом 2 типа. Резистентность скелетных мышц к действию инсулина, по-видимому, является связующим звеном между диабетом 2 типа (СД2) и саркопенией. Гипергликемия представляет собой метаболическую дисфункцию, которая потенциально может повредить мышечные клетки. Дефицит инсулина приводит к выраженному мышечному катаболизму, который можно обратить вспять введением экзогенного инсулина.

Нарушение обмена веществ у диабетиков может быть обратимым. Таким образом, восстановить физическую работоспособность можно за счет восстановления опорно-двигательного аппарата. Поэтому диагноз саркопении, если он поставлен, может привести к вмешательствам, которые могут предотвратить ухудшение состава тела и последующее ухудшение состояния. качество жизни. По результатам вышеупомянутых исследований до сих пор неясно, может ли нарушение обмена веществ при диабете быть связано с саркопенией, или же саркопения может быть следствием диабета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11256
        • Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании приняли участие группа из 36 пациентов в возрасте от 20 до 80 лет, 18 мужчин и 17 женщин с сахарным диабетом 2 типа, и контрольная группа с такими же демографическими характеристиками. Все были предварительно осмотрены эндокринологом (в государственной больнице, частной или университетской поликлинике) с марта по июль 2018 года. Контрольную группу составили 14 человек из числа населения, обратившихся в эндокринологическую поликлинику для профилактического осмотра или с не связанным с сахарным диабетом заболеванием.

Описание

Критерии включения:

  • Участники СД2 находились на лечении пероральными гипогликемическими средствами.
  • Критериями подтверждения диагноза СД2 были уровни гликозилированного гемоглобина A1c ≥ 6,5% и уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 126 мг/дл (7 ммоль/л).

Критерий исключения:

  • история цереброваскулярного события, сердечного стента, искусственного кардиостимулятора или другого металлического имплантата,
  • злокачественная опухоль, заболевание печени, терминальная стадия хронической болезни почек, заболевание щитовидной железы, синдром запястного канала,
  • субъекты, которые получали специальные пищевые добавки, такие как протеиновый порошок, в течение последних трех месяцев, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
сахарный диабет 2 типа
Для оценки мышечной массы и функции по сравнению с контролем обследовано 36 больных сахарным диабетом 2 типа в возрасте от 20 до 80 лет, находящихся на лечении в эндокринологической поликлинике.
Радиация: ДЭРА ВСЕГО ТЕЛА
Мышечная масса оценивалась с помощью DXA всего тела (Hologic Horizon W).
УПРАВЛЕНИЕ
14 человек из сообщества, обратившихся в поликлинику эндокринологической поликлиники для профилактического осмотра или с заболеванием, не связанным с сахарным диабетом.
Радиация: ДЭРА ВСЕГО ТЕЛА
Мышечная масса оценивалась с помощью DXA всего тела (Hologic Horizon W).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс скелетных мышц
Временное ограничение: До 12 недель
Аппендикулярная мышечная масса/рост2
До 12 недель
распространенность саркопении у больных СД2 и в контрольной группе
Временное ограничение: До 12 недель
проценты в разных группах
До 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
жировые массы
Временное ограничение: До 12 недель
процент жировой массы, общий индекс жира
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dionyssiotis, Yannis, M.D.

Соавторы

University of Thessaly

Следователи

  • Главный следователь: Yannis Dionyssiotis, MD, PhD, Foundation for Care of Neurological Illnesses, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EAPDionyssiotis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться